- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04815421
Masaż Tkanek Głębokich w Zespole Sztywnego Karku
Skuteczność terapeutyczna pogłębiania trzech meridianów Yang dłoni z masażem tkanek głębokich na zespół sztywnego karku
Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Celem jest obserwacja terapeutycznych efektów pogłębiania trzech meridianów yang dłoni masażem tkanek głębokich na zespół sztywności karku.
Metody: pacjentów z zespołem sztywnego karku podzielono losowo na grupę meridianową i grupę pasty. Grupę meridianową leczono raz dziennie przez 3 dni, a terapia grupowa pastą składała się z 3 kursów (jeden kurs obejmuje 24-godzinny odpoczynek i 24-godzinny odpoczynek) pasta godzinowa). Po 3 kursach dokonano oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), porównano efekty terapeutyczne pomiędzy dwiema grupami na każdym etapie terapii oraz w badaniu samokontrolnym. Kryteria oceny zespołu sztywności karku opierają się na kryteriach efekt diagnostyczny i terapeutyczny chorób i zespołów ortopedycznych i traumatologicznych w tradycyjnej medycynie chińskiej. Leczenie: Brak sztywności karku, bólu szyi i swobodnych czynności funkcjonalnych. Poprawa: czynności częściowo funkcjonalne z lekkim do umiarkowanego bólem. Niepowodzenie: Brak poprawy lub złagodzenia sztywności i bólu szyi. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przez SPSS 16.0, różnica statystyczna zostanie uwzględniona, jeśli P<0,05, a istotna różnica zostanie uwzględniona, jeśli P<0,01.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1 Materiał kliniczny 1.1 Kryteria diagnostyczne Ostry początek silnego bólu i sztywności jednostronnej szyi po śnie; Głównie z powodu złej pozycji podczas snu lub zimna w karku, ramionach lub głowie; Ból lub dyskomfort mogą promieniować do głowy, ramienia i pleców; Każda próba poruszenia szyją może oczywiście zaostrzyć ból; Głowa pochyla się na dotkniętą stronę; Bez historii urazów szyi lub innych względnych chorób systematycznych.; Film RTG szyi nie ma pozytywnych cech, takich jak zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego; Trachelismus i rhomboideus major/ minor, dostępne guzki lub smugi w mięśniu dźwigacza łopatki. Wszystkie kryteria były zgodne z zaleceniami w kryteriach efektu diagnostycznego i terapeutycznego chorób i zespołów ortopedycznych i traumatologicznych w tradycyjnej medycynie chińskiej.
1.2 Kryteria włączenia Początek objawów podmiotowych i podmiotowych jest krótszy niż 24 godziny; Mężczyzna lub kobieta w wieku od 14 do 60 lat; Żadna inna terapia przed zgrupowaniem; Zgłoś chęć udziału w badaniu i podpisz świadomą zgodę.
1.3 Kryteria wykluczenia Pacjenci ze sztywnością karku, u których zdiagnozowano kręgi szyjne lub spondylozę szyjną; cierpiał na ogólnoustrojowe kolagenowe choroby immunologiczne lub inną ostrą lub przewlekłą infekcję; Stosowanie leków przeciwbólowych może wpłynąć na ocenę wyniku; Odmówić dołączenia do procesu; Rezygnacja z wizyty kontrolnej; Zaostrzenie choroby lub powikłań w trakcie badania.
1.4 Pacjenci Wszyscy pacjenci byli ambulatoryjni i mieli zdiagnozowany zespół sztywnego karku zgodnie z kryteriami diagnostycznymi. Zostali losowo przydzieleni do 2 grup (grupa południka i grupa pasty) zgodnie z czasem wizyty (z cyfrową losową tabelą) i ich wolą.
2.1 grupa meridianowa Pacjenci z grupy meridianowej leczeni byli pogłębianiem po tej samej stronie trzech meridianów yang technikami ręcznymi (w tym technikami ślizgowymi masażu tkanek głębokich na trzech meridianach yang tylnej ręki (druga, czwarta i piąta kość śródręcza); szczypanie i ugniatanie drugiego, czwartego i piątego paliczka palców dotkniętej strony bocznej; Zachęć pacjenta, aby podczas pogłębiania meridianów starał się jak najlepiej obracać szyją w najbardziej znośnym stopniu), a całkowity czas wynosił około 3 do 5 minut zgodnie z tolerancja każdego pacjenta i gładkość trzech meridianów yang ręki. Masaż nie zatrzyma się, dopóki trasa południka nie będzie stosunkowo gładka, miękka i termiczna. Sekwencja masażu to pierwszy meridian Hand Yangming (LI), drugi meridian Hand Taiyang (SI) i ostatni Hand Sanjiao (SJ). Częstotliwość masażu wynosiła raz dziennie.
