- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04815421
Mélyszöveti masszázs a nyakmerevség szindróma esetén
A kéz három Yang meridiánjának mélyszöveti masszázzsal történő kotrásának terápiás hatékonysága a merev nyaki szindrómában
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A cél a három yang meridián kéz mélyszöveti masszázzsal történő kotrásának terápiás hatásainak megfigyelése a merev nyaki szindrómában.
Módszerek: a merevnyak-szindrómában szenvedő betegeket véletlenszerűen meridián csoportra és paszta csoportra osztottuk. A meridián csoportot naponta egyszer kezelték 3 napon keresztül, a paszta csoportos terápia 3 terápiás volt (egy kúra 24 órás pihenőt és 24 órás pihenést tartalmazott). óra paszta). 3 kúra után a fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték, a terápiás hatásokat a terápia és az önkontrollos vizsgálat minden szakaszában összehasonlították a két csoport között. A merev nyaki szindróma értékelési kritériumai Ortopédiai és traumatológiai betegségek és szindrómák diagnosztikai és terápiás hatása a hagyományos kínai orvoslásban. Kúra: Nyakmerevség, nyakfájás és szabad funkcionális tevékenységek hiánya. Javulás: részlegesen működő tevékenységek enyhe vagy mérsékelt fájdalommal. Hiba: Nincs javulás vagy enyhülés a nyak merevsége és fájdalma. Az összes adatot az SPSS 16.0 elemzi, a statisztikai különbséget akkor vesszük figyelembe, ha P<0,05 és a szignifikáns különbséget, ha a P<0,01.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1 Klinikai anyagok 1.1 Diagnosztikai kritériumok Akutan fellépő súlyos fájdalom és merevség az egyoldali nyakban alvás után; Leginkább a rossz alvási testtartás vagy a nyak, a váll vagy a fej hidege miatt; Fájdalom vagy kellemetlen érzés kisugározhat a fejbe, a karba és a hátba; Bármilyen próbálkozás a nyak mozgatására nyilvánvalóan súlyosbíthatja a fájdalmat; A fej az érintett oldalra dől; Nyak sérülése vagy egyéb relatív szisztematikus betegség nélkül.; A nyaki röntgenfilmnek nincsenek pozitív jelei, például a nyaki gerinc degeneratív elváltozásai; Trachelismus és rhomboideus major/ minor, levator scapulae hozzáférhető csomók vagy csíkok az izomban. Minden kritérium megfelelt a hagyományos kínai orvoslásban az ortopédiai és traumatológiai betegségek és szindrómák diagnosztikai és terápiás hatásának kritériumainak.
1.2 Felvételi kritériumok A tünetek és jelek 24 óránál rövidebb idő alatt jelentkeznek; 14 és 60 év közötti férfi vagy nő; Nincs más terápia a csoportosítás előtt; Legyen hajlandó részt venni a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
1.3 Kizárási kritériumok Nyakmerevségben szenvedő betegek, akiknél nyaki csigolyát vagy nyaki spondylosist diagnosztizáltak; szisztémás kollagén immunbetegségben vagy más akut vagy krónikus fertőzésben szenved; A fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja az eredmény értékelését; Megtagadni a tárgyalásban való részvételt; Lemorzsolódás az utóvizsgálaton; A betegség vagy a szövődmények súlyosbodása a vizsgálat során.
1.4 Betegek Valamennyi beteg járóbeteg volt, és a diagnosztikai kritériumok szerint merev nyaki szindrómát diagnosztizáltak náluk. Véletlenszerűen 2 csoportba (meridián csoport és paszta csoport) osztottuk őket a látogatási idő (digitális random táblázattal) és akaratuk szerint.
2.1 meridián csoport A meridián csoportba tartozó betegeket három yang meridián kézi technikával ugyanazon az oldalon kotrással kezelték (beleértve a mélyszöveti masszázs sikló technikáját a hátsó kéz három yang meridiánján (a második, negyedik és ötödik kézközépcsont); csípés és az érintett oldalkéz ujjainak második, negyedik és ötödik falánkjának összegyúrása; Ösztönözni kell a pácienst, hogy a meridiánok kotrása során igyekezzen a lehető legjobban tekerni a nyakát), és a teljes időtartam körülbelül 3-5 perc volt a minden beteg toleranciája és a kéz három yang meridiánjának sima. A masszázs addig nem áll meg, amíg a meridián útvonal viszonylag sima, lágy és termikus lesz. A masszázs sorrendje: Hand Yangming meridian (LI) az első, Hand Taiyang meridián (SI) a második és Hand Sanjiao (SJ) az utolsó. A masszázs gyakorisága napi egyszer volt.
