Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentofaciální účinky dvou nevyhovujících zařízení při léčbě rostoucích pacientů s kosterní třídou III

2. února 2023 aktualizováno: Bassant Alaa, Alexandria University

Trojrozměrné hodnocení dentofaciálních účinků dvou nevyhovujících zařízení při léčbě rostoucích pacientů s kosterní třídou III (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Včasná ortodontická léčba malokluzí třídy III se skeletálními a dentoalveolárními nerovnováhami představuje trvalé dilema. Tato obtíž začíná jejich pečlivou diagnózou a plánováním léčby až po dosažení uspokojivých výsledků a nakonec stability. Některá zařízení by mohla být použita ke korekci rostoucího skeletu pacientů třídy III, zlepšení skeletálních a dentoalveolárních vztahů, vytvoření vhodných podmínek pro konečnou ortodontickou léčbu, což je důležitější, aby se zabránilo chirurgickému zákroku. Tyto přístroje vylučují z rovnice poddajnost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl práce: Vyhodnotit kosterní, dentoalveolární a měkké tkáně účinky dvou různých systémů aplikace síly, kterými jsou tažná síla (přístroj CS 2000®/CS přístroj) a tlačná síla (únavově odolný přístroj Reverse Forsus/RF přístroj).

Materiály a metody: K dosažení cíle studie bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Na laterálním cefalometrickém rentgenovém snímku bude vybráno 33 pacientů s rostoucí kosterní třídou III (9-11 let). Subjekty splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleny pomocí počítačem vytvořeného seznamu do jedné ze tří skupin Skupina I: Jedenáct pacientů léčených přístrojem CS2000, Skupina II: Jedenáct pacientů léčených obráceným zařízením Forsus Fatigue Resistant a Skupina III: kontrolní skupina jedenácti neléčených pacientů s poměrem alokace 1:1:1. Před instalací spotřebičů bude provedeno CBCT. Po získání pozitivního nástřiku 2 mm nebo po 6 měsících se odlijí alginátové otisky a zhotoví se zubní odlitky. Budou také provedeny fotografie a CBCT pro zaznamenání dentofaciálního efektu použitých přístrojů.

Klíčová slova: Počítačová tomografie s kuželovým svazkem, rostoucí kosterní třída III, zařízení CS 2000®, Reverse Forsus Fatigue resistant device.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí od 8 let do 11 let.
  • Index zrání krčních obratlů (CVMI 2 a 3) identifikovaný na laterálním cefalometrickém rentgenovém snímku.
  • Molární vztah úhlové třídy III.
  • Skeletální třída ANB III se pohybuje mezi (-4) - (0).
  • Hodnocení rozumu se pohybuje mezi (0) - (-5).
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou a zdravým stavem parodontu.
  • Obrácený přes trysku (-1) - (-6).
  • Normální vertikální růstový vzor (úhel SN/MP 28˚-38˚).

Kritéria vyloučení:

  • Nesoulad mezi centrickým vztahem a maximální interkuspací.
  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí ortodontickou léčbu.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni léky, které mohou ovlivnit ortodontický pohyb zubů.
  • Vrozeně chybějící zuby nebo extrahované zuby.
  • Anamnéza systémového onemocnění nebo kraniofaciálních syndromů nebo přítomnost rozštěpu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Spotřebič CS 2000
léčení pacientů s rostoucí kosterní třídou III
Jiný: CS 2000
léčba rostoucích pacientů s rostoucí kostrou třídy III
Ostatní jména:
  • Reverzní spotřebič Forsus odolný proti únavě
Aktivní komparátor: Reverzní spotřebič Forsus odolný proti únavě
léčení pacientů s rostoucí kosterní třídou III
Jiný: CS 2000
léčba rostoucích pacientů s rostoucí kostrou třídy III
Ostatní jména:
  • Reverzní spotřebič Forsus odolný proti únavě
Žádný zásah: Řízení

Bude vybrána skupina neléčených pacientů s růstem skeletu třídy III, aby se zohlednily možné účinky růstu v léčebných skupinách.

Tato skupina odpovídá léčeným skupinám v oblasti malokluze, stádií zrání kostry a průměrné doby pozorování. Tito pacienti budou léčeni po období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhly snímání skeletu
Časové okno: 6 měsíců
SNA ve stupních SNB ve stupních ANB ve stupních SN-MP ve stupních
6 měsíců
Procentuální hodnoty skeletu
Časové okno: 6 měsíců
LAFH v procentech
6 měsíců
Kosterní údaje v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
Vtipné hodnocení v milimetrech
6 měsíců
Zubní úhly čtení
Časové okno: 6 měsíců
U1-PP ve stupních U1- NA ve stupních L1-MP ve stupních L1-NB ve stupních
6 měsíců
Zubní údaje v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
U1-NA milimetry L1-NB v milimetrech.
6 měsíců
Hodnoty měkkých tkání v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
Rovina UL-E v milimetrech Rovina LL-E v milimetrech
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dýchacích cestách
Časové okno: 6 měsíců
rozdíl v objemu dýchacích cest v krychlových milimetrech .
6 měsíců
Změny v TMJ
Časové okno: 6 měsíců
přední, zadní, horní a střední kloubní prostor v kubických milimetrech.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070320212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

LÉČBA ROSTOUCÍCH PACIENTŮ KOSTELE TŘÍDY III

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, úhlová třída III

Klinické studie na CS 2000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit