- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04815421
Massage des tissus profonds sur le syndrome de la nuque raide
Efficacité thérapeutique du dragage des trois méridiens Yang de la main avec un massage des tissus profonds sur le syndrome de la nuque raide
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. L'objectif est d'observer les effets thérapeutiques du dragage des trois méridiens yang de la main avec un massage des tissus profonds sur le syndrome de la nuque raide.
Méthodes : les patients atteints du syndrome de la nuque raide ont été divisés au hasard en groupe méridien et groupe pâte. pâte d'heure). Après 3 cures, la douleur a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA), les effets thérapeutiques ont été comparés entre les deux groupes à chaque étape de la thérapie et de l'étude auto-contrôlée. Les critères d'évaluation sur le syndrome de la nuque raide sont basés sur des critères de effet diagnostique et thérapeutique des maladies et syndromes orthopédiques et traumatologiques en médecine traditionnelle chinoise . Cure : Absence de raideur de nuque, de nuque douloureuse et d'activités fonctionnelles libres. Amélioration : activités partiellement fonctionnelles avec douleur légère à modérée. Échec : Aucune amélioration ou soulagement de la nuque raide et de l'agonie. Toutes les données seront analysées par SPSS 16.0, la différence statistique est considérée si le P<0,05 et la différence significative est considérée si le P<0,01.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1 Matériel clinique 1.1 Critères de diagnostic Apparition aiguë d'une douleur intense et d'une raideur unilatérale du cou après le sommeil ; Principalement à cause d'une mauvaise posture de sommeil ou d'un froid dans le cou, les épaules ou la tête ; La douleur ou l'inconfort peut irradier vers la tête, le bras et le dos; Toute tentative de bouger le cou peut évidemment exacerber la douleur ; La tête s'incline vers le côté affecté; Sans antécédents de blessure au cou ou d'autres maladies systématiques relatives. ; Le film radiographique du cou ne présente aucun signe positif tel que des lésions dégénératives de la colonne cervicale ; Trachélisme et rhomboideus major/ minor, élévateur de l'omoplate accessible, bosses ou stries dans le muscle. Tous les critères étaient conformes à la prescription en critères d'effet diagnostique et thérapeutique des maladies et syndromes orthopédiques et traumatologiques en médecine traditionnelle chinoise.
1.2 Critères d'inclusion Le début des symptômes et des signes est inférieur à 24 heures ; Homme ou femme âgé de 14 à 60 ans ; Aucune autre thérapie avant groupée ; Être prêt à participer à l'étude et signer le consentement éclairé.
1.3 Critères d'exclusion Patients avec raideur de la nuque chez qui on a diagnostiqué une vertèbre cervicale ou une arthrose cervicale ; A souffert de maladies immunitaires systémiques du collagène ou d'autres infections aiguës ou chroniques ; L'utilisation d'analgésiques peut affecter l'évaluation des résultats ; Refuser de participer au procès ; Abandon lors de la visite de suivi ; Aggravation de la maladie ou complications au cours de l'étude.
1.4 Patients Tous les patients étaient des patients externes et ont reçu un diagnostic de syndrome de la nuque raide selon les critères diagnostiques. Ils ont été répartis aléatoirement en 2 groupes (groupe méridien et groupe pâte) en fonction de l'heure de visite (avec table aléatoire numérique) et de leurs volontés.
2.1 groupe méridien Les patients du groupe méridien ont été traités en draguant du même côté trois méridiens yang des techniques de la main (comprend les techniques de glissement du massage des tissus profonds sur les trois méridiens yang du dos de la main (les deuxième, quatrième et cinquième os métacarpiens); pincement et pétrir les deuxième, quatrième et cinquième phalanges des doigts de la main affectée ; Encouragez le patient à faire de son mieux pour rouler son cou au degré le plus tolérable pendant le dragage des méridiens) et le temps total était d'environ 3 à 5 minutes selon le la tolérance de chaque patient et la douceur des trois méridiens yang de la main. Le massage ne s'arrêtera que lorsque le parcours méridien sera relativement lisse, doux et thermique. La séquence de massage est le méridien Hand Yangming (LI) le premier, le méridien Hand Taiyang (SI) le second et le Hand Sanjiao (SJ) le dernier. La fréquence des massages était d'une fois par jour.