2.2 paszta csoport A paszta csoportba tartozó betegeket Nanxing pasztával kezelték az érintett területen, beleértve a vállát, a nyakat vagy a hátat, és legfeljebb 3 darabot. A paszta 24 órán át kitartott, majd lehámlott, 24 órán át pihentette a ragasztott területet, és egy másik pasztát cserélt a fájdalmas területen. A terápia időtartama 6 nap volt.
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelték, a terápiás hatásokat a terápia és az önkontrollos vizsgálat minden szakaszában összehasonlították a két csoport között. A merev nyak szindróma értékelési kritériumai a diagnosztikai és terápiás hatás kritériumain alapulnak. ortopédiai és traumatológiai betegségek és szindrómák a hagyományos kínai orvoslásban. Kúra: Nyakmerevség, nyakfájás és szabad funkcionális tevékenységek hiánya. Javulás: részlegesen működő tevékenységek enyhe vagy mérsékelt fájdalommal. Hiba: Nincs javulás vagy enyhülés a nyak merevsége és fájdalma. Az összes adatot az SPSS 16.0 elemzi, a statisztikai különbséget akkor vesszük figyelembe, ha P<0,05 és a szignifikáns különbséget, ha a P<0,01.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tünetek és jelek megjelenése kevesebb, mint 24 óra
- 14 és 60 év közötti férfi vagy nő
- Csoportosítás előtt nincs más terápia
- Legyen hajlandó részt venni a vizsgálatban, és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Merev nyakú betegek, akiknél nyaki csigolyát vagy nyaki spondylosist diagnosztizáltak
- Szisztémás kollagén immunbetegségben vagy más akut vagy krónikus fertőzésben szenved
- A fájdalomcsillapító gyógyszerek használata befolyásolhatja az eredmény értékelését
- Megtagadni a tárgyalásban való részvételt; Kiesés az utóvizsgálaton
- A betegség vagy a szövődmények súlyosbodása a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: a paszta csoport
A paszta csoportba tartozó betegeket Nanxing pasztával kezelték az érintett területen, beleértve a vállát, a nyakat vagy a hátat, és legfeljebb 3 darabot.
A terápia időtartama 6 nap volt.
|
A paszta csoportba tartozó betegeket Nanxing pasztával kezelték az érintett területen, beleértve a vállát, a nyakat vagy a hátat, és legfeljebb 3 darabot.
A paszta 24 órán át kitartott, majd lehámlott, 24 órán át pihentette a ragasztott területet, és egy másik pasztát cserélt a fájdalmas területen.
A terápia időtartama 6 nap volt.
|
Kísérleti: a meridián csoport
A meridián csoportba tartozó betegeket ugyanazon oldali kotrással, Hand yang meridián technikákkal kezelték
|
A meridián csoportba tartozó betegeket három yang meridián technikával ugyanazon az oldalon kotrással kezelték (beleértve a mélyszöveti masszázs sikló technikáit a hátsó kéz három yang meridiánján (a második, negyedik és ötödik kézközépcsont); a második, negyedik kézközépcsont csípése és dagasztása és az érintett oldalkéz ujjainak ötödik phalangusai; Ösztönözni kell a pácienst, hogy a meridián kotrása során próbálja meg a lehető legjobban tekerni a nyakát), és a teljes idő körülbelül 3-5 perc volt, minden beteg toleranciája szerint.
A masszázs addig nem áll le, amíg a meridián útvonala viszonylag sima, lágy és termikus vagy világospiros nem lesz.
A masszázs sorrendje: Hand Yangming meridian (LI) az első, Hand Taiyang meridián (SI) a második és Hand Sanjiao (SJ) az utolsó.
A masszázs gyakorisága napi egyszer volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
klinikai hatások
Időkeret: nap 1-től 6-ig
|
gyógyulás vagy javulás vagy kudarc (gyógyulás: nyakmerevség, nyakfájás és szabad funkcionális tevékenységek hiánya.
Javulás: részlegesen működő tevékenységek enyhe vagy mérsékelt fájdalommal.
Hiba: nincs javulás vagy enyhülés a nyaki merevség és fájdalom)
|
nap 1-től 6-ig
|
VAS értékelés a 2 csoport között
Időkeret: nap 1-től 6-ig
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használtuk a fájdalom pontszámának értékelésére (0 = nincs, 10 = maximum)
|
nap 1-től 6-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Kutatásvezető: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Kutatásvezető: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Tanulmányi igazgató: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Tanulmányi igazgató: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zhanglingyun
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a a paszta csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ToborzásHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás