- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04827849
Теория Мелеиса об адаптации женщин к материнству и восприятии новорожденного
Влияние сестринского ухода, основанного на теории перехода Мелеиса, на адаптацию женщин к материнству и восприятие новорожденного
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переход к материнству, являясь одним из важнейших жизненных происшествий в жизни женщины, олицетворяет переход роли из известной ситуации в неизвестную. Будучи особым периодом, в котором женщина выполняет роль материнства вместе с рождением ребенка; постарайтесь одновременно адаптироваться к новой роли и реформировать отношения с членами семьи, переход к материнству — это прогрессивный период, переживаемый многими женщинами. Переход женщины к материнству здоровым образом положительно повлияет на развитие доверия, достижение здорового общения с младенцем, адаптацию к новому образу жизни и выполнение своих обязанностей. Таким образом, переход к материнству весьма значим как для матери и других членов семьи, так и для новорожденного и требует обсуждения.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить влияние сестринского ухода, основанного на Теории перехода Мелеиса, на адаптацию женщин к материнству и их восприятие новорожденного.
Будут проверены гипотезы об отсутствии различий между интервенционной и контрольной группами беременных после интервенции в плане адаптации к беременности, адаптации к послеродовому периоду и восприятию новорожденного.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в Айдыне
- В возрасте от 18 до 35 лет
- не иметь детей
- Срок беременности 28 недель (начало 3 триместра)
- Одноплодная беременность
- Выпускник хотя бы начальной школы
- Не опасен для беременности
- Не иметь хронических заболеваний
- Может говорить и писать на турецком языке
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе проблем с психическим здоровьем и психическим здоровьем
- С нарушениями речи и слуха
- Рискованная беременность
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Исследовательской группе будет предоставлен медицинский осмотр, наблюдение за беременностью и обучение переходу к материнству в рамках направления сестринского ухода на основе теории переходного периода Мелеиса в дополнение к обычному уходу, предоставляемому медицинскими работниками.
|
Женщины в группах вмешательства будут проводить программу вмешательства из семи сеансов в дополнение к обычному уходу, который они будут получать. Обучение, включающее подготовительные практики к переходу с матерью, которое продлится 7 недель, включало в себя предоставление женщинам образовательной программы, созданной для повышения адаптации женщин к материнству и восприятию новорожденного ребенка. На 28-й и 34-й неделе беременности будет проведено рекомендуемое медсестрой наблюдение и медицинский осмотр беременной женщины. Кроме того, в послеродовом периоде будет проводиться послеродовое наблюдение и послеродовое наблюдение, а также медицинский осмотр матери и новорожденного. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжала получать обычную медицинскую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптация при беременности до вмешательства
Временное ограничение: 28-я неделя беременности
|
Адаптация к периоду беременности будет оцениваться с помощью «Опросника пренатальной самооценки». Шкала была разработана (1979) для оценки адаптации женщин во внутриутробном периоде к материнству. Шкала имеет 7 подразмеров. По всей шкале можно получить минимум 79 и максимум 316 баллов. Низкие баллы показывают, что адаптация к беременности высока. |
28-я неделя беременности
|
|
Адаптация при беременности после вмешательства
Временное ограничение: 34-я неделя беременности
|
«Опросник пренатальной самооценки» будет использоваться для сравнения припадков к беременности между 28-й и 34-й неделями беременности. Шкала была разработана (1979) для оценки адаптации женщин во внутриутробном периоде к материнству. Шкала имеет 7 подразмеров. По всей шкале можно получить минимум 79 и максимум 316 баллов. Низкие баллы показывают, что адаптация к беременности высока. |
34-я неделя беременности
|
|
Восприятие матери и новорожденного после рождения
Временное ограничение: 3-5-й день после рождения
|
Опросник восприятия новорожденных (NPI-I) будет использоваться для определения восприятия матери и новорожденного. Шкала была разработана в 1971 году для измерения отношения матерей к своим детям. Он состоит из двух частей: опросника восприятия новорожденных (NPI-I), применяемого в первые дни после рождения, и NPI-II, проводимого через месяц после рождения. В NPI-I и II шкалы есть формы «Любой ребенок» и «Ваш ребенок», каждая из которых содержит шесть пунктов (такие поведения, как плач, кормление, сон, рвота / слюнотечение, испражнение, прием пищи и привычки сна). Он состоит из 24 пунктов типа Лайкерта с 5 точками. |
3-5-й день после рождения
|
|
Восприятие матери и новорожденного после рождения
Временное ограничение: 1-й месяц после родов
|
Опросник восприятия новорожденных (NPI-II) будет использоваться для определения восприятия матери и новорожденного. Шкала была разработана в 1971 году для измерения отношения матерей к своим детям. Он состоит из двух частей: опросника восприятия новорожденных (NPI-I), применяемого в первые дни после рождения, и NPI-II, проводимого через месяц после рождения. В NPI-I и II шкалы есть формы «Любой ребенок» и «Ваш ребенок», каждая из которых содержит шесть пунктов (такие поведения, как плач, кормление, сон, рвота / слюнотечение, испражнение, прием пищи и привычки сна). Он состоит из 24 пунктов типа Лайкерта с 5 точками. |
1-й месяц после родов
|
|
Адаптация к послеродовому периоду
Временное ограничение: 1-й месяц после родов
|
Шкала разработана (1981) для оценки адаптации женщин в послеродовом периоде к материнству и представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 82 пунктами.
Существует 7 субшкал, которые оценивают послеродовое соблюдение матерей.
По всей шкале можно получить минимум 82 и максимум 328 баллов.
Низкие баллы указывают на высокую послеродовую адаптацию.
|
1-й месяц после родов
|
|
Адаптация к послеродовому периоду
Временное ограничение: 4-й месяц после родов
|
Шкала разработана (1981) для оценки адаптации женщин в послеродовом периоде к материнству и представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 82 пунктами.
Существует 7 субшкал, которые оценивают послеродовое соблюдение матерей.
По всей шкале можно получить минимум 82 и максимум 328 баллов.
Низкие баллы указывают на высокую послеродовую адаптацию.
|
4-й месяц после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .