Efectos dentofaciales de dos aparatos de incumplimiento en el tratamiento de pacientes con clase III esquelética en crecimiento
Evaluación tridimensional de los efectos dentofaciales de dos aparatos de incumplimiento en el tratamiento de pacientes con clase III esquelética en crecimiento (un ensayo clínico controlado aleatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo: Evaluar los efectos esqueléticos, dentoalveolares y de tejidos blandos de dos sistemas diferentes de aplicación de fuerza que son la fuerza de tracción (aparato CS 2000®/aparato CS) y la fuerza de empuje (aparato resistente a la fatiga Forsus invertido/aparato RF).
Materiales y métodos: Se realizará un ensayo clínico controlado aleatorizado para abordar el objetivo del estudio. Treinta y tres pacientes de Clase III esquelética en crecimiento (9-11 años) serán reclutados mediante una radiografía cefalométrica lateral. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente mediante una lista generada por computadora a uno de los tres grupos Grupo I: Once pacientes tratados con el dispositivo CS2000, Grupo II: Once pacientes tratados con el dispositivo Forsus resistente a la fatiga invertido y Grupo III: grupo de control de once pacientes no tratados con una proporción de asignación de 1:1:1. Se realizará un CBCT antes de instalar los electrodomésticos. Después de obtener un resalte positivo de 2 mm o un período de 6 meses, se verterán impresiones de alginato y se realizarán modelos dentales. También se realizarán fotografías y CBCT para registrar el efecto dentofacial de la aparatología utilizada.
Palabras clave: tomografía computarizada de haz cónico, clase III esquelética en crecimiento, aparato CS 2000®, dispositivo resistente a la fatiga Forsus invertido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alexandria, Egipto, 03
- Alexandria University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 8 años a 11 años.
- Índice de maduración de las vértebras cervicales (CVMI 2 y 3) identificado en la radiografía cefalométrica lateral.
- Relación molar Clase III de Angle.
- La ANB de clase III esquelética oscila entre (-4) - (0).
- La valoración del ingenio oscila entre (0) - (-5).
- Pacientes con buena higiene oral, y una condición periodontal saludable.
- Invertido sobre chorro (-1) - (-6).
- Patrón de crecimiento vertical normal (ángulo SN/MP 28˚-38˚).
Criterio de exclusión:
- Una discrepancia entre la relación céntrica y la intercuspidación máxima.
- Pacientes que se sometieron a un tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes que actualmente reciben terapia con medicamentos que pueden afectar el movimiento dental de ortodoncia.
- Dientes perdidos congénitamente o dientes extraídos.
- Antecedentes de enfermedad sistémica o síndromes craneofaciales o presencia de hendidura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aparato CS 2000
el tratamiento de pacientes de Clase III esquelética en crecimiento
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tratamiento de pacientes de clase III en crecimiento esquelético en crecimiento
Otros nombres:
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Comparador activo: Aparato resistente a la fatiga Forsus invertido
el tratamiento de pacientes de Clase III esquelética en crecimiento
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tratamiento de pacientes de clase III en crecimiento esquelético en crecimiento
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Se reclutará un grupo de pacientes de clase III con crecimiento esquelético sin tratar para tener en cuenta los posibles efectos del crecimiento en los grupos de tratamiento. Este grupo coincide con los grupos tratados en maloclusión, etapas de maduración esquelética y período medio de observación. Esos pacientes serán tratados después del período del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulos de lecturas esqueléticas
Periodo de tiempo: 6 meses
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SNA en grados SNB en grados ANB en grados SN-MP en grados
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6 meses
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Porcentajes de lecturas esqueléticas
Periodo de tiempo: 6 meses
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LAFH en porcentaje
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6 meses
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Lecturas esqueléticas en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Valoración de ingenio en milímetros
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6 meses
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Ángulos de lecturas dentales
Periodo de tiempo: 6 meses
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U1-PP en grados U1- NA en grados L1-MP en grados L1-NB en grados
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6 meses
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Lecturas dentales en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
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U1-NA milímetros L1-NB en milímetros.
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6 meses
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Lecturas de tejido blando en milímetros
Periodo de tiempo: 6 meses
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Plano UL- E en milímetros Plano LL- E en milímetros
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la vía aérea
Periodo de tiempo: 6 meses
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diferencia en el volumen de las vías respiratorias en milímetros cúbicos.
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6 meses
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Cambios en la ATM
Periodo de tiempo: 6 meses
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espacio articular anterior, posterior, superior y medial en milímetros cúbicos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oliveira PM, Cheib-Vilefort PL, de Parsia Gontijo H, Melgaco CA, Franchi L, McNamara JA Jr, Souki BQ. Three-dimensional changes of the upper airway in patients with Class II malocclusion treated with the Herbst appliance: A cone-beam computed tomography study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Feb;157(2):205-211. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.03.021.
- World Medical Association.. World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human subjects. Bull World Health Organ. 2001;79(4):373-4. Epub 2003 Jul 2. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- 070320212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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