Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két nem megfelelő készülék dentofacial hatásai a növekvő csontváz III. osztályú betegek kezelésében

2023. február 2. frissítette: Bassant Alaa, Alexandria University

Két nem-megfelelő készülék dentofacial hatásainak háromdimenziós értékelése a növekvő csontváz III. osztályba tartozó betegek kezelésében (Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat)

A csontváz és a dentoalveoláris egyensúlyhiányokkal járó III. osztályú elzáródások korai fogszabályozása folyamatos dilemmát jelent. Ez a nehézség az alapos diagnózistól és a kezelés tervezésétől kezdődik, egészen a kielégítő eredmények eléréséig és végül a stabilitásig. Egyes készülékek segítségével korrigálható a III. osztályú csontvázas betegek, javítható a csontváz és a dentoalveoláris kapcsolat, megfelelő feltételeket teremthetne a végső fogszabályozó kezeléshez, és ami még fontosabb, elkerülhető a műtét. Ezek a készülékek eltávolítják a betegek együttműködését az egyenletből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A munka célja: Két különböző erőalkalmazási rendszer, a húzóerő (CS 2000® készülék/CS készülék) és a tolóerő (Reversed Forsus fáradtságálló készülék/RF készülék) csontváz, dentoalveoláris és lágyszöveti hatásainak értékelése.

Anyagok és módszerek: A vizsgálat céljának elérése érdekében randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek. Harminchárom növekvő csontváz III. osztályú (9-11 éves) beteget vesznek fel egy laterális cefalometriás röntgenfelvételen. A felvételi kritériumoknak megfelelő alanyokat egy számítógép által generált lista segítségével véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe I. csoport: tizenegy CS2000 készülékkel kezelt beteg, II. csoport: Tizenegy fordított Forsus fáradtságálló eszközzel kezelt beteg és III. csoport: kontrollcsoport 11 kezeletlen beteg közül 1:1:1 arányban. A készülékek telepítése előtt CBCT-t készítenek. 2 mm-es pozitív túlfúvás vagy 6 hónapos periódus után alginát lenyomatokat öntenek és fogászati ​​gipszeket készítenek. Fényképeket és CBCT-ket is készítenek a használt készülékek dentofaciális hatásának rögzítésére.

Kulcsszavak: Cone beam komputertomográfia, növekvő csontváz III. osztály, CS 2000® készülék, Reversed Forsus Fáradtságálló készülék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 03
        • Alexandria University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkor 8 évtől 11 évig terjed.
  • A nyakcsigolyák érési indexe (CVMI 2 és 3) a laterális cefalometriás röntgenfelvételen azonosítva.
  • Szögosztály III moláris összefüggés.
  • A III. csontváz osztályú ANB (-4) és (0) között mozog.
  • Az eszesség értékelése (0) és (-5) között mozog.
  • Jó szájhigiéniával és egészséges parodontális állapotú betegek.
  • Megfordítva a sugárral (-1) - (-6).
  • Normál függőleges növekedési mintázat (SN/MP szög 28˚-38˚).

Kizárási kritériumok:

  • Eltérés a centrikus reláció és a maximális interkuspáció között.
  • Korábban fogszabályozó kezelésen átesett betegek.
  • Jelenleg olyan gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, akik befolyásolhatják a fogszabályozási fogmozgást.
  • Veleszületett foghiány vagy kihúzott fogak.
  • Szisztémás betegség vagy craniofacialis szindróma vagy hasadék jelenléte az anamnézisben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CS 2000 készülék
osztályú, növekvő csontozatú betegek kezelésére
Egyéb: CS 2000
növekvő csontváz növekedésű III. osztályú betegek kezelése
Más nevek:
  • Fordított Forsus fáradtságálló készülék
Aktív összehasonlító: Fordított Forsus fáradtságálló készülék
osztályú, növekvő csontozatú betegek kezelésére
Egyéb: CS 2000
növekvő csontváz növekedésű III. osztályú betegek kezelése
Más nevek:
  • Fordított Forsus fáradtságálló készülék
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Egy csoport kezeletlen, csontváznövekedést okozó III. osztályú betegeket vesznek fel, hogy figyelembe vegyék a növekedés lehetséges hatásait a kezelt csoportokban.

Ez a csoport megegyezik a kezelt csoportokkal a rossz elzáródás, a csontváz érésének szakaszai és az átlagos megfigyelési időszak tekintetében. Ezeket a betegeket a vizsgálati időszak után kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontváz leolvasási szögei
Időkeret: 6 hónap
SNA fokban SNB fokban ANB fokban SN-MP fokban
6 hónap
A csontváz leolvasási százalékai
Időkeret: 6 hónap
LAFH százalékban
6 hónap
A csontváz leolvasása milliméterben
Időkeret: 6 hónap
Okosság értékelése milliméterben
6 hónap
Fogászati ​​leolvasási szögek
Időkeret: 6 hónap
U1-PP fokban U1- NA fokban L1-MP fokban L1-NB fokban
6 hónap
Fogászati ​​leolvasás milliméterben
Időkeret: 6 hónap
U1-NA milliméter L1-NB milliméterben.
6 hónap
A lágyrészek mérése milliméterben
Időkeret: 6 hónap
UL-E sík milliméterben LL-E sík milliméterben
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a légutakban
Időkeret: 6 hónap
légúti térfogat különbség köbmilliméterben .
6 hónap
Változások a TMJ-ben
Időkeret: 6 hónap
elülső, hátsó, felső és mediális ízületi tér köbmilliméterben.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bassant A Abbas, PHD resident, Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 070320212

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

NÖVEKEDŐ CSRONCSONY III. OSZTÁLYÚ BETEGEK KEZELÉSE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel