- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04815421
Dyp vevsmassasje på stiv nakkesyndrom
Terapeutisk effekt av mudring av tre Yang-meridianer med dyp vevsmassasje på stiv nakkesyndrom
Dette er en randomisert kontrollert studie. Målet er å observere de terapeutiske effektene av å mudre tre yang-meridianer av hånden med dypvevsmassasje på stiv nakkesyndrom.
Metoder: Pasienter med stiv nakkesyndrom ble tilfeldig delt inn i meridiangruppe og pastagruppe. Meridiangruppen ble behandlet én gang daglig i 3 dager og pastagruppeterapien var en 3-kurs terapi (ett kurs inkluderer 24-timers hvile og 24-timers hvile). time lim). Etter 3 kurer ble smerte vurdert ved visuell analog skala (VAS), de terapeutiske effektene ble sammenlignet mellom de to gruppene i hvert trinn av terapien og den selvkontrollerte studien. Evalueringskriteriene for stiv-neck-syndrom er basert på kriterier for diagnostisk og terapeutisk effekt av ortopediske og traumatologiske sykdommer og syndromer i tradisjonell kinesisk medisin. Kur: Fravær av nakkestiv, nakkesår og frie funksjonelle aktiviteter. Forbedring: delvis funksjonelle aktiviteter med lett til moderat smerte. Svikt: Ingen forbedring eller lindring av nakkestivhet og smerte. Alle data vil bli analysert med SPSS 16.0, den statistiske forskjellen vurderes hvis P<0.05 og den signifikante forskjellen vurderes hvis P<0.01.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1 Klinisk materiale 1.1 Diagnostiske kriterier Akutt innsettende alvorlig smerte og stivhet i ensidig nakke etter søvn; Mest på grunn av dårlig søvnstilling eller kulde i nakke, skulder eller hode; Smerte eller ubehag kan stråle til hode, arm og rygg; Ethvert forsøk på å bevege nakken kan åpenbart forverre smerten; Hodet skråner til den berørte siden; Uten nakkeskadehistorie eller andre relative systematiske sykdommer.; Nakke røntgenfilm har ingen positive tegn som degenerative lesjoner av cervical ryggraden; Trachelismus og rhomboideus major/minor, levator scapulae tilgjengelige klumper eller streker i muskel. Alle kriteriene samsvarte med resepten i kriterier for diagnostisk og terapeutisk effekt av ortopediske og traumatologiske sykdommer og syndromer i tradisjonell kinesisk medisin.
1.2 Inklusjonskriterier Utbruddet av symptomer og tegn er mindre enn 24 timer; mann eller kvinne i alderen 14 til 60 år; Ingen annen terapi før gruppert; Vær villig til å delta i studien og signer det informerte samtykket.
1.3 Eksklusjonskriterier Pasienter med stiv nakke som hadde diagnosen cervical vertebra eller cervical spondylose; Lidt av systemiske kollagen-immunsykdommer eller annen akutt eller kronisk infeksjon; Bruk smertestillende medikamenter kan påvirke resultatevalueringen; Nekter å delta i rettssaken; Frafall i oppfølgingsbesøk; Forverring av sykdom eller komplikasjoner under studien.
1.4 Pasienter Alle pasienter var polikliniske og ble diagnostisert med stiv nakkesyndrom i henhold til diagnosekriteriene. De ble tilfeldig fordelt i 2 grupper (meridiangruppe og limgruppe) i henhold til besøkstid (med digital tilfeldig tabell) og testamenter.
2.1 meridiangruppe Pasienter i meridiangruppen ble behandlet med mudring på samme side av tre yang-meridianer av håndteknikker (inkluderer glideteknikkene for dypvevsmassasje på de tre yang-meridianene i bakhånden (det andre, fjerde og femte metakarpale beinet); klyping og elting av andre, fjerde og femte fingrene på den berørte sidehånden; oppmuntre pasienten til å prøve sitt beste for å rulle nakken til den mest tålelige grad under mudring av meridianene) og den totale tiden var ca. 3 til 5 minutter i henhold til toleranse for hver pasient og glatt av tre yang meridianer av hånden. Massasjen stopper ikke før meridianruten var relativt jevn, myk og termisk. Massasjesekvensen er Hand Yangming-meridian(LI) den første, Hand Taiyang-meridian(SI) den andre og Hand Sanjiao(SJ) den siste. Hyppigheten av massasje var en gang om dagen.
2.2 pastagruppe Pasienter i pastagruppen ble behandlet med Nanxing-pasta på det berørte området inkludert skulder, nakke eller rygg og ikke mer enn 3 stykker. Pastaen varte i 24 timer og deretter skrellet den hvilte den limte regionen i 24 timer og endret en annen pasta på smerteregionen. Behandlingsvarigheten var 6 dager.
Smerte ble vurdert ved visuell analog skala (VAS), de terapeutiske effektene ble sammenlignet mellom de to gruppene i alle stadier av terapien og den selvkontrollerte studien. Evalueringskriteriene for stiv nakkesyndrom er basert på kriterier for diagnostisk og terapeutisk effekt av ortopediske og traumatologiske sykdommer og syndromer i tradisjonell kinesisk medisin. Kur: Fravær av nakkestiv, nakkesår og frie funksjonelle aktiviteter. Forbedring: delvis funksjonelle aktiviteter med lett til moderat smerte. Svikt: Ingen forbedring eller lindring av nakkestivhet og smerte. Alle data vil bli analysert med SPSS 16.0, den statistiske forskjellen vurderes hvis P<0.05 og den signifikante forskjellen vurderes hvis P<0.01.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utbruddet av symptomer og tegn er mindre enn 24 timer
- Mann eller kvinne i alderen 14 til 60 år
- Ingen annen terapi før gruppert
- Vær villig til å delta i studien og signer det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Stiv nakkepasienter som hadde diagnostisert cervical vertebra eller cervical spondylose
- Lidt av systemiske kollagen-immunsykdommer eller annen akutt eller kronisk infeksjon
- Bruk av smertestillende medikamenter kan påvirke resultatevalueringen
- Nekter å delta i rettssaken; Frafall i oppfølgingsbesøk
- Forverring av sykdom eller komplikasjoner under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: limgruppen
Pasienter i pastagruppen ble behandlet med Nanxing-pasta på den berørte regionen inkludert skulder, nakke eller rygg og ikke mer enn 3 stykker.
Behandlingsvarigheten var 6 dager.
|
Pasienter i pastagruppen ble behandlet med Nanxing-pasta på den berørte regionen inkludert skulder, nakke eller rygg og ikke mer enn 3 stykker.
Pastaen varte i 24 timer og deretter skrellet den hvilte den limte regionen i 24 timer og endret en annen pasta på smerteregionen.
Behandlingsvarigheten var 6 dager.
|
|
Eksperimentell: meridiangruppen
Pasienter i meridiangruppen ble behandlet med mudring på samme side Hand yang meridianteknikker
|
Pasienter i meridiangruppen ble behandlet med tre yang-meridianteknikker på samme side (inkluderer glideteknikkene for dypvevsmassasje på tre yangmeridianer i bakhånden (det andre, fjerde og femte metakarpale beinet); klyping og elting av det andre, fjerde og femte falanger av fingrene på den berørte sidehånden; Oppmuntre pasienten til å prøve sitt beste for å rulle nakken til den mest tolerable grad under mudring av meridianen) og den totale tiden var ca. 3 til 5 minutter i henhold til toleransen til hver pasient.
Massasjen stopper ikke før meridianruten var relativt jevn, myk og termisk eller lys rød.
Massasjesekvensen er Hand Yangming-meridian(LI) den første, Hand Taiyang-meridian(SI) den andre og Hand Sanjiao(SJ) den siste.
Hyppigheten av massasje var en gang om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske effekter
Tidsramme: dag 1 til dag 6
|
helbredelse eller forbedring eller svikt(Kuring: Fravær av nakkestiv, nakkesår og frie funksjonelle aktiviteter.
Forbedring: delvis funksjonelle aktiviteter med lett til moderat smerte.
Feil: Ingen forbedring eller lindring av nakkestivhet og smerte)
|
dag 1 til dag 6
|
|
VAS-evaluering mellom de 2 gruppene
Tidsramme: dag 1 til dag 6
|
Vi brukte den visuelle analoge skalaen (VAS) for å evaluere poengsummen for smertescore (0=ingen, 10=maksimum)
|
dag 1 til dag 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Hovedetterforsker: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Hovedetterforsker: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studieleder: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studieleder: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zhanglingyun
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .