- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815421
Глубокий массаж тканей при синдроме ригидности шеи
Терапевтическая эффективность углубления трех ян-меридианов руки с глубоким массажем тканей при синдроме ригидности затылочных мышц
Это рандомизированное контролируемое исследование. Цель состоит в том, чтобы наблюдать терапевтический эффект углубления трех ян-меридианов руки с глубоким массажем тканей при синдроме ригидности затылочных мышц.
Методы: пациенты с синдромом скованности шеи были случайным образом разделены на группу меридиана и группу пасты. Меридианную группу лечили один раз в день в течение 3 дней, а групповую терапию пастой составляли 3 курса терапии (один курс включает 24-часовой отдых и 24-часовой часовая паста). После 3 курсов боль оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), терапевтические эффекты сравнивали между двумя группами на каждом этапе терапии и в исследовании с самоконтролем. Критерии оценки синдрома ригидности затылочных мышц основаны на критериях диагностический и лечебный эффект ортопедических и травматологических заболеваний и синдромов в традиционной китайской медицине. Лечение: Отсутствие скованности в шее, болей в шее и свободной функциональной активности. Улучшение: частично функциональная деятельность с легкими или умеренными болями. Неудача: нет улучшения или облегчения скованности и боли в шее. Все данные будут проанализированы с помощью SPSS 16.0, статистическая разница считается, если P<0,05, и значительная разница считается, если P<0,01.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1 Клинические материалы 1.1 Диагностические критерии Острое начало сильной боли и односторонней скованности шеи после сна; В основном из-за плохой позы во сне или холода в области шеи, плеч или головы; Боль или дискомфорт могут иррадиировать в голову, руку и спину; Любая попытка пошевелить шеей, очевидно, может усилить боль; Голова наклонена в сторону поражения; Без истории травмы шеи или других относительных систематических заболеваний.; Рентгенограмма шеи не имеет положительных признаков в виде дегенеративных поражений шейного отдела позвоночника; Трахелизм и большая/малая ромбовидная мышца, поднимающая лопатку доступная опухоль или полоса в мышце. Все критерии соответствовали прописанным в критериях диагностического и лечебного эффекта ортопедических и травматологических заболеваний и синдромов в традиционной китайской медицине.
1.2 Критерии включения Время появления симптомов и признаков менее 24 часов; Мужчина или женщина в возрасте от 14 до 60 лет; Никакая другая терапия перед группировкой; Быть готовым принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
1.3 Критерии исключения Пациенты с ригидностью затылочных мышц, у которых диагностирован шейный позвонок или шейный спондилез; Страдал от системных коллагеновых иммунных заболеваний или других острых или хронических инфекций; Использование обезболивающих препаратов может повлиять на оценку исхода; отказаться от участия в испытании; Отказ от участия в последующем посещении; Обострение заболевания или осложнения во время исследования.
1.4 Пациенты Все пациенты находились на амбулаторном лечении, и в соответствии с диагностическими критериями у них был диагностирован синдром ригидности затылочных мышц. Они были случайным образом распределены на 2 группы (группа меридиана и группа пасты) в зависимости от времени посещения (с помощью цифровой таблицы случайных чисел) и их воли.
2.1 Меридианная группа. Пациентам меридианной группы выполняли углубление трех янских меридианов той же стороны ручными техниками (включают скользящие техники глубокого массажа тканей по трем янским меридианам тыльной стороны кисти (вторая, четвертая и пятая пястные кости); пощипывание и разминание второй, четвертой и пятой фаланг пальцев пораженной стороны руки; Поощряйте пациента изо всех сил стараться свернуть шею до наиболее переносимой степени во время углубления меридианов) и общее время составляло от 3 до 5 минут в соответствии с терпимость каждого пациента и гладкость трех янских меридианов руки. Массаж не прекращается до тех пор, пока маршрут меридиана не станет относительно гладким, мягким и тепловым. Последовательность массажа: меридиан руки Янмин (LI) первый, меридиан руки Тайян (SI) второй и рука Саньцзяо (SJ) последний. Частота массажа 1 раз в день.
2.2 Группа пасты. Пациентам из группы пасты наносили пасту Наньсин на пораженный участок, включая плечо, шею или спину, и не более 3 штук. Паста действовала 24 часа, а затем отслоилась, оставила вставленную область на 24 часа и сменила другую пасту на больную область. Продолжительность терапии составила 6 дней.
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), терапевтические эффекты сравнивали между двумя группами на каждом этапе терапии и в исследовании с самоконтролем. Критерии оценки синдрома ригидности затылочных мышц основаны на критериях диагностического и терапевтического эффекта. ортопедических и травматологических заболеваний и синдромов в традиционной китайской медицине. Лечение: Отсутствие скованности в шее, болей в шее и свободной функциональной активности. Улучшение: частично функциональная деятельность с легкими или умеренными болями. Неудача: нет улучшения или облегчения скованности и боли в шее. Все данные будут проанализированы с помощью SPSS 16.0, статистическая разница считается, если P<0,05, и значительная разница считается, если P<0,01.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266000
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Появление симптомов и признаков менее 24 часов
- Мужчина или женщина в возрасте от 14 до 60 лет
- Никакой другой терапии до группировки
- Быть готовым принять участие в исследовании и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с тугоподвижностью шеи, у которых диагностирован шейный позвонок или шейный спондилез.
- Страдал от системных коллагеновых иммунных заболеваний или других острых или хронических инфекций
- Использование обезболивающих препаратов может повлиять на оценку исхода
- отказаться от участия в испытании; Выпадение при последующем посещении
- Обострение заболевания или осложнения во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вставки
Пациентов в группе пасты лечили пастой Nanxing на пораженный участок, включая плечо, шею или спину, и не более 3 штук.
Продолжительность терапии составила 6 дней.
|
Пациентов в группе пасты лечили пастой Nanxing на пораженный участок, включая плечо, шею или спину, и не более 3 штук.
Паста действовала 24 часа, а затем отслоилась, оставила вставленную область на 24 часа и сменила другую пасту на больную область.
Продолжительность терапии составила 6 дней.
|
Экспериментальный: группа меридианов
Пациенты в группе меридианов лечились выемкой одной и той же стороны методами меридиана рук Ян.
|
Пациентам меридианной группы применяли драгирование одной и той же боковой техники трех ян-меридианов (включают скользящие техники глубокого массажа тканей по трем ян-меридианам тыла кисти (вторая, четвертая и пятая пястные кости); пощипывание и разминание второй, четвертой и пятые фаланги пальцев пораженной стороны руки; Поощряйте пациента изо всех сил стараться свернуть шею до наиболее приемлемой степени во время углубления меридиана) и общее время составляло от 3 до 5 минут в зависимости от переносимости каждого пациента.
Массаж не прекращается до тех пор, пока линия меридиана не станет относительно гладкой, мягкой и термальной или светло-красной.
Последовательность массажа: меридиан руки Янмин (LI) первый, меридиан руки Тайян (SI) второй и рука Саньцзяо (SJ) последний.
Частота массажа 1 раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
клинические эффекты
Временное ограничение: с 1 по 6 день
|
лечение или улучшение или неудача (Лечение: отсутствие скованности в шее, боли в шее и свободной функциональной активности.
Улучшение: частично функциональная деятельность с легкими или умеренными болями.
Неудача: нет улучшения или облегчения скованности и боли в шее)
|
с 1 по 6 день
|
Оценка ВАШ между 2 группами
Временное ограничение: с 1 по 6 день
|
Мы использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки оценки боли (0 = нет, 10 = максимум).
|
с 1 по 6 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Главный следователь: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Главный следователь: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Директор по исследованиям: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
- Директор по исследованиям: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zhanglingyun
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования группа вставки
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария