- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04827849
Teoria Meleis na temat przystosowania kobiet do macierzyństwa i postrzegania noworodka
Wpływ opieki pielęgniarskiej opartej na teorii przejścia Meleis na przystosowanie kobiet do macierzyństwa i postrzeganie noworodka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście do macierzyństwa, będące jednym z najważniejszych wydarzeń życiowych kobiet, ucieleśnia przejście roli z sytuacji znanej do nieznanej. Bycie szczególnym okresem, w którym kobiety pełnią rolę macierzyństwa wraz z narodzinami dziecka; staraj się przystosować do nowej roli i jednocześnie zreformować relacje z członkami rodziny, przejście do macierzyństwa to postępujący okres, którego doświadcza wiele kobiet. Przejście kobiety w macierzyństwo w zdrowy sposób pozytywnie wpłynie na budowanie zaufania, osiągnięcie zdrowej komunikacji z niemowlęciem, przystosowanie się do nowego stylu życia i wypełnianie obowiązków. Tak więc przejście do macierzyństwa jest dość istotne zarówno dla matki i innych członków rodziny, jak i dla noworodka i wymaga dyskusji.
Celem badań jest zbadanie wpływu opieki pielęgniarskiej opartej na teorii przejścia Meleisa na przystosowanie kobiet do macierzyństwa i ich postrzeganie noworodka.
Sprawdzone zostaną hipotezy, że nie ma różnicy między grupami interwencyjną i kontrolną kobiet ciężarnych po interwencji w zakresie przystosowania do ciąży, przystosowania do okresu poporodowego i percepcji noworodka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w Aydın
- W wieku 18-35 lat
- Nie mieć dzieci
- Tydzień ciąży to 28 tygodni (początek 3 trymestru)
- Posiadanie jednej ciąży
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- Nie zagraża ciąży
- Nie mieć chorób przewlekłych
- Potrafi mówić i pisać w języku tureckim
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii problemów ze zdrowiem psychicznym i psychicznym
- Z zaburzeniami mowy i słuchu
- Mieć ryzykowną ciążę
- Ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa badana zostanie objęta badaniem przedmiotowym, monitorowaniem ciąży oraz szkoleniem z przejścia do macierzyństwa w zakresie opieki pielęgniarskiej w oparciu o Teorię Okresu Przejściowego Meleis, oprócz zwykłej opieki świadczonej przez pracowników służby zdrowia.
|
Kobiety w grupach interwencyjnych będą administrować siedmiosesyjnym programem interwencyjnym oprócz rutynowej opieki, którą otrzymają. Szkolenie obejmujące praktyki przygotowujące do przejścia z matką, które zaplanowano na 7 tygodni, obejmowało przedstawienie kobietom programu edukacyjnego, który powstał w celu zwiększenia przystosowania kobiet do macierzyństwa i postrzegania noworodka W 28. i 34. tygodniu ciąży zostanie przeprowadzona zalecana przez pielęgniarki kontrola i badanie fizykalne ciężarnej. Ponadto w okresie poporodowym przeprowadzana będzie obserwacja poporodowa i noworodkowa oraz badania przedmiotowe matki i noworodka. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal otrzymywała rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja z ciążą przed interwencją
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Adaptacja do okresu ciąży zostanie oceniona za pomocą „Kwestionariusza Samooceny Prenatalnej”. Skala została opracowana (1979) w celu oceny przystosowania kobiet w okresie prenatalnym do macierzyństwa. Skala ma 7 podwymiarów. Za całą skalę można uzyskać minimum 79 i maksymalnie 316 punktów. Niskie wyniki wskazują, że przystosowanie do ciąży jest wysokie. |
28 tydzień ciąży
|
|
Adaptacja z ciążą po interwencji
Ramy czasowe: 34 tydzień ciąży
|
„Kwestionariusz samooceny prenatalnej” zostanie wykorzystany do porównania pasowań z ciążą między 28 a 34 tygodniem ciąży. Skala została opracowana (1979) w celu oceny przystosowania kobiet w okresie prenatalnym do macierzyństwa. Skala ma 7 podwymiarów. Za całą skalę można uzyskać minimum 79 i maksymalnie 316 punktów. Niskie wyniki wskazują, że przystosowanie do ciąży jest wysokie. |
34 tydzień ciąży
|
|
Percepcja matka-noworodek po urodzeniu
Ramy czasowe: 3-5 dzień po porodzie
|
Inwentarz Percepcji Noworodka (NPI-I) zostanie wykorzystany do określenia percepcji matki i noworodka. Skala została opracowana w 1971 roku w celu pomiaru postrzegania dzieci przez matki. Składa się z dwóch części: Inwentarza Percepcji Noworodka (NPI-I), stosowanego w pierwszych dniach po urodzeniu, oraz NPI-II, przeprowadzanego miesiąc po urodzeniu. W skali NPI-I i II znajdują się formularze „Każde dziecko” i „Twoje dziecko”, z których każda zawiera sześć pozycji (zachowania takie jak płacz, karmienie, spanie, wymioty / ślinienie się, kupowanie, nawyki żywieniowe i spanie). Składa się z 5-punktowych pozycji Likerta typu 24. |
3-5 dzień po porodzie
|
|
Percepcja matka-noworodek po urodzeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Inwentarz Percepcji Noworodka (NPI-II) zostanie wykorzystany do określenia percepcji matki i noworodka. Skala została opracowana w 1971 roku w celu pomiaru postrzegania dzieci przez matki. Składa się z dwóch części: Inwentarza Percepcji Noworodka (NPI-I), stosowanego w pierwszych dniach po urodzeniu, oraz NPI-II, przeprowadzanego miesiąc po urodzeniu. W skali NPI-I i II znajdują się formularze „Każde dziecko” i „Twoje dziecko”, z których każda zawiera sześć pozycji (zachowania takie jak płacz, karmienie, spanie, wymioty / ślinienie się, kupowanie, nawyki żywieniowe i spanie). Składa się z 5-punktowych pozycji Likerta typu 24. |
1 miesiąc po porodzie
|
|
Adaptacja do okresu poporodowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Skala została opracowana (1981) do oceny przystosowania kobiet w okresie poporodowym do macierzyństwa i jest 4-punktową typu Likerta zawierającą 82 pozycje.
Istnieje 7 podskal, które oceniają zgodność matek po porodzie.
Za całą skalę można uzyskać minimum 82 i maksymalnie 328 punktów.
Niskie wyniki wskazują na duże przystosowanie poporodowe.
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Adaptacja do okresu poporodowego
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
Skala została opracowana (1981) do oceny przystosowania kobiet w okresie poporodowym do macierzyństwa i jest 4-punktową typu Likerta zawierającą 82 pozycje.
Istnieje 7 podskal, które oceniają zgodność matek po porodzie.
Za całą skalę można uzyskać minimum 82 i maksymalnie 328 punktów.
Niskie wyniki wskazują na duże przystosowanie poporodowe.
|
4 miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .