Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dentofaciala effekterna av två icke-efterlevnadsapparater vid behandling av växande skelettklass III-patienter

2 februari 2023 uppdaterad av: Bassant Alaa, Alexandria University

Tredimensionell utvärdering av dentofaciala effekterna av två icke-efterlevnadsapparater vid behandling av växande skelettklass III-patienter (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Tidig ortodontisk behandling av klass III malocklusioner med skelett- och dentoalveolära obalanser representerar ett kontinuerligt dilemma. Denna svårighet börjar från deras noggranna diagnos och behandlingsplanering tills de når tillfredsställande resultat och slutligen stabilitet. Vissa apparater skulle kunna användas för att korrigera växande skelettklass III-patienter, förbättra skelett- och dentoalveolära relationer, skapa lämpliga förutsättningar för slutlig tandreglering, och ännu viktigare undvika operation. Dessa apparater tar bort patientens följsamhet från ekvationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med arbetet: Utvärdera skelett-, dentoalveolära och mjukvävnadseffekter av två olika kraftappliceringssystem som är dragkraften (CS 2000® appliance/ CS appliance) och tryckkraften (Reversed Forsus fatigue-resistant device/ RF appliance).

Material och metoder: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras för att möta syftet med studien. Trettiotre växande skelettklass III-patienter (9-11 år) kommer att rekryteras på en lateral cefalometrisk röntgen. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas med hjälp av en datorgenererad lista till en av de tre grupperna Grupp I: Elva patienter behandlade med CS2000-apparat, Grupp II: Elva patienter behandlade med omvänd Forsus Fatigue Resistant device och Grupp III: Kontrollgrupp av elva obehandlade patienter med ett förhållande på 1:1:1 tilldelning. En CBCT kommer att göras innan du installerar apparaterna. Efter att ha uppnått en 2 mm positiv överstrålning eller en period på 6 månader, hälls alginatavtryck och tandavgjutningar. Fotografier och CBCT kommer också att utföras för att registrera dentofaciale effekten av de använda apparaterna.

Nyckelord: Cone beam computed tomography, växande skelett Klass III, CS 2000® apparat, Reversed Forsus Fatigue resistent enhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall från 8 år till 11 år.
  • Nackkotornas mognadsindex (CVMI 2 och 3) identifierat på den laterala cefalometriska röntgenbilden.
  • Vinkel Klass III molär relation.
  • Skelettklass III ANB sträcker sig mellan (-4) - (0).
  • Wits bedömning sträcker sig mellan (0) - (-5).
  • Patienter med god munhygien och ett hälsosamt parodontalt tillstånd.
  • Vänd över jet (-1) - (-6).
  • Normalt vertikalt tillväxtmönster (SN/MP-vinkel 28˚-38˚).

Exklusions kriterier:

  • En diskrepans mellan centrisk relation och maximal intercuspation.
  • Patienter som genomgått tidigare tandreglering.
  • Patienter som för närvarande får läkemedelsbehandling som kan påverka ortodontiska tandrörelser.
  • Medfödda saknade tänder eller utdragna tänder.
  • Historik av systemisk sjukdom eller kraniofaciala syndrom eller närvaro av spalt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CS 2000 apparat
behandla växande skelettklass III-patienter
Övrig: CS 2000
behandla växande skelettväxande klass III-patienter
Andra namn:
  • Omvänd Forsus trötthetsbeständig apparat
Aktiv komparator: Omvänd Forsus trötthetsbeständig apparat
behandla växande skelettklass III-patienter
Övrig: CS 2000
behandla växande skelettväxande klass III-patienter
Andra namn:
  • Omvänd Forsus trötthetsbeständig apparat
Inget ingripande: Kontrollera

En grupp obehandlade skelettväxande klass III-patienter kommer att rekryteras för att redogöra för de möjliga effekterna av tillväxt i behandlingsgrupperna.

Denna grupp matchar de behandlade grupperna i malocklusion, skelettmognadsstadier och genomsnittlig observationsperiod. Dessa patienter kommer att behandlas efter studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettavläsningsvinklar
Tidsram: 6 månader
SNA i grader SNB i grader ANB i grader SN-MP i grader
6 månader
Skelettavläsningar percetanges
Tidsram: 6 månader
LAFH i procent
6 månader
Skelettavläsningar i millimeter
Tidsram: 6 månader
Smart värdering i millimeter
6 månader
Dentala avläsningsvinklar
Tidsram: 6 månader
U1-PP i grader U1- NA i grader L1-MP i grader L1-NB i grader
6 månader
Dentala avläsningar i millimeter
Tidsram: 6 månader
U1-NA millimeter L1-NB i millimeter.
6 månader
Mjukdelsavläsningar i millimeter
Tidsram: 6 månader
UL- E-plan i millimeter LL- E-plan i millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i luftvägarna
Tidsram: 6 månader
skillnad i luftvägsvolym i kubikmillimeter .
6 månader
Förändringar i TMJ
Tidsram: 6 månader
främre, bakre, övre och mediala ledutrymmet i kubikmilimeter.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 070320212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

BEHANDLING AV PATIENTER AV VÄXANDE SKELETT KLASS III

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera