Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зубочелюстные эффекты двух несовместимых устройств при лечении пациентов с растущим скелетом III класса

2 февраля 2023 г. обновлено: Bassant Alaa, Alexandria University

Трехмерная оценка зубочелюстных эффектов двух несовместимых устройств при лечении пациентов с растущим скелетом III класса (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

Раннее ортодонтическое лечение аномалий прикуса III класса со скелетным и дентоальвеолярным дисбалансом представляет собой постоянную дилемму. Эта трудность начинается с их тщательной диагностики и планирования лечения до достижения удовлетворительных результатов и, наконец, стабильности. Некоторые аппараты можно использовать для коррекции растущих пациентов с III классом скелета, улучшения скелетных и зубочелюстных взаимоотношений, создания надлежащих условий для окончательного ортодонтического лечения и, что более важно, избегания хирургического вмешательства. Эти устройства исключают комплаентность пациента из уравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель работы: оценить скелетные, дентоальвеолярные и мягкие ткани воздействия двух различных систем приложения силы, а именно тянущей силы (аппарат CS 2000®/аппарат CS) и толкающей силы (устройство, устойчивое к усталости Reversed Forsus/радиочастотный аппарат).

Материалы и методы. Для достижения цели исследования будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Тридцать три пациента с растущим скелетом класса III (9-11 лет) будут набраны после боковой цефалометрической рентгенографии. Субъекты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены с использованием созданного компьютером списка в одну из трех групп. Группа I: одиннадцать пациентов, получавших лечение с помощью устройства CS2000, группа II: одиннадцать пациентов, получавших лечение с помощью перевернутого устройства Forsus, устойчивого к усталости, и группа III: контрольная группа. Одиннадцать нелеченных больных с соотношением выделения 1:1:1. Перед установкой приборов будет сделана КЛКТ. После достижения 2 мм положительного перекрытия или через 6 месяцев будут отлиты альгинатные оттиски и изготовлены слепки зубов. Фотографии и КЛКТ также будут выполняться для регистрации зубочелюстного эффекта используемых аппаратов.

Ключевые слова: конусно-лучевая компьютерная томография, растущий скелет III класса, аппарат CS 2000®, аппарат Reversed Forsus, устойчивый к усталости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон от 8 лет до 11 лет.
  • Индекс созревания шейных позвонков (CVMI 2 и 3), определяемый на боковой цефалометрической рентгенограмме.
  • Молярное отношение углового класса III.
  • Скелетный класс III ANB находится в диапазоне от (-4) до (0).
  • Оценка сообразительности колеблется между (0) - (-5).
  • Пациенты с хорошей гигиеной полости рта и здоровым состоянием пародонта.
  • Перевернут над струей (-1) - (-6).
  • Нормальный вертикальный рост (угол SN/MP 28°-38°).

Критерий исключения:

  • Несоответствие между центральным отношением и максимальным бугорковым бугорком.
  • Пациенты, ранее проходившие ортодонтическое лечение.
  • Пациенты, в настоящее время получающие лекарственную терапию, которая может повлиять на ортодонтическое перемещение зубов.
  • Врожденное отсутствие зубов или удаленные зубы.
  • История системных заболеваний или черепно-лицевых синдромов или наличие расщелины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Устройство CS 2000
лечение пациентов с растущим скелетом класса III
Другой: КС 2000
лечение растущих пациентов с растущим скелетом класса III
Другие имена:
  • Устройство Reversus Forsus, устойчивое к усталости
Активный компаратор: Устройство Reversus Forsus, устойчивое к усталости
лечение пациентов с растущим скелетом класса III
Другой: КС 2000
лечение растущих пациентов с растущим скелетом класса III
Другие имена:
  • Устройство Reversus Forsus, устойчивое к усталости
Без вмешательства: Контроль

Будет набрана группа нелеченых пациентов III класса с растущим скелетом для учета возможных эффектов роста в группах лечения.

Эта группа соответствует группам, получавшим лечение, по неправильному прикусу, стадиям созревания скелета и среднему периоду наблюдения. Эти пациенты будут лечиться после периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скелетные углы чтения
Временное ограничение: 6 месяцев
SNA в градусах SNB в градусах ANB в градусах SN-MP в градусах
6 месяцев
Скелетные показания в процентах
Временное ограничение: 6 месяцев
LAFH в процентах
6 месяцев
Скелетные показания в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка сообразительности в миллиметрах
6 месяцев
Стоматологические углы чтения
Временное ограничение: 6 месяцев
U1-PP в градусах U1- NA в градусах L1-MP в градусах L1-NB в градусах
6 месяцев
Стоматологические показания в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
U1-NA в миллиметрах L1-NB в миллиметрах.
6 месяцев
Показания мягких тканей в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
Плоскость UL-E в миллиметрах Плоскость LL-E в миллиметрах
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в дыхательных путях
Временное ограничение: 6 месяцев
разница в объеме дыхательных путей в кубических миллиметрах.
6 месяцев
Изменения ВНЧС
Временное ограничение: 6 месяцев
переднее, заднее, верхнее и медиальное суставное пространство в кубических миллиметрах.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Следователи

  • Главный следователь: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 070320212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ С РАСТУЩИМ СКЕЛЕТОМ III КЛАССА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться