어깨 석회화 건염 치료에서 초음파 치료의 효과
어깨 석회화 건염 치료에서 4500 Joule 치료용 초음파의 효과
회전근개 건염(RCT)은 2.7~22%의 유병률을 가지며 주로 중년 여성에게 영향을 미칩니다. 병리생리학은 현재까지 완전히 밝혀지지 않았다. RCT는 회전근개 힘줄에 하이드록시아파타이트 결정 침착이 특징입니다. RCT 환자의 약 절반은 급성 또는 만성 어깨 가동성 제한을 동반한 통증이 있습니다. 일부 환자에서 RCT는 자발적이고 빠른 퇴행 경향을 보입니다.
진단 초음파(D-US)는 회전근개 병리를 평가하는 데 안전하고 신뢰할 수 있는 비침습적, 비이온화 및 비교적 저렴한 진단 영상 방법입니다. 음향 그림자가 있거나 없는 고에코 구조로 회색조(B 모드)로 표시되는 석회화를 식별하는 데 매우 민감합니다. 초음파 소견을 바탕으로 Chiou HJ et al. 석회화는 4가지 유형으로 분류됩니다. 유형 I은 아치형, 유형 II는 파편 또는 점상형, 유형 III은 결절성, 유형 IV는 낭성입니다. 유형 III 및 IV 석회화에서 자발적 흡수가 발생할 수 있습니다. 석회화를 둘러싼 양성 도플러 신호(PD)는 통증 강도와 높은 상관관계가 있습니다.
EUMS-PRM(European Union of Medical Specialists-Physical and Rehabilitation Medicine) 지침에 따르면 RCT 요법의 기본은 개인 의료 체조(IMG)입니다. 여기에는 완전한 어깨 가동성을 회복하고 회전근개와 견갑골 안정근의 힘을 향상시키는 것을 목표로 하는 운동이 포함됩니다. 다른 수동 절차는 치료 선택에 있어 선택적입니다.
초음파 요법은 열 및 비열 효과로 인해 근골격계 어깨 병리학의 치료에 자주 사용됩니다. 조직 가열은 치유(혈관 확장, 신진대사 촉진, 결합 조직의 점탄성 개선)를 자극하는 것으로 여겨집니다. 초음파 요법의 주파수는 원하는 작용 깊이(최대 2.5cm 깊이의 표면 구조의 경우 3MHz, 더 깊은 구조의 경우 최대 5cm 깊이의 경우 1MHz)에 따라 선택됩니다. 펄스 모드는 일반적으로 급성 상태에서 사용되는 반면 만성 상태에서는 지속됩니다.
현재까지 초음파 치료 후 석회화 크기의 감소를 평가한 연구는 소수에 불과합니다. 통증이 있는 어깨의 치료에 초음파 요법이 일상적으로 사용되지만 지금까지 발표된 연구 결과를 검토하면 RCT에서 초음파 요법의 효과에 대한 현재 지식이 일관성이 없다고 말할 수 있습니다(단지 소수의 피험자를 대상으로 한 여러 연구, 다른 침투 깊이, 적용된 에너지 및 치료 기간 측면에서 적용된 초음파 요법의 매개변수). 이는 추가 연구가 필요함을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자그레브 대학 병원 센터의 류마티스 질환 및 재활 클리닉에서 수행됩니다. 연구는 이중 맹검 무작위 통제 전향적 연구가 될 것입니다. 환자의 무작위화는 R 소프트웨어 패키지에서 개입 전에 수행되며 무작위화 결과는 치료에 참여할 치료사에게만 알려집니다. 응답자와 검사자(의사)는 환자가 어느 그룹에 등록되어 있는지 알지 못합니다. 모든 응답자는 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이 연구는 자그레브 임상 병원 센터 윤리 위원회와 자그레브 대학교 의과대학 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
1종 오류(α=0.05), 검정력(1-β=0.8) 및 효과 크기[(효과 크기) 0.2의 특성에 따라 총 42명의 피험자(각 그룹당 21명)의 최소 표본 크기를 추정했습니다. ], 2개의 독립적인 그룹과 2개의 반복 측정(2x2 ANOVA)이 있는 분산의 양방향 분석을 예상하여 사용하고 반복 측정 간의 추정된 최소 상관 관계는 r = 0.6입니다.
포함 기준은 D-US 석회화 크기 ≥ 5 mm, Chiou HJ et al.에 따른 석회화 유형 I 및 II, 질병 지속 기간 ≥ 2개월인 증상이 있는 RCT(VAS 통증 ≥ 4 + 어깨 가동성 제한)입니다. 제외 기준은 무증상 RCT 또는 가벼운 증상이 있는 RCT(VAS 통증 ≤ 3+ 정상 어깨 가동성), 석회화 크기 <5mm, Chiou HJ 등에 따른 유형 III 및 IV 석회화, 증상 지속 기간이 2개월 미만, 회전근개 힘줄입니다. 파열, 유착관절낭염, 지난 3개월 동안 검사한 어깨에 코르티코스테로이드 적용, 글루코코르티코이드 요법, 지난 6개월 동안 물리적 어깨 요법, 지난 12개월 동안 충격파 요법, 이전 경피적 석회화 세척, 현재 경추 또는 경추 통증 증후군 , 염증성 류마티스 질환, 양성 보조 및 저장소 견갑골 검사를 동반한 견갑골 이상운동증, 견봉하/삼각하 활액낭염, 악성 질환의 최근 외상 또는 악성 종양.
연구 중에 응답자는 파라세타몰 및/또는 트라마돌로 통증을 완화할 수 있습니다. 응답자들은 무통증 일기를 쓰게 되며 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 냉동 마사지는 소염 효과 때문에 허용되지 않습니다.
조사관은 연령, 성별, 주로 사용하는 팔, 키, 체중, 체질량 지수, 흡연, 약물, 신체 활동(스포츠) 및 직업을 기록합니다. 임상 검사는 치료 첫날과 마지막 날에 수행됩니다.
초음파 요법(Sonopuls 490u, Enraf-Nonius, Rotterdam, Kingdom of the Netherlands)은 연속 출력, 주파수 1MHz, 강도 1.5W/cm2 및 치료당 지속 시간 10분으로 어깨 전면, 표면에 사용됩니다. 초음파 헤드 2개(10cm2), 극상근 RCT에서 팔의 내전 및 내회전 위치, 견갑하근 RCT에서 팔의 내전 및 외회전, RCT에서 반대쪽 어깨 위로 팔 위치 극하근. 가짜 초음파 요법은 초음파 요법과 동일하게 주파수 0Hz, 강도 0W/cm2, 치료당 10분을 사용하여 적용됩니다. 모든 응답자는 근력 운동을 즉시 시작할 수 없는 경우 언로드 진자 운동, 어깨 범위 운동, 회선근개 및 견갑골 안정기 운동을 치료당 30분 동안 포함하는 IMG를 실시합니다. 물리치료사는 중성 젤을 통해 천천히 원을 그리며 초음파 요법과 가짜 초음파 요법을 적용하고 IMG를 수행합니다.
응답자와 연구원은 피험자가 무작위로 배정된 그룹을 알 수 없습니다. 첫 번째 그룹은 초음파 치료와 IMG를, 두 번째는 가짜 초음파 치료와 동일한 IMG를 4주 동안(주당 5회, 총 20회) 치료하게 됩니다. 연구원은 석회화의 크기를 측정하는 치료 개입 직전과 직후에 모든 응답자의 어깨에 대해 표준화된 초음파 검사를 수행합니다. 다른 검사자는 석회화 크기를 독립적으로 측정합니다. 최종 측정은 둘의 평균값을 취합니다. 연구원은 석회화 주변의 힘줄에서 양성 PD를 기록하고(0-3의 척도로) 휴식 시, 야간 및 움직일 때 어깨 통증의 중증도를 시각적 아날로그 통증 척도(VAS-통증; 0 -10) 수동 및 능동 어깨 가동성 측정(각도 측정기), 회전근개 근력(수동 근력 검사; 0-5), 악력(수압 동력계(kg)) 및 어깨 통증 및 장애 지수를 사용하여 기능 상태 평가( 스파디)). 모든 응답자는 5점 리커트 척도를 사용하여 치료 개입의 전반적인 만족도를 평가합니다.
연구의 주요 결과는 중재 전후에 D-US로 측정한 석회화 크기의 변화이며, 다른 결과 매개변수는 통증 감소, 어깨 가동성 증가, 기능 상태 개선 및 전반적인 재활 만족도입니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stjepan Čota, MD
- 전화번호: +385917683917
- 이메일: stjepancota@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nadica Laktašić Žerjavić, Assist. Prof.
- 이메일: nadica_laktasic@yahoo.com
연구 장소
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Grad Zagreb
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Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University Department for Rheumatology and Rehabilitation, Clinical Hospital Centre Zagre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 RCT(VAS 통증 ≥ 4 + 어깨 가동성 제한), D-초음파 석회화 크기 ≥ 5 mm
- Chiou HJ et al.에 따른 석회화 유형 I 및 II.
- 질병 기간 ≥ 2개월
제외 기준:
- 무증상 RCT 또는 가벼운 증상이 있는 RCT(VAS 통증 ≤ 3 + 정상적인 어깨 가동성)
- 석회화 크기 < 5 mm, Chiou HJ et al.에 따른 유형 III 및 IV 석회화.
- 2개월 미만의 기간 증상
- 회전근개 힘줄 파열
- 유착관절낭염
- 지난 3개월 동안 검사한 어깨에 코르티코스테로이드 적용
- 글루코 코르티코이드 요법
- 지난 6개월 동안 물리 어깨 치료
- 지난 12개월 동안의 충격파 요법
- 사전 경피적 석회화 세척
- 현재 자궁 경부 또는 경부 상완 통증 증후군
- 염증성 류마티스 질환
- 양성 보조 및 저장소 견갑골 검사를 통한 견갑골 이상운동증
- 견봉하/삼각하 활액낭염
- 최근의 외상 또는 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 그룹
이 그룹은 초음파 치료를 받게 됩니다. 응답자는 개인 체조: 근력 운동을 즉시 시작할 수 없는 경우 언로드 진자 운동, 어깨 범위 운동, 회선근개 및 견갑골 안정기 운동을 치료당 30분 동안 수행합니다. |
초음파 요법은 연속 출력, 1MHz 주파수, 강도 1.5W/cm2, 치료당 지속 시간 10분으로 어깨 앞쪽, 2개의 초음파 헤드(10cm2) 표면에 적용됩니다. 팔의 위치는 극상근 RCT의 내전 및 내회전, 견갑하근 RCT의 내전 및 외회전, 극하근 RCT의 반대쪽 어깨 위로 팔의 위치입니다. |
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가짜 비교기: 대조군
이 그룹은 가짜 초음파 요법을 받게 됩니다. 응답자는 활성 그룹에서와 같이 동일한 개별 의료 체조를 수행합니다: 근력 운동을 즉시 시작할 수 없는 경우 언로드 진자 운동, 어깨 범위 운동, 회전근개 및 견갑골 안정기 운동을 치료당 30분 동안 수행합니다. |
가짜 초음파 요법은 주파수 0Hz, 강도 0W/cm2, 치료당 10분을 사용하여 적용됩니다. 팔의 위치는 극상근 RCT의 내전 및 내회전, 견갑하근 RCT의 내전 및 외회전, 극하근 RCT의 반대쪽 어깨 위로 팔의 위치입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 D-초음파로 측정한 석회화 크기의 변화.
기간: 4 주
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연구원은 치료 개입 직전과 직후에 어깨의 초음파 검사를 수행합니다.
석회화의 크기는 표준 크기 측정 프로토콜에 따라 측정되며 다른 검사자가 독립적으로 측정합니다.
최종 측정은 둘의 평균값을 취합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 의료 체조와 함께 치료용 초음파의 효과를 통증 감소에 대한 개별 의료 체조의 효과와 비교합니다.
기간: 4 주
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어깨 통증의 중증도는 쉬고 있을 때, 밤에, 움직일 때 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS-통증; 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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4 주
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개인 의료 체조와 함께 치료용 초음파의 효과를 어깨 가동성 증가에 대한 개별 의료 체조의 효과와 비교합니다.
기간: 4 주
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수동 및 능동 어깨 가동성은 고니오미터로 측정됩니다.
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4 주
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어깨의 기능적 상태 개선에 대한 개별 의료 체조의 효과와 개별 의료 체조와 결합된 치료용 초음파의 효과를 비교합니다.
기간: 4 주
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기능적 상태는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가됩니다. SPADI는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 차원의 두 가지 차원으로 구성됩니다. 통증 척도는 총 50점으로, 장애 척도는 총 80점으로 합산됩니다. 두 하위 척도의 평균을 평균하여 0(최고)에서 100(최악, 더 많은 장애) 범위의 총 점수를 산출합니다. 총 SPADI 점수는 백분율로 표시됩니다. |
4 주
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재활 결과에 대한 전반적인 만족도에 대한 개인 의료 체조와 개별 의료 체조의 효과를 결합한 치료용 초음파의 효과를 비교합니다.
기간: 4 주
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모든 응답자는 5점 리커트 척도(1~5, 1 - 완전히 불만족, 2 - 대체로 불만족, 3 - 만족도 불만족도 아님, 4 - 대체로 만족, 5 - 완전 만족).
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiou HJ, Chou YH, Wu JJ, Hsu CC, Huang DY, Chang CY. Evaluation of calcific tendonitis of the rotator cuff: role of color Doppler ultrasonography. J Ultrasound Med. 2002 Mar;21(3):289-95; quiz 296-7.
- Varela E, Valero R, Küçükdeveci AA, Oral A, Ilieva E, Berteanu M, Christodoulou N; UEMS-PRM Section Professional Practice Committee. Shoulder pain management. The role of physical and rehabilitation medicine physicians. The European perspective based on the best evidence. A paper by the UEMS-PRM Section Professional Practice Committee. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):743-51.
- Alexander LD, Gilman DR, Brown DR, Brown JL, Houghton PE. Exposure to low amounts of ultrasound energy does not improve soft tissue shoulder pathology: a systematic review. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):14-25. doi: 10.2522/ptj.20080272. Epub 2009 Nov 12.
- Ebenbichler GR, Erdogmus CB, Resch KL, Funovics MA, Kainberger F, Barisani G, Aringer M, Nicolakis P, Wiesinger GF, Baghestanian M, Preisinger E, Fialka-Moser V. Ultrasound therapy for calcific tendinitis of the shoulder. N Engl J Med. 1999 May 20;340(20):1533-8.
- Williams JW Jr, Holleman DR Jr, Simel DL. Measuring shoulder function with the Shoulder Pain and Disability Index. J Rheumatol. 1995 Apr;22(4):727-32.
- Philadelphia Panel. Philadelphia Panel evidence-based clinical practice guidelines on selected rehabilitation interventions for shoulder pain. Phys Ther. 2001 Oct;81(10):1719-30. Review.
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근골격계 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국