Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dentofacciali di due apparecchi non conformi nel trattamento di pazienti con classe scheletrica in crescita III

2 febbraio 2023 aggiornato da: Bassant Alaa, Alexandria University

Valutazione tridimensionale degli effetti dentofacciali di due apparecchi non conformi nel trattamento di pazienti con classe scheletrica in crescita III (uno studio clinico controllato randomizzato)

Il trattamento ortodontico precoce delle malocclusioni di III Classe con squilibri scheletrici e dentoalveolari, rappresenta un continuo dilemma. Questa difficoltà inizia dalla loro meticolosa diagnosi e pianificazione del trattamento fino al raggiungimento di risultati soddisfacenti e infine stabilità. Alcuni apparecchi potrebbero essere utilizzati per correggere i pazienti in crescita di classe scheletrica III, migliorando i rapporti scheletrici e dento-alveolari, creando condizioni adeguate per il trattamento ortodontico finale, soprattutto evitando l'intervento chirurgico. Questi apparecchi rimuovono la compliance del paziente dall'equazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo del lavoro: valutare gli effetti scheletrici, dentoalveolari e sui tessuti molli di due diversi sistemi di applicazione della forza che sono la forza di trazione (apparecchio CS 2000®/apparecchio CS) e la forza di spinta (dispositivo resistente alla fatica Forsus inverso/apparecchio RF).

Materiali e metodi: sarà condotto uno studio clinico controllato randomizzato per affrontare l'obiettivo dello studio. Trentatré pazienti in crescita di classe scheletrica III (9-11 anni) saranno reclutati su una radiografia cefalometrica laterale. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale utilizzando un elenco generato dal computer a uno dei tre gruppi Gruppo I: undici pazienti trattati con l'apparecchio CS2000, Gruppo II: undici pazienti trattati con dispositivo resistente alla fatica Forsus invertito e Gruppo III: gruppo di controllo di Undici pazienti non trattati con un rapporto di allocazione 1:1:1. Verrà effettuato un CBCT prima dell'installazione degli apparecchi. Dopo aver ottenuto un overjet positivo di 2 mm o un periodo di 6 mesi, verranno colate le impronte in alginato e verranno realizzati i calchi dentali. Verranno inoltre eseguite fotografie e CBCT per registrare l'effetto dentofacciale degli apparecchi utilizzati.

Parole chiave: tomografia computerizzata a fascio conico, classe scheletrica in crescita III, apparecchio CS 2000®, dispositivo resistente alla fatica Forsus invertito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età da 8 anni a 11 anni.
  • Indice di maturazione delle vertebre cervicali (CVMI 2 e 3) identificato sulla radiografia cefalometrica laterale.
  • Relazione molare di classe III dell'angolo.
  • La classe scheletrica III ANB varia tra (-4) - (0).
  • La valutazione dell'intelligenza è compresa tra (0) e (-5).
  • Pazienti con una buona igiene orale e una sana condizione parodontale.
  • Getto rovesciato (-1) - (-6).
  • Schema di crescita verticale normale (angolo SN/MP 28˚-38˚).

Criteri di esclusione:

  • Una discrepanza tra relazione centrica e massima intercuspidazione.
  • Pazienti sottoposti a precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti attualmente sottoposti a terapia farmacologica che può influenzare il movimento dei denti ortodontici.
  • Denti congenitamente mancanti o denti estratti.
  • Storia di malattia sistemica o sindromi craniofacciali o presenza di schisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apparecchio CS 2000
trattamento di pazienti con classe scheletrica in crescita III
Altro: CS 2000
trattamento di pazienti di Classe III in crescita scheletrica in crescita
Altri nomi:
  • Forsus rovesciato Apparecchio resistente alla fatica
Comparatore attivo: Forsus rovesciato Apparecchio resistente alla fatica
trattamento di pazienti con classe scheletrica in crescita III
Altro: CS 2000
trattamento di pazienti di Classe III in crescita scheletrica in crescita
Altri nomi:
  • Forsus rovesciato Apparecchio resistente alla fatica
Nessun intervento: Controllo

Verrà reclutato un gruppo di pazienti di classe III in crescita scheletrica non trattati per tenere conto dei possibili effetti della crescita nei gruppi di trattamento.

Questo gruppo corrisponde ai gruppi trattati in malocclusione, stadi di maturazione scheletrica e periodo medio di osservazione. Tali pazienti saranno trattati dopo il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli di letture scheletriche
Lasso di tempo: 6 mesi
SNA in gradi SNB in ​​gradi ANB in ​​gradi SN-MP in gradi
6 mesi
Percetange letture scheletriche
Lasso di tempo: 6 mesi
LAFH in percentuale
6 mesi
Letture scheletriche in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'intelligenza in millimetri
6 mesi
Angoli di letture dentali
Lasso di tempo: 6 mesi
U1-PP in gradi U1- NA in gradi L1-MP in gradi L1-NB in ​​gradi
6 mesi
Letture dentali in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
U1-NA millimetri L1-NB in ​​millimetri.
6 mesi
Letture dei tessuti molli in millimetri
Lasso di tempo: 6 mesi
Piano UL- E in millimetri Piano LL- E in millimetri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle vie aeree
Lasso di tempo: 6 mesi
differenza di volume delle vie aeree in millimetri cubi.
6 mesi
Cambiamenti nell'ATM
Lasso di tempo: 6 mesi
spazio articolare anteriore, posteriore, superiore e mediale in millimetri cubi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070320212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

TRATTAMENTO DEI PAZIENTI SCHELETTRICI IN CRESCITA DI CLASSE III

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione, Classe Angle III

Prove cliniche su CS 2000

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi