Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dentofaciale virkninger af to ikke-overholdelsesapparater i behandlingen af ​​voksende skeletklasse III-patienter

2. februar 2023 opdateret af: Bassant Alaa, Alexandria University

Tredimensionel evaluering af dentofaciale virkninger af to ikke-overholdelsesapparater i behandlingen af ​​voksende skeletklasse III-patienter (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Tidlig ortodontisk behandling af klasse III malokklusioner med skelet- og dentoalveolære ubalancer repræsenterer et kontinuerligt dilemma. Denne vanskelighed starter fra deres omhyggelige diagnose og behandlingsplanlægning, indtil de opnår tilfredsstillende resultater og til sidst stabilitet. Nogle apparater kan bruges til at korrigere voksende skeletklasse III-patienter, forbedre skelet- og dentoalveolære forhold, skabe de rette betingelser for afsluttende ortodontisk behandling, og endnu vigtigere undgå kirurgi. Disse apparater fjerner patientcompliance fra ligningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med arbejdet: Evaluere skelet-, dentoalveolære og bløddelseffekter af to forskellige kraftpåføringssystemer, som er trækkraften (CS 2000® apparat/CS apparat) og skubbekraft (Reversed Forsus træthedsbestandigt apparat/RF apparat).

Materialer og metoder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført for at imødekomme formålet med undersøgelsen. 33 voksende skeletklasse III-patienter (9-11 år) vil blive rekrutteret på en lateral kefalometrisk røntgen. Emner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en computergenereret liste til en af ​​de tre grupper Gruppe I: Elleve patienter behandlet med CS2000-apparat, Gruppe II: Elleve patienter behandlet med omvendt Forsus Fatigue Resistant device og Gruppe III: Kontrolgruppe af 11 ubehandlede patienter med et forhold på 1:1:1 tildeling. En CBCT vil blive lavet før installation af apparaterne. Efter at have opnået en 2 mm positiv overjet eller en periode på 6 måneder, vil der blive hældt alginataftryk, og der vil blive lavet tandafstøbninger. Fotografier og CBCT'er vil også blive udført for at registrere dentofaciale effekt af de brugte apparater.

Nøgleord: Keglestrålecomputertomografi, voksende skelet Klasse III, CS 2000®-apparat, Reversed Forsus Fatigue-resistent enhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 8 år til 11 år.
  • Modningsindeks for halshvirvler (CVMI 2 og 3) identificeret på det laterale kefalometriske røntgenbillede.
  • Vinkel klasse III molært forhold.
  • Skeletklasse III ANB spænder mellem (-4) - (0).
  • Wits vurdering spænder mellem (0) - (-5).
  • Patienter med god mundhygiejne og en sund paradentose.
  • Reverseret over stråle (-1) - (-6).
  • Normalt lodret vækstmønster (SN/MP-vinkel 28˚-38˚).

Ekskluderingskriterier:

  • En uoverensstemmelse mellem centrisk relation og maksimal intercuspation.
  • Patienter, der tidligere har gennemgået tandregulering.
  • Patienter, der i øjeblikket modtager lægemiddelbehandling, som kan påvirke tandregulering af tandbevægelser.
  • Medfødt manglende tænder eller udtrukne tænder.
  • Anamnese med systemisk sygdom eller kraniofaciale syndromer eller tilstedeværelse af spalte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CS 2000 apparat
behandling af voksende skeletklasse III-patienter
Andet: CS 2000
behandling af voksende skeletvoksende klasse III-patienter
Andre navne:
  • Omvendt Forsus træthedsbestandigt apparat
Aktiv komparator: Omvendt Forsus træthedsbestandigt apparat
behandling af voksende skeletklasse III-patienter
Andet: CS 2000
behandling af voksende skeletvoksende klasse III-patienter
Andre navne:
  • Omvendt Forsus træthedsbestandigt apparat
Ingen indgriben: Styring

En gruppe ubehandlede skeletvoksende klasse III-patienter vil blive rekrutteret til at redegøre for de mulige effekter af vækst i behandlingsgrupperne.

Denne gruppe matcher de behandlede grupper i malocclusion, stadier af skeletmodning og gennemsnitlig observationsperiode. Disse patienter vil blive behandlet efter undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletaflæsningsvinkler
Tidsramme: 6 måneder
SNA i grader SNB i grader ANB i grader SN-MP i grader
6 måneder
Skeletaflæsninger percetanges
Tidsramme: 6 måneder
LAFH i procent
6 måneder
Skeletaflæsninger i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
Klog vurdering i millimeter
6 måneder
Dental aflæsningsvinkler
Tidsramme: 6 måneder
U1-PP i grader U1- NA i grader L1-MP i grader L1-NB i grader
6 måneder
Tandaflæsninger i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
U1-NA millimeter L1-NB i millimeter.
6 måneder
Blødvævsaflæsninger i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
UL- E plan i millimeter LL- E plan i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i luftvejene
Tidsramme: 6 måneder
forskel i luftvejsvolumen i kubikmillimeter.
6 måneder
Ændringer i TMJ
Tidsramme: 6 måneder
anterior, posterior, superior og medial ledrum i kubikmilimeter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070320212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

BEHANDLING AF VOKSTENDE SKELETAL KLASSE III PATIENTER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse III

Kliniske forsøg med CS 2000

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner