성장기 골격 III급 환자의 치료에서 비준수 장치 2개의 치아안면 효과
성장기 골격 3급 환자의 치료에서 비준수 장치 2종의 치아안면 효과에 대한 3차원적 평가(무작위 대조 임상시험)
연구 개요
상세 설명
작업 목표: 당기는 힘(CS 2000® 기기/CS 기기)과 미는 힘(Reversed Forsus 피로 저항 기기/RF 기기)인 두 가지 다른 힘 적용 시스템의 골격, 치아 치조 및 연조직 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 연구 목적을 달성하기 위해 무작위 대조 임상 시험을 실시합니다. 33명의 성장하는 골격 등급 III 환자(9-11세)가 측면 두부계측 X-레이에서 모집됩니다. 포함 기준을 준수하는 피험자는 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 I: CS2000 장치로 치료받은 11명의 환자, 그룹 II: 역 Forsus Fatigue Resistant 장치로 치료받은 11명의 환자 및 그룹 III: 대조군 1:1:1 비율로 치료받지 않은 11명의 환자. 어플라이언스를 설치하기 전에 CBCT를 작성합니다. 2mm 포지티브 오버젯 또는 6개월 기간을 얻은 후 알지네이트 인상을 붓고 치과 모형을 만듭니다. 사진 및 CBCT도 사용된 장치의 치아안면 효과를 기록하기 위해 수행됩니다.
키워드: 콘 빔 컴퓨터 단층촬영, 성장하는 골격 Class III, CS 2000® 기기, 역 Forsus 피로 저항 장치.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 03
- Alexandria University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 8세에서 11세입니다.
- 측면 두부계측 방사선 사진에서 확인된 경추 성숙 지수(CVMI 2 및 3).
- 앵글 클래스 III 어금니 관계.
- 골격 등급 III ANB 범위는 (-4) - (0)입니다.
- 재치 평가 범위는 (0) - (-5)입니다.
- 구강 위생 상태가 양호하고 치주 상태가 건강한 환자.
- 제트(-1) - (-6)에서 반전됨.
- 정상적인 수직 성장 패턴(SN/MP 각도 28˚-38˚).
제외 기준:
- 중심 관계와 최대 교두간 사이의 불일치.
- 이전에 교정 치료를 받은 환자.
- 교정 치아 이동에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 현재 받고 있는 환자.
- 선천적으로 결손된 치아 또는 발치된 치아.
- 전신 질환 또는 두개안면 증후군의 병력 또는 갈라진 틈의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CS 2000 기기
성장하는 골격 3급 환자 치료
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성장하는 골격 성장 클래스 III 환자 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 뒤집힌 Forsus 피로 방지 장치
성장하는 골격 3급 환자 치료
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성장하는 골격 성장 클래스 III 환자 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
치료되지 않은 골격 성장 클래스 III 환자 그룹은 치료 그룹에서 가능한 성장 효과를 설명하기 위해 모집됩니다. 이 그룹은 부정 교합, 골격 성숙 단계 및 평균 관찰 기간에서 치료 그룹과 일치합니다. 그 환자들은 연구 기간 후에 치료를 받게 될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격 판독 각도
기간: 6 개월
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SNA(도) SNB(도) ANB(도) SN-MP(도)
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6 개월
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골격 판독 백분율
기간: 6 개월
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LAFH 백분율
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6 개월
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밀리미터 단위의 골격 판독
기간: 6 개월
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밀리미터 단위의 재치 평가
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6 개월
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치과 판독 각도
기간: 6 개월
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U1-PP(도) U1- NA(도) L1-MP(도) L1-NB(도)
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6 개월
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밀리미터 단위의 치아 판독값
기간: 6 개월
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U1-NA 밀리미터 L1-NB 밀리미터 단위.
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6 개월
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연조직 판독값(밀리미터)
기간: 6 개월
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UL- E 평면(밀리미터) LL- E 평면(밀리미터)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도의 변화
기간: 6 개월
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세제곱 밀리미터 단위의 기도 용적 차이.
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6 개월
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TMJ의 변화
기간: 6 개월
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입방 밀리미터 단위의 전방, 후방, 상부 및 내측 관절 공간.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oliveira PM, Cheib-Vilefort PL, de Parsia Gontijo H, Melgaco CA, Franchi L, McNamara JA Jr, Souki BQ. Three-dimensional changes of the upper airway in patients with Class II malocclusion treated with the Herbst appliance: A cone-beam computed tomography study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Feb;157(2):205-211. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.03.021.
- World Medical Association.. World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human subjects. Bull World Health Organ. 2001;79(4):373-4. Epub 2003 Jul 2. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 070320212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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