Effektiviteten af ​​terapeutisk ultralyd til behandling af calcific tendinitis i skulderen

Forskningen vil blive udført i Klinikken for Reumatiske Sygdomme og Rehabilitering, Universitetshospitalet Center Zagreb. Forskningen vil være en dobbeltblind randomiseret kontrol prospektiv undersøgelse. Randomisering af patienter vil blive udført før interventionen i R-softwarepakken, og resultaterne af randomiseringen vil kun være kendt for den behandler, der vil være involveret i behandlingen. Respondenten og undersøgeren (lægen) vil ikke være klar over, i hvilken gruppe patienten er optaget. Alle respondenter vil underskrive et informeret samtykke, før undersøgelsen påbegyndes. Forskningen er blevet godkendt af den etiske komité for Clinical Hospital Center Zagreb og den etiske komité på School of Medicine, University of Zagreb.

Minimumsprøvestørrelsen på i alt 42 forsøgspersoner (21 i hver gruppe) blev estimeret i henhold til følgende karakteristika: type 1 fejl (α = 0,05), effekt (1-β = 0,8) og effektstørrelse [(effektstørrelse) 0,2 ], med den forventede brug af to-vejs variansanalyse med to uafhængige grupper og to gentagne målinger (2x2 ANOVA) med en estimeret minimumskorrelation mellem gentagne målinger r = 0,6.

Inklusionskriterier er symptomatisk RCT (VAS smerte ≥ 4 + begrænset skuldermobilitet) med D-US forkalkningsstørrelse ≥ 5 mm, forkalkning type I og II ifølge Chiou HJ et al., og sygdomsvarighed ≥ 2 måneder. Eksklusionskriterier er asymptomatisk RCT eller RCT med milde symptomer (VAS smerte ≤ 3+ normal skuldermobilitet), forkalkningsstørrelse <5 mm, type III og IV forkalkning ifølge Chiou HJ et al., varighedssymptomer mindre end 2 måneder, rotator cuff sene ruptur, adhæsiv kapsulitis, påføring af kortikosteroider i den undersøgte skulder i de foregående 3 måneder, glukokortikoidbehandling, fysisk skulderterapi i de foregående 6 måneder, chokbølgebehandling i de foregående 12 måneder, forudgående perkutan forkalkningsskylning, nuværende cervikal eller cervicobrachial smertesyndrom , inflammatorisk reumatisk sygdom, skulderbladsdyskinesi med positiv assisteret og repository skulderbladstest, subacromial/subdeltoid bursitis, nyligt traume eller malignitet ved malign sygdom.

I løbet af undersøgelsen vil respondenterne være i stand til at lindre smerter med paracetamol og/eller tramadol. Respondenter vil føre dagbog over analgesi, og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og kryomassage vil ikke være tilladt på grund af deres antiinflammatoriske virkning.

Efterforskerne vil registrere alder, køn, dominerende arm, højde, kropsvægt, body mass index, cigaretrygning, medicin, fysisk aktivitet (sport) og profession. Klinisk undersøgelse vil blive udført på den første dag og den sidste dag af behandlingen.

Ultralydsterapi (Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Holland) vil blive brugt med kontinuerlig udgang, frekvens 1 MHz, intensitet 1,5 W/cm2 og varighed 10 min pr. behandling, på forsiden af ​​skulderen, på overfladen af 2 ultralydshoveder (10 cm2), med positionen af ​​armen i adduktion og intern rotation i RCT af supraspinatus, adduktion og ekstern rotation af armen i RCT af subscapularis og positionen af ​​armen over den modsatte skulder i RCT af infraspinatus. Sham-ultralydsterapi vil blive anvendt på samme måde som ultralydsterapi, med en frekvens på 0 Hz, intensitet 0 W/cm2, 10 min pr. behandling. Alle respondenter vil udføre IMG, der inkluderer: aflastning af pendulære øvelser, hvis styrkeøvelser ikke kan startes med det samme, skulderafstandsøvelser og rotator cuff og scapula stabilisatorøvelser i 30 minutter pr. behandling. Fysioterapeuten vil anvende ultralydsterapi og simuleret ultralydsterapi ved langsomme cirkulære bevægelser gennem en neutral gel og udføre IMG.

Respondenten og forskeren vil ikke vide, i hvilken gruppe forsøgspersonen blev randomiseret. Den første gruppe vil modtage ultralydsterapi og IMG, og den anden sham-ultralydsterapi og identisk IMG i fire uger (5 behandlinger om ugen, i alt 20 behandlinger). Forskeren vil udføre en standardiseret ultralydsundersøgelse af skulderen på alle respondenter umiddelbart før og umiddelbart efter den terapeutiske intervention, hvor man måler størrelsen af ​​forkalkningen. En anden undersøger vil foretage en uafhængig måling af forkalkningsstørrelsen. Den endelige foranstaltning vil tage gennemsnitsværdien af ​​de to. Forskeren vil registrere en positiv PD i senen omkring forkalkningen (på en skala fra 0-3), vurdere sværhedsgraden af ​​skuldersmerter i hvile, om natten og ved bevægelse ved hjælp af en visuel analog smerteskala (VAS-smerte; 0) -10), mål passiv og aktiv skuldermobilitet (goniometer i grader), rotator cuff muskelstyrke (manuel muskeltest; 0-5), håndgrebsstyrke (hydraulisk dynamometer i kg) og vurder funktionsstatus ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks ( SPADI)). Alle respondenter vil blive vurderet den overordnede tilfredshed med den terapeutiske intervention ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala.

Det primære resultat af undersøgelsen vil være ændringen i forkalkningsstørrelse målt ved D-US før og efter interventionen, mens andre udfaldsparametre er: smertereduktion, øget skuldermobilitet, forbedring af funktionsstatus og generel tilfredshed med genoptræning. .