2.2 grupa pasty Pacjenci w grupie pasty byli leczeni pastą Nanxing na dotkniętym obszarze, obejmującym ramię, szyję lub plecy i nie więcej niż 3 sztuki. Pasta utrzymywała się przez 24 godziny, a następnie zdjęto ją i pozostawiono wklejony obszar na 24 godziny i zmieniono inną pastę w obszarze bólu. Terapia trwała 6 dni.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), porównywano efekty terapeutyczne między dwiema grupami na każdym etapie terapii oraz w badaniu samokontrolnym. Kryteria oceny zespołu sztywności karku opierają się na kryteriach efektu diagnostycznego i terapeutycznego chorób i zespołów ortopedycznych i traumatologicznych w tradycyjnej medycynie chińskiej. Leczenie: Brak sztywności karku, bólu szyi i swobodnych czynności funkcjonalnych. Poprawa: czynności częściowo funkcjonalne z lekkim do umiarkowanego bólem. Niepowodzenie: Brak poprawy lub złagodzenia sztywności i bólu szyi. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przez SPSS 16.0, różnica statystyczna zostanie uwzględniona, jeśli P<0,05, a istotna różnica zostanie uwzględniona, jeśli P<0,01.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Początek objawów i oznak jest krótszy niż 24 godziny
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 14 do 60 lat
- Żadna inna terapia przed zgrupowaniem
- Zgłoś chęć udziału w badaniu i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze sztywną szyją, u których zdiagnozowano kręgi szyjne lub spondylozę szyjną
- Cierpiały na ogólnoustrojowe kolagenowe choroby immunologiczne lub inne ostre lub przewlekłe infekcje
- Stosowanie leków przeciwbólowych może wpłynąć na ocenę wyniku
- Odmówić dołączenia do procesu; Rezygnacja z wizyty kontrolnej
- Zaostrzenie choroby lub powikłań w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa pasty
Pacjenci z grupy otrzymującej pastę byli leczeni pastą Nanxing na dotkniętym obszarze obejmującym ramię, szyję lub plecy i nie więcej niż 3 sztuki.
Terapia trwała 6 dni.
|
Pacjenci z grupy otrzymującej pastę byli leczeni pastą Nanxing na dotkniętym obszarze obejmującym ramię, szyję lub plecy i nie więcej niż 3 sztuki.
Pasta utrzymywała się przez 24 godziny, a następnie zdjęto ją i pozostawiono wklejony obszar na 24 godziny i zmieniono inną pastę w obszarze bólu.
Terapia trwała 6 dni.
|
|
Eksperymentalny: grupa meridianów
Pacjenci w grupie południka byli leczeni technikami pogłębiania po tej samej stronie południka Hand yang
|
Pacjentom z grupy meridianów poddano zabieg pogłębiania po tej samej stronie trzema technikami południka yang (w tym techniki ślizgowe masażu tkanek głębokich na trzech meridianach yang tylnej ręki (druga, czwarta i piąta kość śródręcza); szczypanie i ugniatanie drugiej, czwartej kości i piątych paliczków palców dotkniętej strony bocznej; Zachęć pacjenta, aby podczas pogłębiania południka starał się jak najlepiej obracać szyją w najbardziej znośnym stopniu), a całkowity czas wynosił około 3 do 5 minut, zgodnie z tolerancją każdego pacjenta.
Masaż nie zatrzyma się, dopóki trasa południka nie będzie stosunkowo gładka, miękka i termiczna lub jasnoczerwona.
Sekwencja masażu to pierwszy meridian Hand Yangming (LI), drugi meridian Hand Taiyang (SI) i ostatni Hand Sanjiao (SJ).
Częstotliwość masażu wynosiła raz dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekty kliniczne
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 6
|
wyleczenie lub poprawa lub niepowodzenie (Lekarstwo: Brak sztywności karku, bólu szyi i swobodnych czynności funkcjonalnych.
Poprawa: czynności częściowo funkcjonalne z lekkim do umiarkowanego bólem.
Niepowodzenie: Brak poprawy lub złagodzenia sztywności i bólu karku)
|
od dnia 1 do dnia 6
|
|
Ocena VAS między 2 grupami
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 6
|
Zastosowaliśmy wizualną skalę analogową (VAS) do oceny punktacji bólu (0=brak, 10=maksimum)
|
od dnia 1 do dnia 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Główny śledczy: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Główny śledczy: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Dyrektor Studium: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Dyrektor Studium: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zhanglingyun
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .