- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04815421
Massagem de tecidos profundos na síndrome do torcicolo
Eficácia terapêutica da dragagem dos três meridianos Yang da mão com massagem profunda na síndrome do torcicolo
Este é um estudo randomizado controlado. O objetivo é observar os efeitos terapêuticos da dragagem de três meridianos yang da mão com massagem de tecidos profundos na síndrome do torcicolo.
Métodos: pacientes com síndrome de rigidez do pescoço foram divididos aleatoriamente em grupo de meridianos e grupo de pasta. pasta de hora). Após 3 cursos, a dor foi avaliada pela escala visual analógica (VAS), os efeitos terapêuticos foram comparados entre os dois grupos em todas as etapas da terapia e no estudo autocontrolado. Os critérios de avaliação da síndrome de rigidez do pescoço são baseados em critérios de efeito diagnóstico e terapêutico de doenças e síndromes ortopédicas e traumatológicas na medicina tradicional chinesa. Cura: Ausência de rigidez no pescoço, dor no pescoço e atividades funcionais livres. Melhora: atividades parcialmente funcionais com dor leve a moderada. Falha: Nenhuma melhora ou alívio da rigidez e agonia do pescoço. Todos os dados serão analisados pelo SPSS 16.0, a diferença estatística é considerada se o P<0,05 e a diferença significativa é considerada se o P<0,01 .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1 Materiais Clínicos 1.1 Critérios diagnósticos Início agudo de dor intensa e rigidez unilateral do pescoço após o sono; Principalmente por má postura durante o sono ou frio no pescoço, ombro ou cabeça; Dor ou desconforto podem irradiar para a cabeça, braço e costas; Qualquer tentativa de mover o pescoço obviamente pode exacerbar a dor; A cabeça se inclina para o lado afetado; Sem história de lesão no pescoço ou outras doenças sistêmicas relativas.; A radiografia do pescoço não apresenta sinais positivos, como lesões degenerativas da coluna cervical; Traquelismo e rombóide maior/menor, elevadores da escápula acessíveis a protuberâncias ou estrias no músculo. Todos os critérios estavam de acordo com a prescrição em critérios de efeito diagnóstico e terapêutico de doenças e síndromes ortopédicas e traumatológicas na medicina tradicional chinesa.
1.2 Critérios de inclusão Início dos sintomas e sinais em menos de 24 horas; Masculino ou feminino de 14 a 60 anos; Nenhuma outra terapia antes agrupada; Estar disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado.
1.3 Critérios de exclusão Portadores de torcicolo com diagnóstico de vértebra cervical ou espondilose cervical; Sofria de doenças imunológicas sistêmicas do colágeno ou outra infecção aguda ou crônica; O uso de analgésicos pode afetar a avaliação do resultado; Recusar-se a participar do julgamento; Abandono na visita de acompanhamento; Agravamento da doença ou complicações durante o estudo.
1.4 Pacientes Todos os pacientes eram pacientes ambulatoriais e foram diagnosticados com síndrome de rigidez do pescoço de acordo com os critérios diagnósticos. Eles foram alocados aleatoriamente em 2 grupos (grupo meridiano e grupo pasta) de acordo com o horário de visita (com tabela aleatória digital) e suas vontades.
2.1 Grupo de meridianos Os pacientes do grupo de meridianos foram tratados com técnicas de dragagem dos três meridianos yang das mãos do mesmo lado (incluindo as técnicas de deslizamento de massagem profunda nos três meridianos yang das costas da mão (o segundo, quarto e quinto osso metacarpo); pinçamento e amassar a segunda, quarta e quinta falanges dos dedos da mão lateral afetada; Incentivar o paciente a fazer o possível para rolar o pescoço o mais tolerável durante a dragagem dos meridianos) e o tempo total foi de cerca de 3 a 5 minutos de acordo com a tolerância de cada paciente e a suavidade dos três meridianos yang da mão. A massagem não vai parar até que a rota do meridiano esteja relativamente suave, suave e termal. A sequência da massagem é o meridiano Hand Yangming (LI) o primeiro, o meridiano Hand Taiyang (SI) o segundo e o Hand Sanjiao (SJ) o último. A frequência da massagem era uma vez ao dia.
2.2 Grupo da pasta Os pacientes do grupo da pasta foram tratados com pasta Nanxing na região afetada, incluindo ombro, pescoço ou costas e não mais que 3 pedaços. A pasta durou 24 horas e depois descascou deixou a região colada descansar por 24 horas e trocou outra pasta na região da dor. A duração da terapia foi de 6 dias.
A dor foi avaliada pela escala visual analógica (VAS), os efeitos terapêuticos foram comparados entre os dois grupos em todas as etapas da terapia e no estudo autocontrolado. Os critérios de avaliação da síndrome do torcicolo são baseados em critérios de efeito diagnóstico e terapêutico de doenças e síndromes ortopédicas e traumatológicas na medicina tradicional chinesa. Cura: Ausência de rigidez no pescoço, dor no pescoço e atividades funcionais livres. Melhora: atividades parcialmente funcionais com dor leve a moderada. Falha: Nenhuma melhora ou alívio da rigidez e agonia do pescoço. Todos os dados serão analisados pelo SPSS 16.0, a diferença estatística é considerada se o P<0,05 e a diferença significativa é considerada se o P<0,01 .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O início dos sintomas e sinais ocorre em menos de 24 horas
- Masculino ou feminino de 14 a 60 anos
- Nenhuma outra terapia antes agrupada
- Estar disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com torcicolo diagnosticados com vértebra cervical ou espondilose cervical
- Sofria de doenças sistêmicas do colágeno ou outras infecções agudas ou crônicas
- O uso de analgésicos pode afetar a avaliação do resultado
- Recusar-se a participar do julgamento; Abandono na visita de acompanhamento
- Agravamento da doença ou complicações durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo colar
Os pacientes do grupo da pasta foram tratados com pasta Nanxing na região afetada, incluindo ombro, pescoço ou costas e não mais que 3 pedaços.
A duração da terapia foi de 6 dias.
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Os pacientes do grupo da pasta foram tratados com pasta Nanxing na região afetada, incluindo ombro, pescoço ou costas e não mais que 3 pedaços.
A pasta durou 24 horas e depois descascou deixou a região colada descansar por 24 horas e trocou outra pasta na região da dor.
A duração da terapia foi de 6 dias.
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Experimental: o grupo de meridianos
Os pacientes do grupo meridiano foram tratados com técnicas de dragagem do meridiano Hand yang do mesmo lado
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Os pacientes no grupo de meridianos foram tratados com técnicas de dragagem do mesmo lado dos três meridianos yang (incluem as técnicas de deslizamento de massagem profunda nos três meridianos yang das costas da mão (o segundo, quarto e quinto osso metacarpo); beliscar e amassar o segundo, quarto e quinta falange dos dedos da mão lateral afetada; Incentivar o paciente a fazer o possível para rolar o pescoço ao grau mais tolerável durante a dragagem do meridiano) e o tempo total foi de cerca de 3 a 5 minutos de acordo com a tolerância de cada paciente.
A massagem não vai parar até que a rota do meridiano esteja relativamente suave, suave e termal ou vermelho claro.
A sequência da massagem é o meridiano Hand Yangming (LI) o primeiro, o meridiano Hand Taiyang (SI) o segundo e o Hand Sanjiao (SJ) o último.
A frequência da massagem era uma vez ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos clínicos
Prazo: dia 1 ao dia 6
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cura ou melhora ou falha (Cura: Ausência de rigidez no pescoço, dor no pescoço e atividades funcionais livres.
Melhora: atividades parcialmente funcionais com dor leve a moderada.
Falha: Nenhuma melhora ou alívio da rigidez e agonia do pescoço)
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dia 1 ao dia 6
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Avaliação VAS entre os 2 grupos
Prazo: dia 1 ao dia 6
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Usamos a escala visual analógica (VAS) para avaliar a pontuação do escore de dor (0 = nenhum, 10 = máximo)
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dia 1 ao dia 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Investigador principal: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Investigador principal: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Diretor de estudo: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Diretor de estudo: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zhanglingyun
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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