L'efficacité de l'échographie thérapeutique dans le traitement de la tendinite calcifiante de l'épaule

La recherche sera menée à la Clinique des maladies rhumatismales et de la réadaptation, Centre hospitalier universitaire de Zagreb. La recherche sera une étude prospective contrôlée randomisée en double aveugle. La randomisation des patients sera effectuée avant l'intervention dans le progiciel R et les résultats de la randomisation ne seront connus que du thérapeute qui sera impliqué dans le traitement. Le répondant et l'examinateur (médecin) ne sauront pas dans quel groupe le patient est inscrit. Tous les répondants signeront un consentement éclairé avant le début de l'étude. La recherche a été approuvée par le comité d'éthique du centre hospitalier clinique de Zagreb et le comité d'éthique de l'école de médecine de l'université de Zagreb.

La taille minimale de l'échantillon d'un total de 42 sujets (21 dans chaque groupe) a été estimée selon les caractéristiques suivantes : erreur de type 1 (α = 0,05), puissance (1-β = 0,8) et taille de l'effet [(taille de l'effet) 0,2 ], avec l'utilisation attendue d'une analyse de variance à deux voies avec deux groupes indépendants et deux mesures répétées (ANOVA 2x2) avec une corrélation minimale estimée entre les mesures répétées r = 0,6.

Les critères d'inclusion sont les ECR symptomatiques (EVA douleur ≥ 4 + mobilité de l'épaule limitée) avec taille de calcification D-US ≥ 5 mm, calcifications de type I et II selon Chiou HJ et al., et durée de la maladie ≥ 2 mois. Les critères d'exclusion sont les ECR asymptomatiques ou avec des symptômes légers (EVA douleur ≤ 3 + mobilité normale de l'épaule), taille des calcifications < 5 mm, calcifications de type III et IV selon Chiou HJ et al., durée des symptômes inférieure à 2 mois, tendon de la coiffe des rotateurs rupture, capsulite rétractile, application de corticostéroïdes dans l'épaule examinée au cours des 3 derniers mois, corticothérapie, thérapie physique de l'épaule au cours des 6 derniers mois, thérapie par ondes de choc au cours des 12 derniers mois, irrigation percutanée antérieure de calcification, syndrome douloureux cervical ou cervico-brachial actuel , rhumatisme inflammatoire, dyskinésie scapulaire avec test scapulaire assisté et référentiel positif, bursite sous-acromiale/sous-deltoïdienne, traumatisme récent ou malignité dans une maladie maligne.

Au cours de l'étude, les répondants pourront soulager la douleur avec du paracétamol et/ou du tramadol. Les répondants tiendront un journal d'analgésie, et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et le cryo massage ne seront pas autorisés en raison de leur effet anti-inflammatoire.

Les enquêteurs enregistreront l'âge, le sexe, le bras dominant, la taille, le poids corporel, l'indice de masse corporelle, le tabagisme, les médicaments, l'activité physique (sports) et la profession. L'examen clinique sera effectué le premier jour et le dernier jour de la thérapie.

La thérapie par ultrasons (Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Royaume des Pays-Bas) sera utilisée avec une sortie continue, fréquence 1 MHz, intensité 1,5 W / cm2 et durée 10 min par traitement, sur le devant de l'épaule, sur la surface de 2 têtes échographiques (10 cm2), avec la position du bras en adduction et rotation interne en RCT du sus-épineux, adduction et rotation externe du bras en RCT du sous-scapulaire et la position du bras sur l'épaule opposée en RCT de l'infra-épineux. La thérapie par ultrasons factices sera appliquée de la même manière que la thérapie par ultrasons, en utilisant une fréquence de 0 Hz, une intensité de 0 W / cm2, 10 min par traitement. Tous les répondants effectueront une IMG qui comprend : des exercices de décharge pendulaire si les exercices de force ne peuvent pas être démarrés immédiatement, des exercices d'amplitude des épaules et des exercices de coiffe des rotateurs et de stabilisation de l'omoplate pendant 30 minutes par traitement. Le physiothérapeute appliquera une thérapie par ultrasons et une thérapie par ultrasons factices par des mouvements circulaires lents à travers un gel neutre et effectuera une IMG.

Le répondant et le chercheur ne sauront pas dans quel groupe le sujet a été randomisé. Le premier groupe recevra une échographie et une IMG, et le second une échographie factice et une IMG identique pendant quatre semaines (5 thérapies par semaine, un total de 20 thérapies). Le chercheur effectuera un examen échographique standardisé de l'épaule de tous les répondants immédiatement avant et immédiatement après l'intervention thérapeutique, mesurant la taille de la calcification. Un autre examinateur effectuera une mesure indépendante de la taille de la calcification. La mesure finale prendra la valeur moyenne des deux. Le chercheur enregistrera une PD positive dans le tendon autour de la calcification (sur une échelle de 0 à 3), évaluera la sévérité de la douleur à l'épaule au repos, la nuit et en mouvement à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-douleur ; 0 -10), mesurer la mobilité passive et active de l'épaule (goniomètre en degrés), la force musculaire de la coiffe des rotateurs (test musculaire manuel ; 0-5), la force de la poignée (dynamomètre hydraulique en kg) et évaluer l'état fonctionnel à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule ( SPADI)). Tous les répondants seront évalués sur la satisfaction globale de l'intervention thérapeutique à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points.

Le critère de jugement principal de l'étude sera le changement de la taille de la calcification mesurée par D-US avant et après l'intervention, tandis que les autres paramètres de résultats sont : la réduction de la douleur, une augmentation de la mobilité de l'épaule, l'amélioration de l'état fonctionnel et la satisfaction globale à l'égard de la rééducation. .