Effektiviteten av terapeutiskt ultraljud vid behandling av kalktendinit i axeln

Forskningen kommer att genomföras i kliniken för reumatiska sjukdomar och rehabilitering, University Hospital Center Zagreb. Forskningen kommer att vara en dubbelblind randomiserad prospektiv kontrollstudie. Randomisering av patienter kommer att utföras före interventionen i mjukvarupaketet R och resultatet av randomiseringen kommer endast att vara kända för den terapeut som kommer att vara involverad i behandlingen. Respondenten och granskaren (läkaren) kommer inte att känna till i vilken grupp patienten är inskriven. Alla respondenter kommer att underteckna ett informerat samtycke innan studien påbörjas. Forskning har godkänts av den etiska kommittén vid Clinical Hospital Center Zagreb och den etiska kommittén vid School of Medicine, University of Zagreb.

Den minsta urvalsstorleken för totalt 42 försökspersoner (21 i varje grupp) uppskattades enligt följande egenskaper: typ 1-fel (α = 0,05), effekt (1-β = 0,8) och effektstorlek [(effektstorlek) 0,2 ], med den förväntade användningen av tvåvägsvariansanalys med två oberoende grupper och två upprepade mätningar (2x2 ANOVA) med en uppskattad minsta korrelation mellan upprepade mätningar r = 0,6.

Inklusionskriterier är symptomatisk RCT (VAS-smärta ≥ 4 + begränsad axelrörlighet) med D-US förkalkningsstorlek ≥ 5 mm, förkalkning typ I och II enligt Chiou HJ et al., och sjukdomslängd ≥ 2 månader. Uteslutningskriterier är asymtomatisk RCT eller RCT med lindriga symtom (VAS-smärta ≤ 3+ normal axelrörlighet), förkalkningsstorlek <5 mm, typ III och IV förkalkning enligt Chiou HJ et al., varaktighet symtom mindre än 2 månader, rotatorcuff-sena ruptur, adhesiv kapsulit, applicering av kortikosteroider i den undersökta axeln under de senaste 3 månaderna, glukokortikoidbehandling, fysikalisk axelterapi under de föregående 6 månaderna, chockvågsterapi under de föregående 12 månaderna, tidigare perkutant förkalkningsspolning, aktuellt cervikalt eller cervicobrachialt smärtsyndrom , inflammatorisk reumatisk sjukdom, skulderbladsdyskinesi med positivt assisterat och repository skulderbladstest, subakromial/subdeltoid bursit, nyligen trauma eller malignitet vid malign sjukdom.

Under studien kommer respondenterna att kunna lindra smärta med paracetamol och/eller tramadol. Respondenterna kommer att föra dagbok över analgesi, och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kryomassage kommer inte att tillåtas på grund av deras antiinflammatoriska effekt.

Utredarna kommer att registrera ålder, kön, dominerande arm, längd, kroppsvikt, body mass index, cigarettrökning, mediciner, fysisk aktivitet (sport) och yrke. Klinisk undersökning kommer att utföras den första dagen och den sista dagen av behandlingen.

Ultraljudsterapi (Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Nederländerna) kommer att användas med kontinuerlig uteffekt, frekvens 1 MHz, intensitet 1,5 W/cm2 och varaktighet 10 min per behandling, på framsidan av axeln, på ytan av 2 ultraljudshuvuden (10 cm2), med armens position i adduktion och internrotation i RCT av supraspinatus, adduktion och extern rotation av armen i RCT av subscapularis och armens position över motsatt axel i RCT av infraspinatus. Sham ultraljudsterapi kommer att tillämpas på samma sätt som ultraljudsterapi, med en frekvens på 0 Hz, intensitet 0 W/cm2, 10 min per behandling. Alla svarande kommer att genomföra IMG som inkluderar: avlastning av pendulära övningar om styrkeövningar inte kan påbörjas omedelbart, axelavståndsövningar och rotatorcuff- och skulderbladsstabilisatorövningar under 30 minuter per behandling. Sjukgymnasten kommer att tillämpa ultraljudsterapi och sken-ultraljudsterapi genom långsamma cirkulära rörelser genom en neutral gel och utföra IMG.

Respondenten och forskaren kommer inte att veta i vilken grupp försökspersonen randomiserades. Den första gruppen kommer att få ultraljudsterapi och IMG, och den andra sken ultraljudsterapi och identisk IMG under fyra veckor (5 terapier per vecka, totalt 20 terapier). Forskaren kommer att utföra en standardiserad ultraljudsundersökning av axeln på alla respondenter omedelbart före och omedelbart efter den terapeutiska interventionen, och mäter storleken på förkalkningen. En annan granskare kommer att göra en oberoende mätning av förkalkningsstorleken. Det slutliga måttet kommer att ta medelvärdet av de två. Forskaren kommer att registrera en positiv PD i senan runt förkalkningen (på en skala från 0-3), bedöma svårighetsgraden av axelsmärta i vila, på natten och vid rörelse med hjälp av en visuell analog smärtskala (VAS-smärta; 0 -10), mät passiv och aktiv axelrörlighet (goniometer i grader), rotatorkuffens muskelstyrka (manuellt muskeltest; 0-5), handgreppsstyrka (hydraulisk dynamometer i kg) och bedöm funktionsstatus med hjälp av skuldervärk- och funktionshinderindex ( SPADI)). Alla respondenter kommer att bedömas den övergripande tillfredsställelsen av den terapeutiska interventionen med hjälp av en femgradig Likert-skala.

Det primära resultatet av studien kommer att vara förändringen i förkalkningsstorlek mätt med D-US före och efter interventionen, medan andra resultatparametrar är: minskning av smärta, ökad axelrörlighet, förbättring av funktionsstatus och övergripande tillfredsställelse med rehabilitering .