- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04827849
Teori om Meleis om kvinners tilpasning til morskap og oppfatninger av nyfødt baby
Effekten av sykepleie basert på overgangsteori om Meleis på kvinners tilpasning til morsrollen og oppfatninger av nyfødt baby
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgang til morsrollen, som er en av de viktigste livshendelsene i kvinners liv, legemliggjør overgangen av rolle fra en kjent situasjon til en ukjent. Å være en spesiell periode der kvinner innehar rollen som mor sammen med fødselen av barnet; prøve å tilpasse den nye rollen og reformere forholdet til familiemedlemmene på samme tid, overgangen til morsrollen er en progressiv periode som oppleves av mange kvinner. Overgang av kvinne til mor på en sunn måte vil positivt påvirke utvikling av tillit, oppnå sunn kommunikasjon med spedbarnet, tilpasse seg ny livsstil og oppfylle hennes ansvar. Dermed er overgangen til morsrollen ganske betydelig både for mor og andre familiemedlemmer og det nyfødte spedbarnet og må diskuteres.
Det er sikte på i denne forskningen at effekter av sykepleie basert på Meleis's teori om overgang om tilpasning av kvinner til morskap og deres oppfatning av nyfødt spedbarn skal testes.
Den skal testet hypotesene om at det ikke er noen forskjell mellom intervensjons- og kontrollgruppene av gravide etter intervensjonen når det gjelder tilpasning til svangerskapet, tilpasning til fødselsperioden og nyfødtpersepsjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Aydın
- Mellom 18-35 år
- Har ingen barn
- Svangerskapsuke er 28 uker (begynnelsen av 3. trimester)
- Å ha en enkelt graviditet
- Minst grunnskoleutdannet
- Ikke risikabelt ved graviditet
- Har ingen kronisk sykdom
- Kan snakke og skrive tyrkisk språk
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med psykiske og psykiske problemer
- Med tale- og hørselshemninger
- Å ha et risikabelt svangerskap
- Å ha flergangsgraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe
Studiegruppen vil bli gitt fysisk undersøkelse, svangerskapsovervåking og opplæring om overgang til morsrolle innenfor sykepleie basert på Meleis' Transition Period Theory, i tillegg til vanlig omsorg gitt av helsepersonell.
|
Kvinnene i intervensjonsgruppene skal administrere et intervensjonsprogram på syv sesjoner i tillegg til den rutinemessige omsorgen de skal motta. Opplæringen inkludert forberedelsespraksis for overgangen med mor, som er planlagt å vare i 7 uker, omfattet å gi kvinnene et utdanningsprogram som ble laget for å øke kvinners tilpasning til morsrollen og oppfatninger av nyfødt baby Sykepleieanbefalt oppfølging og fysisk undersøkelse av den gravide vil bli utført ved 28. og 34. svangerskapsuke. I tillegg vil det bli utført fødsels- og nyfødtoppfølging, og mor-nyfødte fysiske undersøkelser i fødselsperioden. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å motta den rutinemessige omsorgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning med graviditet før intervensjon
Tidsramme: 28. svangerskapsuke
|
Tilpasning med graviditetsperiode vil bli evaluert med "Prenatal Self Evaluation Questionnaire". Skalaen ble utviklet (1979) for å evaluere tilpasningen av kvinner i den prenatale perioden til morskap. Skalaen har 7 underdimensjoner. For hele skalaen kan minimum 79 og maksimalt 316 poeng oppnås. Lav skåre viser at tilpasning til graviditet er høy. |
28. svangerskapsuke
|
|
Tilpasning med graviditet etter intervensjon
Tidsramme: 34. svangerskapsuke
|
"Prenatal Self Evaluation Questionnaire" vil bli brukt til å sammenligne anfallene med graviditet mellom 28. og 34. svangerskapsuke. Skalaen ble utviklet (1979) for å evaluere tilpasningen av kvinner i den prenatale perioden til morskap. Skalaen har 7 underdimensjoner. For hele skalaen kan minimum 79 og maksimalt 316 poeng oppnås. Lav skåre viser at tilpasning til graviditet er høy. |
34. svangerskapsuke
|
|
Mor-neonatal persepsjon etter fødsel
Tidsramme: 3. - 5. dag etter fødselen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-I) vil bli brukt til å bestemme mors-nyfødtes persepsjon. Skalaen ble utviklet i 1971 for å måle mødres oppfatning av sine babyer. Den består av to deler: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), brukt de første dagene etter fødselen, og NPI-II, administrert en måned etter fødselen. I NPI-I og II av skalaen er det "Any Baby" og "Your Baby"-skjemaer, som hver inneholder seks elementer (atferd som gråt, mating, søvn, oppkast/sikling, bæsjing, spise- og sovevaner). Den består av 5-punkts Likert type 24 elementer. |
3. - 5. dag etter fødselen
|
|
Mor-neonatal persepsjon etter fødsel
Tidsramme: 1. måned etter fødselen
|
Neonatal Perception Inventory (NPI-II) vil bli brukt for å bestemme mors-nyfødtes persepsjon. Skalaen ble utviklet i 1971 for å måle mødres oppfatning av sine babyer. Den består av to deler: Neonatal Perception Inventory (NPI-I), brukt de første dagene etter fødselen, og NPI-II, administrert en måned etter fødselen. I NPI-I og II av skalaen er det "Any Baby" og "Your Baby"-skjemaer, som hver inneholder seks elementer (atferd som gråt, mating, søvn, oppkast/sikling, bæsjing, spise- og sovevaner). Den består av 5-punkts Likert type 24 elementer. |
1. måned etter fødselen
|
|
Tilpasning til fødselsperioden
Tidsramme: 1. måned etter fødselen
|
Skalaen ble utviklet (1981) for å evaluere tilpasningen av kvinner i postpartum-perioden til morskap og er en 4-punkts Likert-type med 82 elementer.
Det er 7 underskalaer som evaluerer postpartum compliance av mødre.
For hele skalaen kan minimum 82 og maksimalt 328 poeng oppnås.
Lav skåre indikerer høy postpartum justering.
|
1. måned etter fødselen
|
|
Tilpasning til fødselsperioden
Tidsramme: 4. måned etter fødselen
|
Skalaen ble utviklet (1981) for å evaluere tilpasningen av kvinner i postpartum-perioden til morskap og er en 4-punkts Likert-type med 82 elementer.
Det er 7 underskalaer som evaluerer postpartum compliance av mødre.
For hele skalaen kan minimum 82 og maksimalt 328 poeng oppnås.
Lav skåre indikerer høy postpartum justering.
|
4. måned etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .