- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04815421
Deep Tissue Massage bij het Stijve Nek Syndroom
Therapeutische werkzaamheid van het uitbaggeren van de drie Yang-meridiaan van de hand met diepe weefselmassage bij het stijveneksyndroom
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel is om de therapeutische effecten te observeren van het baggeren van drie yang-meridianen van de hand met diepe weefselmassage op het stijve-neksyndroom.
Methoden: patiënten met het stijve-neksyndroom werden willekeurig verdeeld in de meridiaangroep en de pastagroep. De meridiaangroep werd gedurende 3 dagen eenmaal per dag behandeld en de pastagroeptherapie was een therapie met 3 kuren (één kuur omvat 24 uur rust en 24 uur per dag rust). uurpasta). Na 3 kuren werd de pijn beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), de therapeutische effecten werden vergeleken tussen de twee groepen in elke fase van de therapie en de zelfgecontroleerde studie. De evaluatiecriteria voor stijve-neksyndroom zijn gebaseerd op criteria van diagnostisch en therapeutisch effect van orthopedische en traumatologische ziekten en syndromen in de traditionele Chinese geneeskunde. Genezing: Afwezigheid van nekstijfheid, nekpijn en vrije functionele activiteiten. Verbetering: gedeeltelijk functionele activiteiten met lichte tot matige pijn. Falen: Geen verbetering of verlichting van nekstijfheid en pijn. Alle gegevens worden geanalyseerd door SPSS 16.0, het statistische verschil wordt overwogen als de P<0,05 en het significante verschil wordt overwogen als de P<0,01.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1 Klinisch materiaal 1.1 Diagnostische criteria Acuut begin van ernstige pijn en stijfheid in eenzijdige nek na slaap; Meestal door een slechte slaaphouding of kou in nek, schouder of hoofd; Pijn of ongemak kan uitstralen naar hoofd, arm en rug; Elke poging om de nek te bewegen kan de pijn uiteraard verergeren; Het hoofd helt naar de aangedane zijde; Zonder voorgeschiedenis van nekletsel of andere relatief systematische ziekten.; Nek-röntgenfilm heeft geen positieve tekenen zoals degeneratieve laesies van de cervicale wervelkolom; Trachelismus en rhomboideus major/minor, levator scapulae toegankelijke knobbeltjes of streep in spier. Alle criteria kwamen overeen met het voorschrift in criteria van diagnostisch en therapeutisch effect van orthopedische en traumatologische ziekten en syndromen in de traditionele Chinese geneeskunde.
1.2 Inclusiecriteria Het begin van symptomen en tekenen is minder dan 24 uur; Man of vrouw van 14 tot 60 jaar; Geen andere therapie eerder gegroepeerd; Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.
1.3 Exclusiecriteria Patiënten met stijve nek bij wie halswervel of cervicale spondylose was vastgesteld; Lijdde aan systemische collageenimmuunziekten of andere acute of chronische infectie; Gebruik van pijnstillers kan de uitkomstevaluatie beïnvloeden; Weigeren deel te nemen aan het proces; Afhaken bij vervolgbezoek; Verergering van de ziekte of complicaties tijdens het onderzoek.
1.4 Patiënten Alle patiënten waren poliklinisch en werden volgens de diagnostische criteria gediagnosticeerd met het stijve-neksyndroom. Ze werden willekeurig ingedeeld in 2 groepen (meridiaangroep en pastagroep) op basis van de bezoektijd (met digitale willekeurige tabel) en hun wil.
2.1 meridiaangroep Patiënten in de meridiaangroep werden behandeld met baggeren aan dezelfde zijde drie yang-meridianen van handtechnieken (inclusief de glijtechnieken van diepe weefselmassage op de drie yang-meridianen van de achterhand (het tweede, vierde en vijfde middenhandsbeentje); knijpen en het kneden van de tweede, vierde en vijfde vingerkootjes van de vingers van de aangedane zijhand; Moedig de patiënt aan om zijn best te doen om zijn nek zo ver mogelijk te rollen tijdens het uitbaggeren van de meridianen) en de totale tijd was ongeveer 3 tot 5 minuten volgens de tolerantie van elke patiënt en de gladheid van drie yang meridianen van de hand. De massage stopt pas als de meridiaanroute relatief glad, zacht en thermisch is. De volgorde van massage is Hand Yangming meridiaan (LI) de eerste, Hand Taiyang meridiaan (SI) de tweede en Hand Sanjiao (SJ) de laatste. De frequentie van massage was eenmaal per dag.
2.2 pastagroep Patiënten in de pastagroep werden behandeld met Nanxing-pasta op het aangetaste gebied van oa schouder, nek of rug en niet meer dan 3 stuks. De pasta ging 24 uur mee en daarna pelde hij het geplakte gebied 24 uur en veranderde een andere pasta op het pijngebied. De therapieduur was 6 dagen.
Pijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), de therapeutische effecten werden vergeleken tussen de twee groepen in elke fase van de therapie en de zelfgecontroleerde studie. De evaluatiecriteria voor stijve-neksyndroom zijn gebaseerd op criteria van diagnostisch en therapeutisch effect van orthopedische en traumatologische ziekten en syndromen in de traditionele Chinese geneeskunde. Genezing: Afwezigheid van nekstijfheid, nekpijn en vrije functionele activiteiten. Verbetering: gedeeltelijk functionele activiteiten met lichte tot matige pijn. Falen: Geen verbetering of verlichting van nekstijfheid en pijn. Alle gegevens worden geanalyseerd door SPSS 16.0, het statistische verschil wordt overwogen als de P<0,05 en het significante verschil wordt overwogen als de P<0,01.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266000
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het begin van symptomen en tekenen is minder dan 24 uur
- Man of vrouw in de leeftijd van 14 tot 60 jaar
- Geen andere therapie eerder gegroepeerd
- Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een stijve nek bij wie de diagnose halswervel of cervicale spondylose was gesteld
- Lijdde aan systemische collageenimmuunziekten of andere acute of chronische infectie
- Het gebruik van pijnstillers kan de uitkomstevaluatie beïnvloeden
- Weigeren deel te nemen aan het proces; Afhaken bij vervolgbezoek
- Verergering van de ziekte of complicaties tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: de plakgroep
Patiënten in de pastagroep werden behandeld met Nanxing-pasta op het aangetaste gebied, waaronder schouder, nek of rug en niet meer dan 3 stuks.
De therapieduur was 6 dagen.
|
Patiënten in de pastagroep werden behandeld met Nanxing-pasta op het aangetaste gebied, waaronder schouder, nek of rug en niet meer dan 3 stuks.
De pasta ging 24 uur mee en daarna pelde hij het geplakte gebied 24 uur en veranderde een andere pasta op het pijngebied.
De therapieduur was 6 dagen.
|
Experimenteel: de meridiaangroep
Patiënten in de meridiaangroep werden behandeld met het baggeren aan dezelfde kant Hand yang meridiaantechnieken
|
Patiënten in de meridiaangroep werden behandeld met drie yangmeridiaantechnieken aan dezelfde kant (waaronder de glijdende technieken van diepe weefselmassage op drie yangmeridianen van de achterhand (het tweede, vierde en vijfde middenhandsbeentje); knijpen en kneden van de tweede, vierde en vijfde vingerkootjes van de aangedane zijhand; Moedig de patiënt aan om zijn best te doen om zijn nek zo ver mogelijk te rollen tijdens het uitbaggeren van de meridiaan) en de totale tijd was ongeveer 3 tot 5 minuten, afhankelijk van de tolerantie van elke patiënt.
De massage stopt pas als de meridiaanroute relatief glad, zacht en thermisch of lichtrood is.
De volgorde van massage is Hand Yangming meridiaan (LI) de eerste, Hand Taiyang meridiaan (SI) de tweede en Hand Sanjiao (SJ) de laatste.
De frequentie van massage was eenmaal per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
klinische effecten
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 6
|
genezen of verbeteren of falen (genezen: afwezigheid van nekstijfheid, nekpijn en vrije functionele activiteiten.
Verbetering: gedeeltelijk functionele activiteiten met lichte tot matige pijn.
Falen: geen verbetering of verlichting van nekstijfheid en pijn)
|
dag 1 tot dag 6
|
VAS-evaluatie tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 6
|
We gebruikten de visuele analoge schaal (VAS) om de pijnscore te evalueren (0=geen,10=maximum)
|
dag 1 tot dag 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lingyun Zhang, Master, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Hoofdonderzoeker: Xue Jing, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Hoofdonderzoeker: Xiaoju Peng, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studie directeur: Ying Liu, no, The Affiliated Hospital of Qingdao University
- Studie directeur: Xueguo Sun, Doctor, The Affiliated Hospital of Qingdao University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zhanglingyun
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op de plakgroep
-
Riphah International UniversityVoltooidDiabetische voetPakistan
-
VU University of AmsterdamLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Northumbria University; Region... en andere medewerkersVoltooidImplementatie op maat: Online ItFits-toolkit | Implementatie zoals gebruikelijkNederland, Albanië, Australië, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië, Kosovo, Spanje
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Danish Victims Fund; The Association of Eastern FoundersVoltooidRuggenmergletsels | Verworven hersenletselDenemarken
-
Yonsei UniversityOnbekendColorectaal adenoomKorea, republiek van
-
Lohocla Research CorporationNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingChronische pijnVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University of VictoriaVoltooid
-
University of MichiganVoltooid