Terapeuttisen ultraäänen tehokkuus olkapään kalkkijännetulehduksen hoidossa

Tutkimus tehdään Zagrebin yliopistollisen sairaalakeskuksen reumasairauksien ja kuntoutuksen klinikalla. Tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolliprospektiivinen tutkimus. Potilaiden satunnaistaminen suoritetaan ennen interventiota R-ohjelmistopaketissa ja satunnaistamisen tulokset ovat vain hoitoon osallistuvan terapeutin tiedossa. Vastaaja ja tutkija (lääkäri) eivät ole tietoisia siitä, mihin ryhmään potilas on ilmoittautunut. Kaikki vastaajat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen alkamista. Tutkimuksen ovat hyväksyneet Zagrebin kliinisen sairaalakeskuksen eettinen komitea ja Zagrebin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun eettinen komitea.

Vähimmäisotoskoko yhteensä 42 koehenkilöstä (21 kussakin ryhmässä) arvioitiin seuraavien ominaisuuksien mukaan: tyypin 1 virhe (α = 0,05), teho (1-β = 0,8) ja tehon koko [(efektin koko) 0,2 ], jossa odotettavissa on kaksisuuntaisen varianssianalyysin käyttö kahdella riippumattomalla ryhmällä ja kahdella toistetulla mittauksella (2 x 2 ANOVA), joiden arvioitu vähimmäiskorrelaatio toistuvien mittausten välillä r = 0,6.

Sisällyttämiskriteerit ovat oireenmukainen RCT (VAS-kipu ≥ 4 + rajoitettu hartioiden liikkuvuus), jossa D-US:n kalkkeuman koko on ≥ 5 mm, kalkkeutumisen tyyppi I ja II Chiou HJ et al.:n mukaan ja taudin kesto ≥ 2 kuukautta. Poissulkemiskriteerit ovat oireeton RCT tai RCT, jossa on lieviä oireita (VAS-kipu ≤ 3+ normaali hartioiden liikkuvuus), kalkkeuman koko <5 mm, tyypin III ja IV kalkkeutuminen Chiou HJ et al.:n mukaan, oireiden kesto alle 2 kuukautta, rotaattorimansetin jänne repeämä, tarttuva kapseliitti, kortikosteroidihoito tutkittuun olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana, glukokortikoidihoito, fysikaalinen olkapäähoito viimeisten 6 kuukauden aikana, shokkiaaltohoito viimeisten 12 kuukauden aikana, aikaisempi ihon kautta tapahtuva kalkkeutumisen huuhtelu, nykyinen kohdunkaulan tai kohdunkaulan kipuoireyhtymä , tulehduksellinen reumaattinen sairaus, lapaluun dyskinesia positiivisella avustetulla ja varastokokeella, subakromiaalinen/subdeltoidinen bursiitti, äskettäinen trauma tai maligniteetti pahanlaatuisessa sairaudessa.

Tutkimuksen aikana vastaajat voivat lievittää kipua parasetamolilla ja/tai tramadolilla. Vastaajat pitävät päiväkirjaa analgesiasta, ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja kryohieronta eivät ole sallittuja niiden tulehdusta ehkäisevän vaikutuksensa vuoksi.

Tutkijat kirjaavat iän, sukupuolen, hallitsevan käsivarren, pituuden, painon, painoindeksin, tupakoinnin, lääkkeet, fyysisen aktiivisuuden (urheilun) ja ammatin. Kliininen tutkimus tehdään hoidon ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä.

Ultraäänihoitoa (Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Alankomaiden kuningaskunta) käytetään jatkuvalla teholla, taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 W / cm2 ja kesto 10 min per hoito, olkapään etupuolella, pinnalla 2 ultraäänipäätä (10 cm2), käsivarren asento adduktiossa ja sisäkierto supraspinatuksen RCT:ssä, käsivarren adduktio ja ulkokierto subscapulariksen RCT:ssä ja käsivarren asento vastakkaisen olkapään yli RCT:ssä infraspinatuksesta. Valeultraäänihoitoa sovelletaan samalla tavalla kuin ultraäänihoitoa, taajuudella 0 Hz, intensiteetillä 0 W/cm2, 10 min per hoito. Kaikki vastaajat suorittavat IMG:n, joka sisältää: heiluriharjoituksia, jos voimaharjoituksia ei voida aloittaa heti, hartiaväliharjoituksia sekä kiertomansetti- ja lapaluun stabilointiharjoituksia 30 minuuttia per hoito. Fysioterapeutti soveltaa ultraäänihoitoa ja valeultraäänihoitoa hitain pyörivin liikkein neutraalin geelin läpi ja suorittaa IMG:n.

Vastaaja ja tutkija eivät tiedä, mihin ryhmään tutkittava satunnaistettiin. Ensimmäinen ryhmä saa ultraäänihoitoa ja IMG:tä ja toinen valeultraäänihoitoa ja identtistä IMG:tä neljän viikon ajan (5 hoitoa viikossa, yhteensä 20 hoitoa). Tutkija tekee kaikille vastaajille standardoidun ultraäänitutkimuksen olkapäästä välittömästi ennen terapeuttista interventiota ja välittömästi sen jälkeen, mittaamalla kalkkeuman koon. Toinen tutkija tekee riippumattoman mittauksen kalkkeutuman koosta. Lopullinen mitta ottaa näiden kahden keskiarvon. Tutkija kirjaa positiivisen PD:n kalkkeuman ympärillä olevaan jänteeseen (asteikolla 0-3), arvioi olkapääkivun vakavuuden levossa, yöllä ja liikkuessa visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS-kipu; 0). -10), mitata passiivista ja aktiivista hartioiden liikkuvuutta (goniometri asteina), kiertomansetin lihasvoimaa (manuaalinen lihastesti; 0-5), kädensijan voimaa (hydraulinen dynamometri kg) ja arvioida toimintatilaa olkapääkipu- ja vammaindeksillä ( SPADI)). Kaikkien vastaajien kokonaistyytyväisyys terapeuttiseen interventioon arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on D-US:lla mitattu kalkkeuman koon muutos ennen interventiota ja sen jälkeen, kun taas muut tulosparametrit ovat: kivun väheneminen, hartioiden liikkuvuuden lisääntyminen, toiminnallisen tilan paraneminen ja yleinen tyytyväisyys kuntoutukseen. .