- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04821570
Ocena immunogenności szczepionki przeciwko koronawirusowi 2019 (COVID-19) u pacjentów z rakiem otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe (CANINE)
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Terapia przeciwnowotworowa i immunogenność szczepionki przeciwko COVID (badanie na psach)
Jest to próba prospektywnego pobrania seryjnych próbek krwi po podaniu szczepionki COVID-19 u pacjentów z chorobą nowotworową, którzy otrzymują aktywne leczenie przeciwnowotworowe, planują rozpocząć terapię za 14-dniową zgodą lub przeszli przeszczep komórek macierzystych.
Leczenie raka i podawanie szczepionki nie są kontrolowane przez badanie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- The University of Kansas Cancer Center, Westwood Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy w trakcie leczenia raka piersi, raka płuc i czerniaka chemioterapią, immunoterapią i/lub doustnymi lekami przeciwnowotworowymi lub po przeszczepie komórek macierzystych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność uczestnika LUB prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) do zrozumienia tego badania oraz gotowość uczestnika lub LAR do podpisania pisemnej świadomej zgody
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z rakiem piersi, rakiem płuc, czerniakiem złośliwym lub po przeszczepie komórek macierzystych lub terapii limfocytami T receptora chimerycznego antygenu (CAR) z powodu nowotworu hematologicznego.
Inne rodzaje raka, w tym nowotwory hematologiczne, mogą być dozwolone, jeśli otrzymują leczenie opisane w sekcji 4.1.4
- Pacjenci z guzami litymi i nowotworami hematologicznymi: obecnie otrzymujący aktywną terapię przeciwnowotworową lub planujący rozpoczęcie w ciągu 14 dni dożylnej chemioterapii cytotoksycznej (doustnej lub dożylnej), skojarzonej chemioterapii dożylnej, samej immunoterapii, doustnego inhibitora CDK 4/6. (Nie dotyczy to biorców przeszczepu komórek macierzystych i terapii CAR T)
- Terapia może być neo/adiuwantowa lub przerzutowa
- Eastern Cooperation Oncology Group (ECOG) Stan sprawności (PS) 0-2
Kryteria wyłączenia:
* Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Immunoterapia
|
Zgodnie z zalecanym schematem dawkowania
|
|
Chemioterapia (IV i doustna)
|
Zgodnie z zalecanym schematem dawkowania
|
|
Chemioterapia + Immunoterapia
|
Zgodnie z zalecanym schematem dawkowania
|
|
Inhibitory kinazy cyklinozależnej (CDK) 4/6
|
Zgodnie z zalecanym schematem dawkowania
|
|
Biorcy przeszczepów komórek macierzystych
|
Zgodnie z zalecanym schematem dawkowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia geometryczna miana (GMT) z odpowiednim 95% przedziałem ufności (CI) w każdym punkcie czasowym całej populacji i indywidualnie we wszystkich kohortach
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano zaplanowane pobieranie krwi (w celu oceny immunogenności) w: Dla firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201.
|
Test ilościowy koronawirusa 2 (CoV 2) S firmy Elecsys przeciw ciężkiemu ostremu zespołowi oddechowemu (SARS).
|
Od uczestników zaplanowano zaplanowane pobieranie krwi (w celu oceny immunogenności) w: Dla firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201.
|
|
Średnia geometryczna miana (GMT) z odpowiednim 95% przedziałem ufności w każdym punkcie czasowym całej populacji i indywidualnie we wszystkich kohortach
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Średnia geometryczna miana (GMT) z odpowiednim 95% przedziałem ufności w każdym punkcie czasowym całej populacji i indywidualnie we wszystkich kohortach
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Średni geometryczny wzrost krotności (GMFR) z odpowiednim 95% przedziałem ufności w każdym punkcie czasowym po wartości początkowej w stosunku do wartości początkowej przed wstrzyknięciem
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Średni geometryczny wzrost krotności (GMFR) z odpowiednim 95% przedziałem ufności w każdym punkcie czasowym po wartości początkowej w stosunku do wartości początkowej przed wstrzyknięciem
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano zaplanowane pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności) w: Dla linii bazowej firmy Pfizer, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Od uczestników zaplanowano zaplanowane pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności) w: Dla linii bazowej firmy Pfizer, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Średni geometryczny wzrost krotności (GMFR) z odpowiednim 95% przedziałem ufności w każdym punkcie czasowym po wartości początkowej w stosunku do wartości początkowej przed wstrzyknięciem
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana geometryczna, minimalne i maksymalne wartości miana testu dla każdej kohorty
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Mediana geometryczna, minimalne i maksymalne wartości miana testu dla każdej kohorty
Ramy czasowe: Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Mediana geometryczna, minimalne i maksymalne wartości miana testu dla każdej kohorty
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2 S
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 2 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 2 w stosunku do wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 3 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 3 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 4 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 4 w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobieranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) odbędzie się zgodnie z harmonogramem: Dla Moderna: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 2 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 2 w stosunku do wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 3 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 3 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 4 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 4 w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Pobranie krwi od uczestników (w celu oceny immunogenności) zaplanowano na: W przypadku firmy Pfizer: linia bazowa, dzień 21, dzień 51, dzień 111, dzień 201
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 2 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 2 w stosunku do wartości wyjściowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 3 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 3 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Liczba pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 4 w stosunku do wartości początkowej w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
|
Odsetek pacjentów z krotnością wzrostu ≥ 4 w stosunku do wartości wyjściowych w każdym punkcie czasowym po wstrzyknięciu z 95% przedziałem ufności
Ramy czasowe: Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Test ilościowy Elecsys Anti SARS CoV 2
|
Od uczestników zaplanowano pobieranie próbek krwi (w celu oceny immunogenności): Dla firmy Johnson & Johnson: linia bazowa, dzień 29, dzień 57, dzień 119, dzień 209
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qamar Khan, MD, University of Kansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2021-CANINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .