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Bewertung der Immunogenität des Impfstoffs gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Krebspatienten, die eine Krebsbehandlung erhalten (CANINE)

3. April 2023 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Krebstherapie und Immunogenität des COVID-Impfstoffs (CANINE-Studie)

Dies ist eine Studie zur prospektiven Entnahme serieller Blutproben nach der Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs bei Krebspatienten, die eine aktive Krebsbehandlung erhalten, die mit einer Therapie nach 14-tägiger Zustimmung beginnen sollen oder die eine Stammzelltransplantation hatten. Krebsbehandlungen und die Verabreichung von Impfstoffen werden nicht von der Studie kontrolliert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich einer Behandlung von Brustkrebs, Lungenkrebs und Melanom mit Chemotherapie, Immuntherapie und/oder oralen Antikrebsmitteln unterziehen oder sich einer Stammzelltransplantation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit des Teilnehmers ODER des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR), diese Studie zu verstehen, und die Bereitschaft des Teilnehmers oder des LAR, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Patienten mit Brustkrebs, Lungenkrebs, malignem Melanom oder Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation oder einer Therapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) T-Zellen wegen einer hämatologischen Malignität unterzogen haben.

Andere Krebsarten, einschließlich hämatologischer Malignome, können zugelassen werden, wenn sie Behandlungen gemäß Abschnitt 4.1.4 erhalten

  • Patienten mit soliden Tumoren und Patienten mit hämatologischen Malignomen: Derzeit aktive Krebstherapie oder geplanter Beginn innerhalb von 14 Tagen mit intravenöser zytotoxischer Chemotherapie (oral oder intravenös), intravenöser Chemoimmuntherapie-Kombination, Immuntherapie allein, einem oralen CDK 4/6-Inhibitor. (Dies gilt nicht für Empfänger von Stammzelltransplantation und CAR-T-Therapie)
  • Die Therapie kann neo/adjuvant oder bei metastasierter Erkrankung erfolgen
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) von 0-2

Ausschlusskriterien:

* Lebenserwartung < 12 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Immuntherapie
Biologisch: Covid-19 Impfung
Gemäß empfohlenem Dosierungsplan
Chemotherapie (IV und oral)
Biologisch: Covid-19 Impfung
Gemäß empfohlenem Dosierungsplan
Chemotherapie + Immuntherapie
Biologisch: Covid-19 Impfung
Gemäß empfohlenem Dosierungsplan
Cyclin-abhängige Kinase (CDK) 4/6-Inhibitoren
Biologisch: Covid-19 Impfung
Gemäß empfohlenem Dosierungsplan
Empfänger von Stammzelltransplantationen
Biologisch: Covid-19 Impfung
Gemäß empfohlenem Dosierungsplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geometrischer Mittelwert des Titers (GMT) mit entsprechendem 95 %-Konfidenzintervall (KI) zu jedem Zeitpunkt der gesamten Population und individuell aller Kohorten
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201.
Elecsys Anti schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS) Coronavirus 2 (CoV 2) S quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201.
Geometrischer mittlerer Titer (GMT) mit entsprechendem 95 %-KI zu jedem Zeitpunkt der Gesamtpopulation und individuell aller Kohorten
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Geometrischer mittlerer Titer (GMT) mit entsprechendem 95 %-KI zu jedem Zeitpunkt der Gesamtpopulation und individuell aller Kohorten
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Geometrischer mittlerer Anstieg (GMFR) mit entsprechendem 95 %-KI zu jedem Zeitpunkt nach dem Ausgangswert über dem Ausgangswert vor der Injektion
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Geometrischer mittlerer Anstieg (GMFR) mit entsprechendem 95 %-KI zu jedem Zeitpunkt nach dem Ausgangswert über dem Ausgangswert vor der Injektion
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an: Für Pfizer-Basislinie, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an: Für Pfizer-Basislinie, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Geometrischer mittlerer Anstieg (GMFR) mit entsprechendem 95 %-KI zu jedem Zeitpunkt nach dem Ausgangswert über dem Ausgangswert vor der Injektion
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geometrische Mittelwerte, minimale und maximale Assaytiterwerte für jede Kohorte
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Geometrische Mittelwerte, minimale und maximale Assaytiterwerte für jede Kohorte
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Geometrische Mittelwerte, minimale und maximale Assaytiterwerte für jede Kohorte
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 S quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 2 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Fold-Rise ≥ 2 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 3 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Fold-Rise ≥ 3 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 4 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Der Prozentsatz der Probanden mit fold-rise ≥ 4 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Moderna: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 2 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Fold-Rise ≥ 2 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 3 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Fold-Rise ≥ 3 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 4 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Der Prozentsatz der Probanden mit fold-rise ≥ 4 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Den Teilnehmern wird eine geplante Blutentnahme (für die Immunogenitätsbewertung) an folgenden Tagen durchgeführt: Für Pfizer: Ausgangswert, Tag 21, Tag 51, Tag 111, Tag 201
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 2 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Fold-Rise ≥ 2 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 3 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Fold-Rise ≥ 3 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Die Anzahl der Probanden mit Fold-Rise ≥ 4 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Der Prozentsatz der Probanden mit fold-rise ≥ 4 vom Ausgangswert zu jedem Zeitpunkt nach der Injektion mit 95 % KIs
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209
Elecsys Anti SARS CoV 2 Quantitativer Assay
Die Teilnehmer erhalten eine geplante Blutentnahme (zur Immunogenitätsbewertung) an: Für Johnson & Johnson: Baseline, Tag 29, Tag 57, Tag 119, Tag 209

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Qamar Khan, MD, University of Kansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIT-2021-CANINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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