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Théorie de Meleis sur l'adaptation des femmes à la maternité et les perceptions du nouveau-né

21 juin 2023 mis à jour par: Duygu Yeşilfidan, Aydin Adnan Menderes University

L'effet des soins infirmiers basé sur la théorie de la transition de Meleis sur l'adaptation des femmes à la maternité et les perceptions du nouveau-né

Un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour déterminer les effets des soins infirmiers basés sur la théorie de la transition de Meleis sur l'adaptation des femmes à la maternité et leur perception du nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transition vers la maternité, étant l'un des incidents de vie les plus importants dans la vie des femmes, incarne la transition du rôle d'une situation connue à une situation inconnue. Être une période spéciale dans laquelle les femmes tiennent le rôle de la maternité avec la naissance de l'enfant ; essayez d'adapter le nouveau rôle et de réformer la relation avec les membres de la famille en même temps, la transition vers la maternité est une période progressive vécue par de nombreuses femmes. La transition de la femme à la maternité d'une manière saine aura un effet positif sur le développement de la confiance, la réalisation d'une communication saine avec le nourrisson, l'adaptation au nouveau mode de vie et l'accomplissement de ses responsabilités. Ainsi, la transition vers la maternité est assez importante à la fois pour la mère et les autres membres de la famille et pour le nouveau-né et doit être discutée.

L'objectif de cette recherche est de tester les effets des soins infirmiers basés sur la théorie de la transition de Meleis sur l'adaptation des femmes à la maternité et leur perception du nouveau-né.

Il testera les hypothèses selon lesquelles il n'y a pas de différence entre les groupes d'intervention et de contrôle de femmes enceintes après l'intervention en termes d'adaptation à la grossesse, d'adaptation à la période post-partum et de perception du nouveau-né.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie
        • AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre à Aydın
  • Entre 18 et 35 ans
  • N'avoir pas d'enfants
  • La semaine de gestation est de 28 semaines (début du 3e trimestre)
  • Avoir une seule grossesse
  • Au moins diplômé de l'école primaire
  • Pas de risque de grossesse
  • Ne pas avoir de maladie chronique
  • Peut parler et écrire la langue turque

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de problèmes mentaux et de santé mentale
  • Avec des troubles de la parole et de l'ouïe
  • Avoir une grossesse à risque
  • Avoir plusieurs grossesses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe d'étude bénéficiera d'un examen physique, d'un suivi de la grossesse et d'une formation sur la transition vers la maternité dans le cadre de la direction des soins infirmiers basée sur la théorie de la période de transition de Meleis, en plus des soins habituels fournis par les professionnels de la santé.

Les femmes des groupes d'intervention administreront un programme d'intervention de sept séances en plus des soins de routine qu'elles recevront.

La formation, y compris les pratiques de préparation à la transition avec la mère, qui devrait durer 7 semaines, comprenait la fourniture aux femmes d'un programme éducatif créé pour accroître l'adaptation des femmes à la maternité et les perceptions du nouveau-né.

Le suivi et l'examen physique recommandés par le personnel infirmier de la femme enceinte seront effectués à la 28e et à la 34e semaine de grossesse. De plus, un suivi post-partum et néonatal et des examens physiques mère-nouveau-né seront effectués pendant la période post-partum.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a continué à recevoir les soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation à la grossesse avant intervention
Délai: 28e semaines de grossesse

L'adaptation à la période de grossesse sera évaluée avec le "Questionnaire d'auto-évaluation prénatale".

L'échelle a été développée (1979) afin d'évaluer l'adaptation des femmes en période prénatale à la maternité. L'échelle comporte 7 sous-dimensions. Pour l'ensemble de l'échelle, un minimum de 79 et un maximum de 316 points peuvent être obtenus. Les scores faibles montrent que l'adaptation à la grossesse est élevée.

28e semaines de grossesse
Adaptation à la grossesse après intervention
Délai: 34e semaines de grossesse

Le "Questionnaire d'auto-évaluation prénatale" sera utilisé pour comparer les ajustements à la grossesse entre la 28e et la 34e semaine de gestation.

L'échelle a été développée (1979) afin d'évaluer l'adaptation des femmes en période prénatale à la maternité. L'échelle comporte 7 sous-dimensions. Pour l'ensemble de l'échelle, un minimum de 79 et un maximum de 316 points peuvent être obtenus. Les scores faibles montrent que l'adaptation à la grossesse est élevée.

34e semaines de grossesse
Perception mère-néonatale après la naissance
Délai: 3ème - 5ème jour après la naissance

L'inventaire de perception néonatale (NPI-I) sera utilisé pour déterminer la perception mère-nouveau-né.

L'échelle a été développée en 1971 pour mesurer la perception des mères de leurs bébés. Il se compose de deux parties : le Neonatal Perception Inventory (NPI-I), appliqué dans les premiers jours après la naissance, et le NPI-II, administré un mois après la naissance. Dans les NPI-I et II de l'échelle, il existe des formulaires "Any Baby" et "Your Baby", contenant chacun six items (comportements tels que pleurer, s'alimenter, dormir, vomir/baver, faire caca, manger et dormir). Il se compose de 24 items de type Likert à 5 points.

3ème - 5ème jour après la naissance
Perception mère-néonatale après la naissance
Délai: 1er mois après la naissance

L'inventaire de perception néonatale (NPI-II) sera utilisé pour déterminer la perception mère-nouveau-né.

L'échelle a été développée en 1971 pour mesurer la perception des mères de leurs bébés. Il se compose de deux parties : le Neonatal Perception Inventory (NPI-I), appliqué dans les premiers jours après la naissance, et le NPI-II, administré un mois après la naissance. Dans les NPI-I et II de l'échelle, il existe des formulaires "Any Baby" et "Your Baby", contenant chacun six items (comportements tels que pleurer, s'alimenter, dormir, vomir/baver, faire caca, manger et dormir). Il se compose de 24 items de type Likert à 5 points.

1er mois après la naissance
Adaptation à la période post-partum
Délai: 1er mois après la naissance
L'échelle a été développée (1981) pour évaluer l'adaptation des femmes en période post-partum à la maternité et est de type Likert à 4 points avec 82 items. Il existe 7 sous-échelles qui évaluent la conformité post-partum des mères. Pour l'ensemble de l'échelle, un minimum de 82 et un maximum de 328 points peuvent être obtenus. Des scores faibles indiquent une adaptation post-partum élevée.
1er mois après la naissance
Adaptation à la période post-partum
Délai: 4ème mois après la naissance
L'échelle a été développée (1981) pour évaluer l'adaptation des femmes en période post-partum à la maternité et est de type Likert à 4 points avec 82 items. Il existe 7 sous-échelles qui évaluent la conformité post-partum des mères. Pour l'ensemble de l'échelle, un minimum de 82 et un maximum de 328 points peuvent être obtenus. Des scores faibles indiquent une adaptation post-partum élevée.
4ème mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

6 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

pertinence par rapport au sujet de l'étude et approbation de tous les co-auteurs dans un délai d'un mois à compter de la réception de la demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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