- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04827849
Theory of Meleis on Women's Adaptation to Motherhood and Perceptions of Newborn Baby
Effekten av omvårdnad baserad på Meleis övergångsteori på kvinnors anpassning till moderskap och uppfattningar om nyfödd baby
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergången till moderskap, som är en av de viktigaste livsincidenterna i kvinnors liv, förkroppsligar rollens övergång från en känd situation till en okänd. Att vara en speciell period då kvinnor innehar rollen som moderskap tillsammans med barnets födelse; Försök att anpassa den nya rollen och reformera relationen med familjemedlemmarna på samma gång, övergången till moderskap är en progressiv period som många kvinnor upplever. En övergång av kvinna till moderskap på ett hälsosamt sätt kommer positivt att påverka utvecklingen av förtroende, uppnå sund kommunikation med barnet, anpassa sig till en ny livsstil och uppfylla hennes ansvar. Sålunda är övergången till moderskap ganska betydelsefull både för mor och andra familjemedlemmar och det nyfödda barnet och behöver diskuteras.
Syftet med denna forskning är att effekter av omvårdnad baserad på Meleis's teori om övergång om anpassning av kvinnor till moderskap och deras uppfattning om nyfödda ska testas.
Den kommer att testa hypoteserna att det inte finns någon skillnad mellan interventions- och kontrollgrupperna av gravida kvinnor efter interventionen när det gäller anpassning till graviditet, anpassning till postpartumperioden och nyföddsuppfattning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i Aydın
- Mellan 18-35 år
- Har inga barn
- Graviditetsveckan är 28 veckor (början av 3:e trimestern)
- Att ha en enda graviditet
- Åtminstone grundskoleexamen
- Inte riskabelt med graviditet
- Har ingen kronisk sjukdom
- Kan tala och skriva turkiska språket
Exklusions kriterier:
- Har en historia av psykiska och psykiska problem
- Med tal- och hörselnedsättningar
- Att ha en riskabel graviditet
- Att ha flera graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Studiegruppen kommer att ges fysisk undersökning, graviditetsövervakning och utbildning om övergång till moderskap inom omvårdnadsriktning baserad på Meleis Transition Period Theory, utöver den vanliga vården som ges av vårdpersonal.
|
Kvinnorna i interventionsgrupperna kommer att administrera ett interventionsprogram på sju sessioner utöver den rutinvård de kommer att få. Utbildningen inklusive förberedelser för övergången med mamman, som är planerad att pågå i 7 veckor omfattade att ge kvinnorna ett utbildningsprogram som skapades för att öka kvinnors anpassning till moderskap och uppfattningar om nyfödda bebisar Omvårdnadsrekommenderad uppföljning och fysisk undersökning av den gravida kvinnan kommer att utföras vid 28:e och 34:e graviditetsveckan. Dessutom kommer uppföljning efter förlossning och nyfödd samt fysiska undersökningar av mor och nyfödda att utföras efter förlossningen. |
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fortsatte att få den rutinmässiga vården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anpassning med graviditet före intervention
Tidsram: 28:e graviditetsveckan
|
Anpassning till graviditetsperioden kommer att utvärderas med "Prenatal Self Evaluation Questionnaire". Skalan utvecklades (1979) för att utvärdera kvinnors anpassning till moderskap under den prenatala perioden. Vågen har 7 underdimensioner. För hela skalan kan minst 79 och max 316 poäng erhållas. Låga poäng visar att anpassningen till graviditeten är hög. |
28:e graviditetsveckan
|
Anpassning med graviditet efter intervention
Tidsram: 34:e graviditetsveckan
|
"Prenatal Self Evaluation Questionnaire" kommer att användas för att jämföra anfall med graviditet mellan 28:e och 34:e graviditetsveckan. Skalan utvecklades (1979) för att utvärdera kvinnors anpassning till moderskap under den prenatala perioden. Vågen har 7 underdimensioner. För hela skalan kan minst 79 och max 316 poäng erhållas. Låga poäng visar att anpassningen till graviditeten är hög. |
34:e graviditetsveckan
|
Moder-Neonatal Perception efter födseln
Tidsram: 3:e - 5:e dagen efter förlossningen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-I) kommer att användas för att fastställa moderns-nyföddas uppfattning. Skalan utvecklades 1971 för att mäta mammors uppfattning om sina barn. Den består av två delar: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), tillämpad under de första dagarna efter födseln, och NPI-II, administrerad en månad efter födseln. I NPI-I och II på skalan finns det "Any Baby" och "Your Baby", var och en innehåller sex föremål (beteenden som gråt, matning, sömn, kräks/dregla, bajs, mat- och sömnvanor). Den består av 5-punkts Likert typ 24 föremål. |
3:e - 5:e dagen efter förlossningen
|
Moder-Neonatal Perception efter födseln
Tidsram: 1:a månaden efter förlossningen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-II) kommer att användas för att fastställa moderns-nyföddas uppfattning. Skalan utvecklades 1971 för att mäta mammors uppfattning om sina barn. Den består av två delar: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), tillämpad under de första dagarna efter födseln, och NPI-II, administrerad en månad efter födseln. I NPI-I och II på skalan finns det "Any Baby" och "Your Baby", var och en innehåller sex föremål (beteenden som gråt, matning, sömn, kräks/dregla, bajs, mat- och sömnvanor). Den består av 5-punkts Likert typ 24 föremål. |
1:a månaden efter förlossningen
|
Anpassning till förlossningsperioden
Tidsram: 1:a månaden efter förlossningen
|
Skalan utvecklades (1981) för att utvärdera kvinnors anpassning till moderskap efter förlossningen och är en 4-punkts Likert-typ med 82 objekt.
Det finns 7 subskalor som utvärderar postpartum compliance hos mödrar.
För hela skalan kan minst 82 och max 328 poäng erhållas.
Låga poäng indikerar hög anpassning efter förlossningen.
|
1:a månaden efter förlossningen
|
Anpassning till förlossningsperioden
Tidsram: 4:e månaden efter förlossningen
|
Skalan utvecklades (1981) för att utvärdera kvinnors anpassning till moderskap efter förlossningen och är en 4-punkts Likert-typ med 82 objekt.
Det finns 7 subskalor som utvärderar postpartum compliance hos mödrar.
För hela skalan kan minst 82 och max 328 poäng erhållas.
Låga poäng indikerar hög anpassning efter förlossningen.
|
4:e månaden efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omvårdnad karies
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Strukturerad utbildning och uppföljning
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demens, Blandat | Demens av Alzheimertyp | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Demens SenilSverige
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord
-
Stony Brook UniversityUniversity of DelawareHar inte rekryterat ännuBarnmisshandel
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAvslutadFetma | Knäartrit | Artroplastikkomplikationer | Balans; FörvrängdKalkon
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytering