- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04827849
Theorie van Meleis over de aanpassing van vrouwen aan het moederschap en percepties van pasgeboren baby's
Het effect van verpleegkundige zorg op basis van de transitietheorie van Meleis op de aanpassing van vrouwen aan het moederschap en percepties van pasgeboren baby's
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overgang naar het moederschap, een van de belangrijkste levensincidenten in het leven van vrouwen, belichaamt de overgang van de rol van een bekende situatie naar een onbekende. Een bijzondere periode zijn waarin vrouwen samen met de geboorte van het kind de rol van het moederschap vervullen; probeer de nieuwe rol aan te passen en tegelijkertijd de relatie met de gezinsleden te hervormen, de overgang naar het moederschap is een progressieve periode die door veel vrouwen wordt ervaren. Een gezonde overgang van de vrouw naar het moederschap zal een positieve invloed hebben op het ontwikkelen van vertrouwen, het bereiken van een gezonde communicatie met het kind, het aanpassen aan een nieuwe levensstijl en het vervullen van haar verantwoordelijkheden. De overgang naar het moederschap is dus behoorlijk belangrijk, zowel voor moeder en andere gezinsleden als voor de pasgeboren baby, en moet worden besproken.
Het doel van dit onderzoek is dat de effecten van verpleegkundige zorg op basis van de transitietheorie van Meleis op de aanpassing van vrouwen aan het moederschap en hun perceptie van pasgeboren baby's worden getest.
Het zal de hypothesen testen dat er geen verschil is tussen de interventie- en controlegroepen van zwangere vrouwen na de interventie in termen van aanpassing aan de zwangerschap, aanpassing aan de postpartumperiode en pasgeboren perceptie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in Aydın
- Tussen de 18 en 35 jaar
- Heb geen kinderen
- Zwangerschapsweek is 28 weken (begin 3e trimester)
- Een enkele zwangerschap hebben
- Minimaal lager onderwijs afgerond
- Geen risico op zwangerschap
- Heb geen chronische ziekte
- Kan de Turkse taal spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van mentale en mentale gezondheidsproblemen
- Met spraak- en gehoorproblemen
- Een risicovolle zwangerschap hebben
- Meerdere zwangerschappen hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experiment groep
De werkgroep krijgt lichamelijk onderzoek, zwangerschapsmonitoring en training over de overgang naar het moederschap in de richting van de verpleegkundige zorg op basis van de overgangsperiodetheorie van Meleis, naast de gebruikelijke zorg van zorgprofessionals.
|
De vrouwen in de interventiegroepen zullen naast de reguliere zorg die ze krijgen een interventieprogramma van zeven sessies uitvoeren. De training, inclusief voorbereidingsoefeningen voor de overgang met de moeder, die naar verwachting 7 weken zal duren, omvatte het aanbieden van een educatief programma aan de vrouwen dat was opgezet om de aanpassing van vrouwen aan het moederschap en de perceptie van pasgeboren baby's te vergroten. Verpleging aanbevolen follow-up en lichamelijk onderzoek van de zwangere vrouw zal worden uitgevoerd in de 28e en 34e week van de zwangerschap. Daarnaast zullen postpartum- en pasgeboren follow-up en moeder-pasgeboren lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd in de postpartumperiode. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef de reguliere zorg ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanpassing aan zwangerschap vóór interventie
Tijdsspanne: 28e zwangerschapsweken
|
Aanpassing aan de zwangerschapsperiode zal worden geëvalueerd met "Prenatale zelfevaluatievragenlijst". De schaal is ontwikkeld (1979) om de aanpassing van vrouwen in de prenatale periode aan het moederschap te evalueren. De schaal heeft 7 subdimensies. Voor de hele schaal kunnen minimaal 79 en maximaal 316 punten worden behaald. Lage scores laten zien dat aanpassing aan zwangerschap hoog is. |
28e zwangerschapsweken
|
Aanpassing bij zwangerschap na interventie
Tijdsspanne: 34e zwangerschapsweken
|
De "Prenatale zelfevaluatievragenlijst" zal worden gebruikt om de aanvallen te vergelijken met zwangerschap tussen de 28e en 34e week van de zwangerschap. De schaal is ontwikkeld (1979) om de aanpassing van vrouwen in de prenatale periode aan het moederschap te evalueren. De schaal heeft 7 subdimensies. Voor de hele schaal kunnen minimaal 79 en maximaal 316 punten worden behaald. Lage scores laten zien dat aanpassing aan zwangerschap hoog is. |
34e zwangerschapsweken
|
Moeder-neonatale perceptie na de geboorte
Tijdsspanne: 3e - 5e dag na de geboorte
|
Neonatale perceptie-inventarisatie (NPI-I) zal worden gebruikt om de perceptie van moeder en pasgeborene te bepalen. De schaal is in 1971 ontwikkeld om de perceptie van moeders van hun baby's te meten. Het bestaat uit twee delen: de Neonatale Perceptie Inventaris (NPI-I), aangebracht in de eerste dagen na de geboorte, en de NPI-II, afgenomen een maand na de geboorte. In NPI-I en II van de schaal zijn er "Any Baby" en "Your Baby" formulieren, elk met zes items (gedrag zoals huilen, eten, slapen, braken / kwijlen, poepen, eten en slapen). Het bestaat uit 5-punts Likert type 24 items. |
3e - 5e dag na de geboorte
|
Moeder-neonatale perceptie na de geboorte
Tijdsspanne: 1e maand na de geboorte
|
Neonatale perceptie-inventarisatie (NPI-II) zal worden gebruikt om de perceptie van moeder en pasgeborene te bepalen. De schaal is in 1971 ontwikkeld om de perceptie van moeders van hun baby's te meten. Het bestaat uit twee delen: de Neonatale Perceptie Inventaris (NPI-I), aangebracht in de eerste dagen na de geboorte, en de NPI-II, afgenomen een maand na de geboorte. In NPI-I en II van de schaal zijn er "Any Baby" en "Your Baby" formulieren, elk met zes items (gedrag zoals huilen, eten, slapen, braken / kwijlen, poepen, eten en slapen). Het bestaat uit 5-punts Likert type 24 items. |
1e maand na de geboorte
|
Aanpassing aan de postpartumperiode
Tijdsspanne: 1e maand na de geboorte
|
De schaal is ontwikkeld (1981) om de aanpassing van vrouwen in de postpartumperiode aan het moederschap te evalueren en is een 4-punts Likert-type met 82 items.
Er zijn 7 subschalen die de therapietrouw van moeders na de bevalling evalueren.
Voor de hele schaal kunnen minimaal 82 en maximaal 328 punten worden behaald.
Lage scores duiden op een hoge postpartumaanpassing.
|
1e maand na de geboorte
|
Aanpassing aan de postpartumperiode
Tijdsspanne: 4e maand na de geboorte
|
De schaal is ontwikkeld (1981) om de aanpassing van vrouwen in de postpartumperiode aan het moederschap te evalueren en is een 4-punts Likert-type met 82 items.
Er zijn 7 subschalen die de therapietrouw van moeders na de bevalling evalueren.
Voor de hele schaal kunnen minimaal 82 en maximaal 328 punten worden behaald.
Lage scores duiden op een hoge postpartumaanpassing.
|
4e maand na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige cariës
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Gestructureerde opvoeding en opvolging
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk