Eficacia de la ecografía terapéutica en el tratamiento de la tendinitis calcificada del hombro

La investigación se llevará a cabo en la Clínica de Enfermedades Reumáticas y Rehabilitación del Centro Hospitalario Universitario de Zagreb. La investigación será un estudio prospectivo de control aleatorio doble ciego. La aleatorización de los pacientes se realizará antes de la intervención en el paquete de software R y los resultados de la aleatorización serán conocidos únicamente por el terapeuta que participará en el tratamiento. El encuestado y el examinador (médico) no sabrán en qué grupo está inscrito el paciente. Todos los encuestados firmarán un consentimiento informado antes de que comience el estudio. La investigación ha sido aprobada por el Comité de Ética del Clinical Hospital Center Zagreb y el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zagreb.

El tamaño mínimo de muestra de un total de 42 sujetos (21 en cada grupo) se estimó según las siguientes características: error tipo 1 (α = 0,05), potencia (1-β = 0,8) y tamaño del efecto [(tamaño del efecto) 0,2 ], con el uso esperado de análisis de varianza de dos vías con dos grupos independientes y dos medidas repetidas (2x2 ANOVA) con una correlación mínima estimada entre medidas repetidas r = 0,6.

Los criterios de inclusión son ECA sintomáticos (EVA dolor ≥ 4 + movilidad limitada del hombro) con tamaño de calcificación D-US ≥ 5 mm, calcificación tipo I y II según Chiou HJ et al., y duración de la enfermedad ≥ 2 meses. Los criterios de exclusión son ECA asintomáticos o ECA con síntomas leves (dolor EVA ≤ 3+ movilidad normal del hombro), tamaño de la calcificación <5 mm, calcificación tipo III y IV según Chiou HJ et al., duración de los síntomas inferior a 2 meses, tendón del manguito rotador ruptura, capsulitis adhesiva, aplicación de corticosteroides en el hombro examinado en los 3 meses previos, terapia con glucocorticoides, fisioterapia del hombro en los 6 meses previos, terapia con ondas de choque en los 12 meses previos, irrigación percutánea previa de calcificación, síndrome de dolor cervical o cervicobraquial actual , enfermedad reumática inflamatoria, discinesia escapular con prueba escapular positiva asistida y de depósito, bursitis subacromial/subdeltoidea, traumatismo reciente o malignidad en enfermedad maligna.

Durante el estudio, los encuestados podrán aliviar el dolor con paracetamol y/o tramadol. Los encuestados llevarán un diario de analgesia, y no se permitirán los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) ni los criomasajes debido a su efecto antiinflamatorio.

Los investigadores registrarán edad, sexo, brazo dominante, altura, peso corporal, índice de masa corporal, tabaquismo, medicamentos, actividad física (deporte) y profesión. El examen clínico se realizará el primer día y el último día de la terapia.

Se utilizará terapia de ultrasonido (Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Reino de los Países Bajos) con salida continua, frecuencia 1 MHz, intensidad 1,5 W/cm2 y duración 10 min por tratamiento, en la parte anterior del hombro, en la superficie de 2 cabezales de ultrasonido (10 cm2), con la posición del brazo en aducción y rotación interna en RCT del supraespinoso, aducción y rotación externa del brazo en RCT del subescapular y la posición del brazo sobre el hombro opuesto en RCT del infraespinoso. La terapia ultrasónica simulada se aplicará de la misma forma que la terapia ultrasónica, utilizando una frecuencia de 0 Hz, intensidad 0 W/cm2, 10 min por tratamiento. Todos los encuestados realizarán IMG que incluye: ejercicios pendulares de descarga si los ejercicios de fuerza no se pueden iniciar de inmediato, ejercicios de rango del hombro y ejercicios de estabilización del manguito rotador y la escápula durante 30 minutos por tratamiento. El fisioterapeuta aplicará terapia de ultrasonido y terapia de ultrasonido simulada mediante movimientos circulares lentos a través de un gel neutro y realizará IMG.

El encuestado y el investigador no sabrán en qué grupo se asignó al azar al sujeto. El primer grupo recibirá terapia de ultrasonido e IMG, y el segundo terapia de ultrasonido simulada e IMG idéntica durante cuatro semanas (5 terapias por semana, un total de 20 terapias). El investigador realizará una ecografía estandarizada del hombro de todos los encuestados inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención terapéutica, midiendo el tamaño de la calcificación. Otro examinador hará una medición independiente del tamaño de la calcificación. La medida final tomará el valor medio de las dos. El investigador registrará una PD positiva en el tendón alrededor de la calcificación (en una escala de 0 a 3), evaluará la gravedad del dolor de hombro en reposo, por la noche y al moverse mediante una escala analógica visual de dolor (EVA-dolor; 0 -10), medir la movilidad pasiva y activa del hombro (goniómetro en grados), la fuerza muscular del manguito rotador (test muscular manual; 0-5), la fuerza de prensión manual (dinamómetro hidráulico en kg) y evaluar el estado funcional utilizando el Índice de discapacidad y dolor de hombro ( SPADI)). A todos los encuestados se les evaluará la satisfacción general de la intervención terapéutica utilizando una escala Likert de cinco puntos.

El resultado principal del estudio será el cambio en el tamaño de la calcificación medido por D-US antes y después de la intervención, mientras que otros parámetros de resultado son: reducción del dolor, aumento de la movilidad del hombro, mejora del estado funcional y satisfacción general con la rehabilitación. .