이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성장기 골격 III급 환자의 치료에서 비준수 장치 2개의 치아안면 효과

2023년 2월 2일 업데이트: Bassant Alaa, Alexandria University

성장기 골격 3급 환자의 치료에서 비준수 장치 2종의 치아안면 효과에 대한 3차원적 평가(무작위 대조 임상시험)

골격 및 치아 치조 불균형을 동반한 III급 부정교합의 조기 교정 치료는 지속적인 딜레마를 나타냅니다. 이러한 어려움은 꼼꼼한 진단과 치료 계획에서 시작하여 만족스러운 결과와 안정에 도달할 때까지 계속됩니다. 일부 장치는 성장하는 골격 3등급 환자를 교정하고 골격 및 치아 치조 관계를 개선하고 최종 교정 치료를 위한 적절한 조건을 만들고 더 중요하게는 수술을 피하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 장치는 방정식에서 환자 순응도를 제거합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

작업 목표: 당기는 힘(CS 2000® 기기/CS 기기)과 미는 힘(Reversed Forsus 피로 저항 기기/RF 기기)인 두 가지 다른 힘 적용 시스템의 골격, 치아 치조 및 연조직 효과를 평가합니다.

재료 및 방법: 연구 목적을 달성하기 위해 무작위 대조 임상 시험을 실시합니다. 33명의 성장하는 골격 등급 III 환자(9-11세)가 측면 두부계측 X-레이에서 모집됩니다. 포함 기준을 준수하는 피험자는 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 I: CS2000 장치로 치료받은 11명의 환자, 그룹 II: 역 Forsus Fatigue Resistant 장치로 치료받은 11명의 환자 및 그룹 III: 대조군 1:1:1 비율로 치료받지 않은 11명의 환자. 어플라이언스를 설치하기 전에 CBCT를 작성합니다. 2mm 포지티브 오버젯 또는 6개월 기간을 얻은 후 알지네이트 인상을 붓고 치과 모형을 만듭니다. 사진 및 CBCT도 사용된 장치의 치아안면 효과를 기록하기 위해 수행됩니다.

키워드: 콘 빔 컴퓨터 단층촬영, 성장하는 골격 Class III, CS 2000® 기기, 역 Forsus 피로 저항 장치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 범위는 8세에서 11세입니다.
  • 측면 두부계측 방사선 사진에서 확인된 경추 성숙 지수(CVMI 2 및 3).
  • 앵글 클래스 III 어금니 관계.
  • 골격 등급 III ANB 범위는 (-4) - (0)입니다.
  • 재치 평가 범위는 (0) - (-5)입니다.
  • 구강 위생 상태가 양호하고 치주 상태가 건강한 환자.
  • 제트(-1) - (-6)에서 반전됨.
  • 정상적인 수직 성장 패턴(SN/MP 각도 28˚-38˚).

제외 기준:

  • 중심 관계와 최대 교두간 사이의 불일치.
  • 이전에 교정 치료를 받은 환자.
  • 교정 치아 이동에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 현재 받고 있는 환자.
  • 선천적으로 결손된 치아 또는 발치된 치아.
  • 전신 질환 또는 두개안면 증후군의 병력 또는 갈라진 틈의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CS 2000 기기
성장하는 골격 3급 환자 치료
다른: CS 2000
성장하는 골격 성장 클래스 III 환자 치료
다른 이름들:
  • 뒤집힌 Forsus 피로 방지 장치
활성 비교기: 뒤집힌 Forsus 피로 방지 장치
성장하는 골격 3급 환자 치료
다른: CS 2000
성장하는 골격 성장 클래스 III 환자 치료
다른 이름들:
  • 뒤집힌 Forsus 피로 방지 장치
간섭 없음: 제어

치료되지 않은 골격 성장 클래스 III 환자 그룹은 치료 그룹에서 가능한 성장 효과를 설명하기 위해 모집됩니다.

이 그룹은 부정 교합, 골격 성숙 단계 및 평균 관찰 기간에서 치료 그룹과 일치합니다. 그 환자들은 연구 기간 후에 치료를 받게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격 판독 각도
기간: 6 개월
SNA(도) SNB(도) ANB(도) SN-MP(도)
6 개월
골격 판독 백분율
기간: 6 개월
LAFH 백분율
6 개월
밀리미터 단위의 골격 판독
기간: 6 개월
밀리미터 단위의 재치 평가
6 개월
치과 판독 각도
기간: 6 개월
U1-PP(도) U1- NA(도) L1-MP(도) L1-NB(도)
6 개월
밀리미터 단위의 치아 판독값
기간: 6 개월
U1-NA 밀리미터 L1-NB 밀리미터 단위.
6 개월
연조직 판독값(밀리미터)
기간: 6 개월
UL- E 평면(밀리미터) LL- E 평면(밀리미터)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도의 변화
기간: 6 개월
세제곱 밀리미터 단위의 기도 용적 차이.
6 개월
TMJ의 변화
기간: 6 개월
입방 밀리미터 단위의 전방, 후방, 상부 및 내측 관절 공간.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 070320212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

성장하는 골격 등급 III 환자의 치료

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부정교합, 각도 등급 III에 대한 임상 시험

CS 2000에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다