Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dentofacial skutki dwóch niezgodnych aparatów w leczeniu rosnących pacjentów szkieletowych klasy III

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bassant Alaa, Alexandria University

Trójwymiarowa ocena wpływu na twarz zębów dwóch niezgodnych aparatów w leczeniu rosnących pacjentów klasy szkieletowej III (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Wczesne leczenie ortodontyczne wad zgryzu klasy III z zaburzeniami równowagi szkieletowej i zębowo-zębodołowej stanowi ciągły dylemat. Ta trudność zaczyna się od ich skrupulatnej diagnozy i planowania leczenia, aż do osiągnięcia zadowalających efektów i ostatecznie stabilizacji. Niektóre aparaty mogą być stosowane do korygowania rosnących pacjentów z III klasą szkieletową, poprawiając relacje szkieletowe i zębowo-zębodołowe, tworząc odpowiednie warunki do ostatecznego leczenia ortodontycznego, co ważniejsze, unikając operacji. Te urządzenia usuwają z równania podatność pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena wpływu na układ kostny, zębowo-pęcherzykowy i tkankę miękką dwóch różnych systemów przyłożenia siły: siły ciągnącej (aparat CS 2000®/aparat CS) i siły pchającej (aparat odporny na zmęczenie Reversed Forsus/aparat RF).

Materiały i metody: Celem badania zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Trzydziestu trzech rosnących pacjentów z III klasą szkieletową (9-11 lat) zostanie zrekrutowanych po bocznym zdjęciu cefalometrycznym. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną losowo przydzielone za pomocą wygenerowanej komputerowo listy do jednej z trzech grup Grupa I: Jedenastu pacjentów leczonych aparatem CS2000, Grupa II: Jedenastu pacjentów leczonych aparatem Forsus Fatigue Resistant oraz Grupa III: grupa kontrolna Jedenastu nieleczonych pacjentów ze stosunkiem alokacji 1:1:1. Przed zainstalowaniem urządzeń zostanie wykonana CBCT. Po uzyskaniu dodatniego nakładu 2 mm lub okresie 6 miesięcy zostaną odlane wyciski alginatowe i wykonane odlewy dentystyczne. Wykonane zostaną również zdjęcia i tomografia CBCT w celu zarejestrowania efektu zębowo-twarzowego zastosowanych aparatów.

Słowa kluczowe: tomografia komputerowa z wiązką stożkową, rosnący szkielet klasy III, aparat CS 2000®, aparat odporny na zmęczenie Forsus Reversed Forsus.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 8 do 11 lat.
  • Wskaźnik dojrzewania kręgów szyjnych (CVMI 2 i 3) określony na bocznym zdjęciu cefalometrycznym.
  • Stosunek molowy kąta klasy III.
  • Szkieletowa klasa III ANB waha się między (-4) - (0).
  • Ocena sprytu mieści się w przedziale (0) - (-5).
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej i zdrowym stanem przyzębia.
  • Odwrócony nad strumieniem (-1) - (-6).
  • Normalny pionowy wzorzec wzrostu (kąt SN/MP 28˚-38˚).

Kryteria wyłączenia:

  • Rozbieżność między relacją centryczną a maksymalnym zaguzkowaniem.
  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym.
  • Pacjenci obecnie otrzymujący leki, które mogą wpływać na ruch ortodontyczny zębów.
  • Wrodzone braki zębowe lub zęby usunięte.
  • Historia chorób ogólnoustrojowych lub zespołów twarzoczaszki lub obecność rozszczepu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urządzenie CS 2000
leczeniu rosnących pacjentów z III klasą szkieletową
Inny: CS 2000
leczeniu rosnących pacjentów klasy III z rosnącym szkieletem
Inne nazwy:
  • Odwrócony aparat odporny na zmęczenie Forsus
Aktywny komparator: Odwrócony aparat odporny na zmęczenie Forsus
leczeniu rosnących pacjentów z III klasą szkieletową
Inny: CS 2000
leczeniu rosnących pacjentów klasy III z rosnącym szkieletem
Inne nazwy:
  • Odwrócony aparat odporny na zmęczenie Forsus
Brak interwencji: Kontrola

Grupa nieleczonych pacjentów klasy III z rosnącym szkieletem zostanie zwerbowana w celu uwzględnienia możliwych skutków wzrostu w grupach leczonych.

Ta grupa odpowiada grupom leczonym pod względem wad zgryzu, etapów dojrzewania szkieletu i średniego okresu obserwacji. Pacjenci ci będą leczeni po okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąty odczytów szkieletu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
SNA w stopniach SNB w stopniach ANB w stopniach SN-MP w stopniach
6 miesięcy
Procenty odczytów szkieletowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
LAFH w procentach
6 miesięcy
Odczyty szkieletu w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena rozumu w milimetrach
6 miesięcy
Kąty odczytów dentystycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
U1-PP w stopniach U1-NA w stopniach L1-MP w stopniach L1-NB w stopniach
6 miesięcy
Odczyty dentystyczne w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
U1-NA milimetry L1-NB w milimetrach.
6 miesięcy
Odczyty tkanki miękkiej w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Płaszczyzna UL-E w milimetrach Płaszczyzna LL-E w milimetrach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
różnica objętości dróg oddechowych w milimetrach sześciennych.
6 miesięcy
Zmiany w TMJ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przednią, tylną, górną i przyśrodkową przestrzeń stawową w milimetrach sześciennych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070320212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

LECZENIE ROSNĄCYCH PACJENTÓW KLASY SZKIELETOWEJ III

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu, klasa kątowa III

  • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
    Zakończony
    Badanie opcji domyślnych w dyrektywach z wyprzedzeniem
    Idiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na CS 2000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj