Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dentofaziale Auswirkungen von zwei Non-Compliance-Apparaturen bei der Behandlung von wachsenden Skelettpatienten der Klasse III

2. Februar 2023 aktualisiert von: Bassant Alaa, Alexandria University

Dreidimensionale Bewertung der dentofazialen Auswirkungen von zwei Non-Compliance-Apparaturen bei der Behandlung von Patienten mit wachsendem Skelett der Klasse III (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Die frühzeitige kieferorthopädische Behandlung von Malokklusionen der Klasse III mit skelettalen und dentoalveolären Ungleichgewichten stellt ein kontinuierliches Dilemma dar. Diese Schwierigkeit beginnt bei ihrer sorgfältigen Diagnose und Behandlungsplanung bis zum Erreichen zufriedenstellender Ergebnisse und schließlich Stabilität. Einige Geräte könnten verwendet werden, um wachsende skelettartige Patienten der Klasse III zu korrigieren, die skelettalen und dentoalveolären Beziehungen zu verbessern, geeignete Bedingungen für die abschließende kieferorthopädische Behandlung zu schaffen und vor allem eine Operation zu vermeiden. Diese Geräte entfernen die Patienten-Compliance aus der Gleichung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit: Bewertung der skelettalen, dentoalveolären und Weichgewebeeffekte von zwei unterschiedlichen Krafteinleitungssystemen, nämlich der Zugkraft (CS 2000®-Gerät/ CS-Gerät) und der Druckkraft (Reversed Forsus Ermüdungswiderstandsgerät/ HF-Gerät).

Materialien und Methoden: Um das Ziel der Studie zu erreichen, wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Dreiunddreißig wachsende Skelettpatienten der Klasse III (9-11 Jahre) werden für eine seitliche kephalometrische Röntgenaufnahme rekrutiert. Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden unter Verwendung einer computergenerierten Liste nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen Gruppe I: Elf Patienten, die mit dem CS2000-Gerät behandelt wurden, Gruppe II: Elf Patienten, die mit dem umgekehrten Forsus-Ermüdungsresistenten Gerät behandelt wurden, und Gruppe III: Kontrollgruppe zugeordnet von elf unbehandelten Patienten mit einem Verhältnis von 1:1:1-Zuteilung. Vor der Installation der Geräte wird ein DVT durchgeführt. Nach Erhalt eines 2 mm positiven Overjets oder einer Zeitspanne von 6 Monaten werden Alginatabdrücke gegossen und Zahnabdrücke angefertigt. Es werden auch Fotos und CBCTs durchgeführt, um die dentofaziale Wirkung der verwendeten Geräte zu dokumentieren.

Schlüsselwörter: Kegelstrahl-Computertomographie, wachsendes Skelett Klasse III, CS 2000®-Gerät, Reversed Forsus Fatigue-Resistenz-Gerät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 8 Jahren bis 11 Jahren.
  • Reifungsindex der Halswirbelsäule (CVMI 2 und 3), identifiziert auf dem seitlichen kephalometrischen Röntgenbild.
  • Angle Klasse III molare Relation.
  • Skelett Klasse III ANB liegt zwischen (-4) - (0).
  • Die Einschätzung des Verstandes liegt zwischen (0) - (-5).
  • Patienten mit guter Mundhygiene und einem gesunden parodontalen Zustand.
  • Umgekehrt über Düse (-1) - (-6).
  • Normales vertikales Wachstumsmuster (SN/MP-Winkel 28˚-38˚).

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diskrepanz zwischen zentrischer Relation und maximaler Interkuspation.
  • Patienten, die sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben.
  • Patienten, die derzeit eine medikamentöse Therapie erhalten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen kann.
  • Angeboren fehlende Zähne oder extrahierte Zähne.
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung oder kraniofazialen Syndromen oder Vorhandensein einer Spalte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CS 2000-Gerät
Behandlung wachsender Skelettpatienten der Klasse III
Sonstiges: CS2000
Behandlung wachsender skelettartig wachsender Patienten der Klasse III
Andere Namen:
  • Umgekehrtes ermüdungsbeständiges Gerät von Forsus
Aktiver Komparator: Umgekehrtes ermüdungsbeständiges Gerät von Forsus
Behandlung wachsender Skelettpatienten der Klasse III
Sonstiges: CS2000
Behandlung wachsender skelettartig wachsender Patienten der Klasse III
Andere Namen:
  • Umgekehrtes ermüdungsbeständiges Gerät von Forsus
Kein Eingriff: Kontrolle

Eine Gruppe von unbehandelten Patienten der Klasse III mit wachsendem Skelett wird rekrutiert, um die möglichen Auswirkungen des Wachstums in den Behandlungsgruppen zu berücksichtigen.

Diese Gruppe entspricht den behandelten Gruppen in Malokklusion, Stadien der Skelettreifung und mittlerer Beobachtungszeit. Diese Patienten werden nach Ablauf der Studie behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmesswinkel
Zeitfenster: 6 Monate
SNA in Grad SNB in ​​Grad ANB in ​​Grad SN-MP in Grad
6 Monate
Skelettablesungen in Prozent
Zeitfenster: 6 Monate
LAFH in Prozent
6 Monate
Skelettwerte in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate
Wits Wertschätzung in Millimetern
6 Monate
Winkel der zahnärztlichen Messwerte
Zeitfenster: 6 Monate
U1-PP in Grad U1-NA in Grad L1-MP in Grad L1-NB in ​​Grad
6 Monate
Zahnmesswerte in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate
U1-NA Millimeter L1-NB in ​​Millimeter.
6 Monate
Weichteilwerte in Millimetern
Zeitfenster: 6 Monate
UL-E-Ebene in Millimetern LL-E-Ebene in Millimetern
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Atemwege
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied im Atemwegsvolumen in Kubikmillimetern .
6 Monate
Veränderungen im Kiefergelenk
Zeitfenster: 6 Monate
vorderer, hinterer, oberer und mittlerer Gelenkspalt in Kubikmillimetern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070320212

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

BEHANDLUNG WACHSENDER SKELETT-KLASSE-III-PATIENTEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CS2000

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren