Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vaatimustenvastaisen laitteen hampaiden vaikutukset kasvavien luuston luokan III potilaiden hoidossa

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bassant Alaa, Alexandria University

Kolmiulotteinen arviointi kahden vaatimustenvastaisen laitteen hampaiden kasvojen vaikutuksista kasvavien luuston III luokan potilaiden hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Luokan III epätasapainon varhainen ortodonttinen hoito, johon liittyy luuston ja dentoalveolaarisia epätasapainoa, edustaa jatkuvaa dilemmaa. Tämä vaikeus alkaa heidän huolellisesta diagnoosista ja hoidon suunnittelusta tyydyttävien tulosten ja lopulta vakauden saavuttamiseen. Joitakin laitteita voitaisiin käyttää korjaamaan kasvavia luurankoluokan III potilaita, parantamaan luuston ja dentoalveolaarisia suhteita, luomaan asianmukaiset olosuhteet lopulliselle oikomishoidolle, mikä tärkeintä, välttämään leikkausta. Nämä laitteet poistavat potilaan suostumuksen yhtälöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Työn tarkoitus: Arvioi kahden eri voimankäyttöjärjestelmän, jotka ovat vetovoima (CS 2000® -laite/CS-laite) ja työntövoima (Reversed Forsus -väsymystä kestävä laite/RF-laite) vaikutuksia luustossa, dentoalveolaarisissa ja pehmytkudoksissa.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi tehdään satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Kolmekymmentäkolme kasvavaa luustoluokan III potilasta (9-11 vuotta) otetaan mukaan lateraaliseen kefalometriseen röntgenkuvaukseen. Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun luettelon avulla johonkin kolmesta ryhmästä. Ryhmä I: 11 potilasta, joita hoidettiin CS2000-laitteella, ryhmä II: 11 potilasta, joita hoidettiin käänteisellä Forsus-väsymystä kestävällä laitteella ja ryhmä III: kontrolliryhmä. 11 hoitamattomasta potilaasta suhteella 1:1:1. CBCT tehdään ennen laitteiden asentamista. 2 mm positiivisen ylisuihkun tai 6 kuukauden jakson jälkeen kaadetaan alginaattijäljennökset ja tehdään hammaskipsit. Valokuvia ja CBCT:itä tehdään myös käytettyjen laitteiden hampaiden vaikutuksen tallentamiseksi.

Avainsanat: kartiotietokonetomografia, kasvava luuston luokka III, CS 2000® -laite, Reversed Forsus -väsymystä kestävä laite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari on 8-11 vuotta.
  • Kohdunkaulan nikamien kypsymisindeksi (CVMI 2 ja 3) tunnistettu lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa.
  • Kulmaluokan III moolisuhde.
  • Luurankoluokan III ANB vaihtelee välillä (-4) - (0).
  • Älykkyyden arviointi vaihtelee välillä (0) - (-5).
  • Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia ja terve parodontaali.
  • Käänteinen suihkun yli (-1) - (-6).
  • Normaali pystysuora kasvukuvio (SN/MP-kulma 28˚-38˚).

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskeisen suhteen ja maksimaalisen interkuspaation välinen ristiriita.
  • Potilaat, joille on tehty aikaisempi oikomishoito.
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa oikomishammasliikkeisiin.
  • Synnynnäisesti puuttuvat hampaat tai poistetut hampaat.
  • Aiempi systeeminen sairaus tai kallon kasvojen oireyhtymä tai halkeama.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CS 2000 laite
kasvavien luuston III luokan potilaiden hoitoon
Muut: CS 2000
kasvavien luuston kasvavien III luokan potilaiden hoitoon
Muut nimet:
  • Käänteinen Forsus Väsymystä kestävä laite
Active Comparator: Käänteinen Forsus Väsymystä kestävä laite
kasvavien luuston III luokan potilaiden hoitoon
Muut: CS 2000
kasvavien luuston kasvavien III luokan potilaiden hoitoon
Muut nimet:
  • Käänteinen Forsus Väsymystä kestävä laite
Ei väliintuloa: Ohjaus

Ryhmä hoitamattomia luustossa kasvavia luokan III potilaita rekrytoidaan ottamaan huomioon kasvun mahdolliset vaikutukset hoitoryhmissä.

Tämä ryhmä vastaa käsiteltyjä ryhmiä epäpuhtauksien, luuston kypsymisvaiheiden ja keskimääräisen havaintojakson osalta. Nämä potilaat hoidetaan tutkimusjakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lukukulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SNA asteina SNB asteina ANB asteina SN-MP asteina
6 kuukautta
Luuston lukemien prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LAFH prosentteina
6 kuukautta
Luuston lukemat millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Älykkyyden arviointi millimetreinä
6 kuukautta
Hammaslääketieteen lukukulmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
U1-PP asteina U1- NA asteina L1-MP asteina L1-NB asteina
6 kuukautta
Hammaslääkärin lukemat millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
U1-NA millimetrit L1-NB millimetreinä.
6 kuukautta
Pehmytkudoslukemat millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
UL-E-taso millimetreinä LL-E-taso millimetreinä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hengitysteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hengitysteiden tilavuuden ero kuutiomillimetreinä.
6 kuukautta
Muutoksia TMJ:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
etu-, taka-, ylä- ja mediaalinen niveltila kuutiomillimetreinä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 070320212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

KASVUVIEN LUOKAN III POTILASTEN HOITO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa