Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rokotteen immunogeenisuuden arvioimiseksi syöpähoitoa saavilla syöpäpotilailla (CANINE)
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Syöpähoito ja COVID-rokotteen immunogeenisyys (CANINE-koe)
Tämä on koe verinäytteiden tulevasta keräämisestä COVID-19-rokotteen antamisen jälkeen potilailta, joilla on aktiivinen syöpähoito, jotka suunnittelevat aloittavansa hoidon 14 päivän suostumuksella tai joille on tehty kantasolusiirto.
Syöpähoitoja ja rokotteen antamista ei kontrolloida tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka saavat hoitoa rintasyöpään, keuhkosyöpään ja melanoomaan kemoterapialla, immunoterapialla ja/tai suun kautta otetuilla syöpälääkkeillä tai joille on tehty kantasolusiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan TAI laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää tämä tutkimus ja osallistujan tai LAR:n halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Miesten ja naisten ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on rintasyöpä, keuhkosyöpä, pahanlaatuinen melanooma tai joille on tehty kantasolusiirto tai kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoito hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
Muut syöpätyypit, mukaan lukien hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, voidaan sallia, jos ne saavat kohdassa 4.1.4 kuvattua hoitoa
- Kiinteät tuumorit ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat: Tällä hetkellä aktiivista syövänvastaista hoitoa saava tai suunnitteilla olevan 14 päivän sisällä suonensisäisellä sytotoksisella kemoterapialla (suun kautta tai laskimoon), laskimonsisäisellä kemoimmunoterapiayhdistelmällä, yksinään immunoterapialla, suun kautta otettavalla CDK 4/6 -estäjällä. (Tämä ei koske kantasolusiirron ja CAR T-hoidon saajia)
- Hoito voi olla neo/adjuvantti tai metastaattisen taudin hoito
- Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) Suorituskykytila (PS) 0-2
Poissulkemiskriteerit:
* Odotettavissa oleva elinikä < 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Immunoterapia
|
Suositellun annostusohjelman mukaan
|
|
Kemoterapia (iv ja suun kautta)
|
Suositellun annostusohjelman mukaan
|
|
Kemoterapia + immunoterapia
|
Suositellun annostusohjelman mukaan
|
|
Cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 estäjät
|
Suositellun annostusohjelman mukaan
|
|
Kantasolusiirron saajat
|
Suositellun annostusohjelman mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä (CI) jokaisella aikapisteellä koko populaatiosta ja erikseen kaikista kohortteista
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201.
|
Elecsys Anti vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS) koronavirus 2 (CoV 2) S:n kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201.
|
|
Geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) vastaavalla 95 % CI:llä jokaisella aikapisteellä koko populaatiosta ja yksilöllisesti kaikista kohorteista
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) vastaavalla 95 % CI:llä jokaisella aikapisteellä koko populaatiosta ja yksilöllisesti kaikista kohorteista
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Geometrinen keskikertainen nousu (GMFR) vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä jokaisessa perustilanteen jälkeisessä aikapisteessä verrattuna ennen injektiota edeltävään lähtötasoon
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Geometrinen keskikertainen nousu (GMFR) vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä jokaisessa perustilanteen jälkeisessä aikapisteessä verrattuna ennen injektiota edeltävään lähtötasoon
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten): Pfizerin lähtötasolle, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten): Pfizerin lähtötasolle, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Geometrinen keskikertainen nousu (GMFR) vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä jokaisessa perustilanteen jälkeisessä aikapisteessä verrattuna ennen injektiota edeltävään lähtötasoon
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometriset mediaanit, vähimmäis- ja maksimimääritystiitteriarvot kullekin kohortille
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Geometriset mediaanit, vähimmäis- ja maksimimääritystiitteriarvot kullekin kohortille
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Geometriset mediaanit, vähimmäis- ja maksimimääritystiitteriarvot kullekin kohortille
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 S -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 2 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kertaisuus on ≥ 2 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 3 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 3 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 4 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden prosenttiosuus kasvoi ≥ 4 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisyyden arviointia varten) osoitteessa: For Moderna: Perustaso, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 2 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kertaisuus on ≥ 2 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 3 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 3 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 4 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden prosenttiosuus kasvoi ≥ 4 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujilta otetaan ajoitettu verinäyte (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Pfizer: Lähtötilanne, päivä 21, päivä 51, päivä 111, päivä 201
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 2 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kertaisuus on ≥ 2 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 3 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 3 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden kertaisuus kasvoi ≥ 4 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden prosenttiosuus kasvoi ≥ 4 lähtötasosta kullakin injektion jälkeisellä aikapisteellä 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Elecsys Anti SARS CoV 2 -kvantitatiivinen määritys
|
Osallistujat ottavat verinäytteitä (immunogeenisuuden arviointia varten) osoitteessa: Johnson & Johnson: Lähtötilanne, päivä 29, päivä 57, päivä 119, päivä 209
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qamar Khan, MD, University of Kansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2021-CANINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .