- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827849
Meleisin teoria naisten sopeutumisesta äitiyteen ja vastasyntyneen vauvan käsityksiin
Meleiksen siirtymäteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutus naisten äitiyteen sopeutumiseen ja vastasyntyneen vauvan käsityksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siirtyminen äitiyteen, joka on yksi tärkeimmistä elämäntapahtumista naisten elämässä, ilmentää roolin siirtymistä tunnetusta tilanteesta tuntemattomaan. Se on erityinen ajanjakso, jolloin naiset hoitavat äitiyden roolia yhdessä lapsen syntymän kanssa; yritä sopeutua uuteen rooliin ja uudistaa suhdetta perheenjäseniin samaan aikaan, siirtyminen äitiyteen on monien naisten kokemaa progressiivista ajanjaksoa. Naisen siirtyminen äitiyteen terveellä tavalla vaikuttaa positiivisesti luottamuksen kehittymiseen, terveen kommunikoinnin saavuttamiseen vauvan kanssa, uuteen elämäntapaan sopeutumiseen ja velvollisuuksiensa täyttämiseen. Siten siirtyminen äitiyteen on varsin merkittävää sekä äidille että muille perheenjäsenille ja vastasyntyneelle, ja siitä on keskusteltava.
Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan Meleisin siirtymäteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutuksia naisten sopeutumiseen äitiyteen ja vastasyntyneen lapsen käsitykseen.
Siinä testataan hypoteeseja, joiden mukaan raskaana olevien naisten interventio- ja kontrolliryhmien välillä ei ole eroa intervention jälkeen raskauteen sopeutumisen, synnytyksen jälkeiseen aikaan sopeutumisen ja vastasyntyneen havaitsemisen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Aydınissa
- 18-35 vuotiaana
- ei ole lapsia
- Raskausviikko on 28 viikkoa (3. raskauskolmanneksen alku)
- Yksittäinen raskaus
- Ainakin peruskoulun suorittanut
- Ei raskauden riskiä
- Ei ole kroonista sairautta
- Osaa puhua ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut mielenterveys- ja mielenterveysongelmia
- Puhe- ja kuulovammaisia
- Riskiraskaus
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Opintoryhmälle tarjotaan terveydenhuollon ammattilaisten tavanomaisen hoidon lisäksi fyysistä tarkastusta, raskauden seurantaa ja koulutusta äitiyteen siirtymisestä Meleisin siirtymäaikateorian mukaisesti.
|
Interventioryhmissä olevat naiset hoitavat saamansa rutiinihoidon lisäksi seitsemän istunnon interventio-ohjelman. Koulutukseen sisältyi valmistautumiskäytäntöjä siirtymävaiheeseen äidin kanssa ja jonka on suunniteltu kestävän 7 viikkoa, ja se sisälsi koulutusohjelman tarjoamisen naisille, jotka luotiin lisäämään naisten sopeutumista äitiyteen ja käsityksiä vastasyntyneestä vauvasta. Raskaana olevan naisen hoitotyön suosittelema seuranta ja fyysinen tarkastus suoritetaan 28. ja 34. raskausviikolla. Lisäksi tehdään synnytyksen ja vastasyntyneen seuranta sekä äiti-vastasyntyneen fyysiset tarkastukset synnytyksen jälkeisenä aikana. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopeutuminen raskauteen ennen interventiota
Aikaikkuna: 28 raskausviikkoa
|
Sopeutuminen raskausjaksoon arvioidaan "Prenatal Self Evaluation Questionnairella". Asteikko kehitettiin (1979) arvioimaan synnytystä edeltävien naisten sopeutumista äitiyteen. Vaaka on 7 alamitta. Koko asteikolla voidaan saada vähintään 79 ja enintään 316 pistettä. Alhaiset pisteet osoittavat, että raskauteen sopeutuminen on korkea. |
28 raskausviikkoa
|
|
Sopeutuminen raskauteen intervention jälkeen
Aikaikkuna: 34 raskausviikkoa
|
"Prenatal Self Evaluation Questionnaire" -kyselylomaketta käytetään vertaamaan raskauden istuvuutta 28. ja 34. raskausviikon välillä. Asteikko kehitettiin (1979) arvioimaan synnytystä edeltävien naisten sopeutumista äitiyteen. Vaaka on 7 alamitta. Koko asteikolla voidaan saada vähintään 79 ja enintään 316 pistettä. Alhaiset pisteet osoittavat, että raskauteen sopeutuminen on korkea. |
34 raskausviikkoa
|
|
Äiti-vastasyntynyt käsitys syntymän jälkeen
Aikaikkuna: 3.-5. päivä synnytyksen jälkeen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-I) -kartoitusta käytetään äidin ja vastasyntyneen havainnon määrittämiseen. Asteikko kehitettiin vuonna 1971 mittaamaan äitien käsitystä vauvastaan. Se koostuu kahdesta osasta: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), jota käytetään ensimmäisinä päivinä syntymän jälkeen, ja NPI-II, joka annetaan kuukauden kuluttua syntymästä. Asteikon NPI-I:ssä ja II:ssa on "Any Baby" ja "Your Baby" -lomakkeet, joista kukin sisältää kuusi kohtaa (käyttäytymistä, kuten itkua, ruokintaa, nukkumista, oksentelua / kuolaamista, kakkaamista, ruokailu- ja nukkumistottumuksia). Se koostuu 5-pisteisistä Likert-tyypin 24 esineistä. |
3.-5. päivä synnytyksen jälkeen
|
|
Äiti-vastasyntynyt käsitys syntymän jälkeen
Aikaikkuna: 1.kk synnytyksen jälkeen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-II) -kartoitusta käytetään äidin ja vastasyntyneen havainnon määrittämiseen. Asteikko kehitettiin vuonna 1971 mittaamaan äitien käsitystä vauvastaan. Se koostuu kahdesta osasta: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), jota käytetään ensimmäisinä päivinä syntymän jälkeen, ja NPI-II, joka annetaan kuukauden kuluttua syntymästä. Asteikon NPI-I:ssä ja II:ssa on "Any Baby" ja "Your Baby" -lomakkeet, joista kukin sisältää kuusi kohtaa (käyttäytymistä, kuten itkua, ruokintaa, nukkumista, oksentelua / kuolaamista, kakkaamista, ruokailu- ja nukkumistottumuksia). Se koostuu 5-pisteisistä Likert-tyypin 24 esineistä. |
1.kk synnytyksen jälkeen
|
|
Sopeutuminen synnytyksen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 1.kk synnytyksen jälkeen
|
Asteikko kehitettiin (1981) arvioimaan synnytyksen jälkeisten naisten sopeutumista äitiyteen, ja se on 4-pisteinen Likert-tyyppi, jossa on 82 kohtaa.
On 7 alaasteikkoa, jotka arvioivat äitien synnytyksen mukautumista.
Koko asteikolla voidaan saada vähintään 82 ja enintään 328 pistettä.
Alhaiset pisteet viittaavat korkeaan synnytyksen jälkeiseen sopeutumiseen.
|
1.kk synnytyksen jälkeen
|
|
Sopeutuminen synnytyksen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: 4.kk synnytyksen jälkeen
|
Asteikko kehitettiin (1981) arvioimaan synnytyksen jälkeisten naisten sopeutumista äitiyteen, ja se on 4-pisteinen Likert-tyyppi, jossa on 82 kohtaa.
On 7 alaasteikkoa, jotka arvioivat äitien synnytyksen mukautumista.
Koko asteikolla voidaan saada vähintään 82 ja enintään 328 pistettä.
Alhaiset pisteet viittaavat korkeaan synnytyksen jälkeiseen sopeutumiseen.
|
4.kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .