Die Wirksamkeit von therapeutischem Ultraschall bei der Behandlung von kalzifizierender Tendinitis der Schulter

Die Forschung wird in der Klinik für rheumatische Erkrankungen und Rehabilitation des Universitätsklinikums Zagreb durchgeführt. Die Forschung wird eine doppelblinde randomisierte prospektive Kontrollstudie sein. Die Randomisierung der Patienten wird vor der Intervention im R-Softwarepaket durchgeführt, und die Ergebnisse der Randomisierung sind nur dem Therapeuten bekannt, der an der Behandlung beteiligt sein wird. Dem Befragten und dem Untersucher (Arzt) ist nicht bekannt, in welche Gruppe der Patient eingeschrieben ist. Alle Befragten werden vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Die Forschung wurde von der Ethikkommission des Clinical Hospital Center Zagreb und der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Zagreb genehmigt.

Die minimale Stichprobengröße von insgesamt 42 Probanden (21 in jeder Gruppe) wurde anhand der folgenden Merkmale geschätzt: Typ-1-Fehler (α = 0,05), Power (1-β = 0,8) und Effektgröße [(Effektgröße) 0,2 ], mit der erwarteten Verwendung einer zweifachen Varianzanalyse mit zwei unabhängigen Gruppen und zwei wiederholten Messungen (2x2 ANOVA) mit einer geschätzten minimalen Korrelation zwischen wiederholten Messungen r = 0,6.

Einschlusskriterien sind symptomatische RCT (VAS-Schmerz ≥ 4 + eingeschränkte Schulterbeweglichkeit) mit D-US-Verkalkungsgröße ≥ 5 mm, Verkalkungstyp I und II nach Chiou HJ et al. und Krankheitsdauer ≥ 2 Monate. Ausschlusskriterien sind asymptomatische RCT oder RCT mit leichter Symptomatik (VAS-Schmerz ≤ 3+ normale Schulterbeweglichkeit), Verkalkungsgröße < 5 mm, Verkalkung Typ III und IV nach Chiou HJ et al., Dauer der Symptomatik weniger als 2 Monate, Rotatorenmanschettensehne Ruptur, adhäsive Kapsulitis, Applikation von Kortikosteroiden in der untersuchten Schulter in den letzten 3 Monaten, Glukokortikoidtherapie, physikalische Schultertherapie in den letzten 6 Monaten, Stoßwellentherapie in den letzten 12 Monaten, vorangegangene perkutane Kalkspülung, bestehendes zervikales oder zervikobrachiales Schmerzsyndrom , entzündlich-rheumatische Erkrankung, Schulterblattdyskinesie mit positiv assistiertem und Repository-Schulterblatttest, subakromiale/subdeltoide Bursitis, kürzlich erlittenes Trauma oder bösartige Erkrankung bei bösartiger Erkrankung.

Während der Studie können die Befragten Schmerzen mit Paracetamol und/oder Tramadol lindern. Die Befragten führen ein Analgesie-Tagebuch, und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Kryomassagen sind aufgrund ihrer entzündungshemmenden Wirkung nicht erlaubt.

Die Ermittler erfassen Alter, Geschlecht, dominanten Arm, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Zigarettenrauchen, Medikamente, körperliche Aktivität (Sport) und Beruf. Am ersten Tag und am letzten Tag der Therapie wird eine klinische Untersuchung durchgeführt.

Ultraschalltherapie (Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Königreich der Niederlande) wird mit kontinuierlicher Leistung, Frequenz 1 MHz, Intensität 1,5 W / cm2 und Dauer 10 min pro Behandlung, auf der Vorderseite der Schulter, auf der Oberfläche verwendet von 2 Ultraschallköpfen (10 cm2), mit der Position des Arms in Adduktion und Innenrotation im RCT des Supraspinatus, Adduktion und Außenrotation des Arms im RCT des Subscapularis und der Position des Arms über der gegenüberliegenden Schulter im RCT des Infraspinatus. Die Schein-Ultraschalltherapie wird auf die gleiche Weise wie die Ultraschalltherapie mit einer Frequenz von 0 Hz, einer Intensität von 0 W / cm2 und 10 Minuten pro Behandlung angewendet. Alle Befragten führen eine IMG durch, die Folgendes umfasst: Entlastungs-Pendelübungen, wenn Kraftübungen nicht sofort begonnen werden können, Schulterbereichsübungen sowie Rotatorenmanschetten- und Schulterblattstabilisierungsübungen für 30 Minuten pro Behandlung. Der Physiotherapeut wendet Ultraschalltherapie und Schein-Ultraschalltherapie durch langsame kreisende Bewegungen durch ein neutrales Gel an und führt eine IMG durch.

Der Befragte und der Forscher wissen nicht, in welche Gruppe der Proband randomisiert wurde. Die erste Gruppe erhält Ultraschalltherapie und IMG, die zweite Schein-Ultraschalltherapie und identische IMG für vier Wochen (5 Therapien pro Woche, insgesamt 20 Therapien). Der Forscher führt bei allen Probanden unmittelbar vor und unmittelbar nach dem therapeutischen Eingriff eine standardisierte Ultraschalluntersuchung der Schulter durch, bei der die Größe der Verkalkung gemessen wird. Ein anderer Untersucher wird eine unabhängige Messung der Verkalkungsgröße vornehmen. Das letzte Maß wird der Durchschnittswert der beiden sein. Der Forscher wird eine positive PD in der Sehne um die Verkalkung herum aufzeichnen (auf einer Skala von 0-3), die Schwere der Schulterschmerzen in Ruhe, nachts und bei Bewegung anhand einer visuellen analogen Schmerzskala (VAS-Schmerz; 0 -10), passive und aktive Schultermobilität (Goniometer in Grad), Muskelkraft der Rotatorenmanschette (manueller Muskeltest; 0-5), Handgriffstärke (hydraulischer Dynamometer in kg) messen und den Funktionsstatus anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Shoulder Pain and Disability Index) beurteilen ( SPADI)). Alle Befragten werden die allgemeine Zufriedenheit mit der therapeutischen Intervention anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewerten.

Das primäre Ergebnis der Studie wird die Veränderung der Kalzifizierungsgröße sein, gemessen durch D-US vor und nach dem Eingriff, während andere Ergebnisparameter sind: Verringerung der Schmerzen, Erhöhung der Schultermobilität, Verbesserung des funktionellen Status und allgemeine Zufriedenheit mit der Rehabilitation .