肩の石灰性腱炎の治療における超音波治療の有効性

この研究はザグレブ大学病院センターのリウマチ性疾患およびリハビリテーション クリニックで実施されます。 この研究は、二重盲検無作為化対照前向き研究になります。 患者の無作為化は、R ソフトウェア パッケージでの介入の前に実行され、無作為化の結果は、治療に関与するセラピストにのみ知られます。 回答者と検査者 (医師) は、患者がどのグループに登録されているかを知りません。 すべての回答者は、研究が始まる前にインフォームド コンセントに署名します。 研究は、臨床病院センター ザグレブの倫理委員会とザグレブ大学医学部の倫理委員会によって承認されています。

合計 42 人の被験者 (各グループで 21 人) の最小サンプル サイズは、次の特性に従って推定されました。 ]、2 つの独立したグループと 2 つの反復測定 (2x2 ANOVA) を使用した双方向分散分析を使用すると、反復測定間の推定最小相関は r = 0.6 になります。

包含基準は、D-US 石灰化サイズが 5 mm 以上、Chiou HJ らによる石灰化タイプ I および II、および疾患期間が 2 か月以上の症候性 RCT (VAS 痛 ≥ 4 + 肩可動性の制限) です。 除外基準は、無症候性 RCT または軽度の症状を伴う RCT (VAS 痛 ≤ 3+ 正常な肩の可動性)、石灰化サイズ < 5 mm、Chiou HJ らによるタイプ III および IV 石灰化、持続期間が 2 か月未満、回旋筋腱板腱-破裂、癒着性関節包炎、過去3か月の検査された肩へのコルチコステロイドの適用、グルココルチコイド療法、過去6か月の物理的な肩療法、過去12か月の衝撃波療法、以前の経皮的石灰化灌漑、現在の頸部または頸腕痛症候群、炎症性リウマチ性疾患、補助およびレポジトリ肩甲骨テスト陽性の肩甲骨ジスキネジア、肩峰下/三角筋下滑液包炎、最近の外傷または悪性疾患における悪性腫瘍。

研究中、回答者はパラセタモールおよび/またはトラマドールで痛みを和らげることができます。 回答者は鎮痛日記を付け、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）とクライオマッサージは、抗炎症効果があるため許可されません。

調査員は、年齢、性別、利き腕、身長、体重、体格指数、喫煙、投薬、身体活動 (スポーツ)、および職業を記録します。 臨床検査は、治療の初日と最終日に行われます。

超音波療法 (Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Kingdom of the Netherlands) は、連続出力、周波数 1 MHz、強度 1.5 W / cm2、治療あたり 10 分間、肩の前部、表面で使用されます。 2 つの超音波ヘッド (10 cm2)、棘上筋の RCT における内転および内旋における腕の位置、肩甲下筋の RCT における腕の内転および外旋、RCT における反対側の肩上の腕の位置棘下筋の。 擬似超音波療法は、周波数 0 Hz、強度 0 W / cm2、治療あたり 10 分を使用して、超音波療法と同じ方法で適用されます。 すべての回答者は、以下を含む IMG を実施します: 筋力トレーニングをすぐに開始できない場合は振り子運動のアンロード、肩の範囲の運動、回旋腱板と肩甲骨の安定運動を治療ごとに 30 分間行います。 理学療法士は、超音波療法と擬似超音波療法をニュートラル ジェルを介してゆっくりと円を描くように動かし、IMG を実行します。

回答者と研究者は、被験者がどのグループで無作為化されたかを知りません。 最初のグループは超音波療法と IMG を受け、2 番目のグループは偽の超音波療法と同じ IMG を 4 週間受けます (週 5 療法、合計 20 療法)。 研究者は、治療介入の直前と直後にすべての回答者の肩の標準化された超音波検査を行い、石灰化の大きさを測定します。 別の審査官は、石灰化サイズの独立した測定を行います。 最終的な測定値は、2 つの平均値になります。 研究者は、石灰化周辺の腱の正の PD を記録し (0 ～ 3 のスケールで)、安静時、夜間、および移動時の痛みの視覚的アナログ スケール (VAS-痛み; 0 -10)、受動的および能動的な肩の可動性 (ゴニオメーターの角度)、回旋筋腱板の筋力 (手動筋力テスト; 0-5)、ハンドグリップの強さ (kg の油圧ダイナモメーター) を測定し、肩の痛みと障害指数を使用して機能状態を評価します ( SPADI)))。 すべての回答者は、5 段階のリッカート尺度を使用して、治療介入の全体的な満足度を評価されます。

この研究の主な結果は、介入前後の D-US によって測定された石灰化サイズの変化であり、その他の結果パラメーターは、痛みの軽減、肩の可動性の向上、機能状態の改善、およびリハビリテーションに対する全体的な満足度です。 .