2.2 groupe de pâte Les patients du groupe de pâte ont été traités avec de la pâte de Nanxing sur la région affectée comprenant l'épaule, le cou ou le dos et pas plus de 3 pièces. La pâte a duré 24 heures, puis pelée, elle a reposé la région collée pendant 24 heures et a changé une autre pâte sur la région douloureuse. La durée du traitement était de 6 jours.
La douleur a été évaluée par échelle visuelle analogique (EVA), les effets thérapeutiques ont été comparés entre les deux groupes à chaque étape de la thérapie et l'étude auto-contrôlée. Les critères d'évaluation sur le syndrome de la nuque raide sont basés sur des critères d'effet diagnostique et thérapeutique des maladies et syndromes orthopédiques et traumatologiques en médecine traditionnelle chinoise. Cure : Absence de raideur de nuque, de nuque douloureuse et d'activités fonctionnelles libres. Amélioration : activités partiellement fonctionnelles avec douleur légère à modérée. Échec : Aucune amélioration ou soulagement de la nuque raide et de l'agonie. Toutes les données seront analysées par SPSS 16.0, la différence statistique est considérée si le P<0,05 et la différence significative est considérée si le P<0,01.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'apparition des symptômes et des signes est inférieure à 24 heures
- Homme ou femme âgé de 14 à 60 ans
- Aucune autre thérapie avant groupe
- Être prêt à participer à l'étude et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients avec raideur de la nuque chez qui une vertèbre cervicale ou une spondylose cervicale ont été diagnostiquées
- A souffert de maladies immunitaires systémiques du collagène ou d'autres infections aiguës ou chroniques
- L'utilisation d'analgésiques peut affecter l'évaluation des résultats
- Refuser de participer au procès ; Abandon lors de la visite de suivi
- Aggravation de la maladie ou complications au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe de pâte
Les patients du groupe pâte ont été traités avec de la pâte Nanxing sur la région touchée, notamment l'épaule, le cou ou le dos et pas plus de 3 pièces.
La durée du traitement était de 6 jours.
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Les patients du groupe pâte ont été traités avec de la pâte Nanxing sur la région touchée, notamment l'épaule, le cou ou le dos et pas plus de 3 pièces.
La pâte a duré 24 heures, puis pelée, elle a reposé la région collée pendant 24 heures et a changé une autre pâte sur la région douloureuse.
La durée du traitement était de 6 jours.
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Expérimental: le groupe des méridiens
Les patients du groupe méridien ont été traités par dragage du même côté Techniques du méridien yang à la main
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Les patients du groupe des méridiens ont été traités par dragage du même côté trois techniques de méridien yang (comprend les techniques de glissement du massage des tissus profonds sur trois méridiens yang de la main arrière (les deuxième, quatrième et cinquième os métacarpiens); pincer et pétrir les deuxième, quatrième et cinquième phalanges des doigts de la main du côté affecté ; Encouragez le patient à faire de son mieux pour rouler son cou au degré le plus tolérable pendant le dragage du méridien) et le temps total était d'environ 3 à 5 minutes selon la tolérance de chaque patient.
Le massage ne s'arrêtera que lorsque le parcours méridien sera relativement lisse, doux et thermique ou rouge clair.
La séquence de massage est le méridien Hand Yangming (LI) le premier, le méridien Hand Taiyang (SI) le second et le Hand Sanjiao (SJ) le dernier.
La fréquence des massages était d'une fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effets cliniques
Délai: du jour 1 au jour 6
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guérison ou amélioration ou échec (Guérison : Absence de raideur de nuque, de nuque douloureuse et d'activités fonctionnelles libres.
Amélioration : activités partiellement fonctionnelles avec douleur légère à modérée.
Échec : Aucune amélioration ou soulagement de la raideur de la nuque et de l'agonie)
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du jour 1 au jour 6
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Évaluation SAV entre les 2 groupes
Délai: du jour 1 au jour 6
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Nous avons utilisé l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer le score de douleur (0 = aucun, 10 = maximum)
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du jour 1 au jour 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Chercheur principal: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Chercheur principal: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Directeur d'études: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Directeur d'études: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zhanglingyun
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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