- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827849
Teorie meleis o adaptaci žen na mateřství a vnímání novorozence
Vliv ošetřovatelské péče založené na teorii přechodu meleis na adaptaci žen na mateřství a vnímání novorozence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přechod k mateřství, jako jedna z nejdůležitějších životních událostí v životě žen, ztělesňuje přechod role ze známé situace do neznámé. Být zvláštním obdobím, ve kterém ženy zastávají roli mateřství spolu s narozením dítěte; snažit se adaptovat na novou roli a zároveň reformovat vztah s rodinnými příslušníky, přechod k mateřství je pro mnohé ženy progresivním obdobím. Přechod ženy do mateřství zdravým způsobem pozitivně ovlivní rozvoj důvěry, dosažení zdravé komunikace s dítětem, přizpůsobení se novému životnímu stylu a plnění svých povinností. Přechod do mateřství je tedy poměrně významný jak pro matku, tak pro ostatní členy rodiny a novorozence a je třeba o něm diskutovat.
Cílem tohoto výzkumu je otestovat vliv ošetřovatelské péče založené na Meleisově Teorii přechodu na adaptaci žen na mateřství a jejich vnímání novorozence.
Bude testovat hypotézy, že mezi intervenční a kontrolní skupinou těhotných žen po intervenci není rozdíl z hlediska adaptace na těhotenství, adaptace na poporodní období a novorozeneckého vnímání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- AydınAdnan Menderes University, Faculy of Nursing, Division Public Health Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v Aydınu
- Ve věku 18-35 let
- Nemít děti
- Gestační týden je 28 týdnů (začátek 3. trimestru)
- Mít jediné těhotenství
- Alespoň absolvent základní školy
- Bez rizikového těhotenství
- Nemít žádné chronické onemocnění
- Umí mluvit a psát tureckým jazykem
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze duševní a duševní problémy
- S poruchami řeči a sluchu
- Mít rizikové těhotenství
- Mít vícečetná těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Studijní skupině bude zajištěno fyzikální vyšetření, sledování těhotenství a školení o přechodu do mateřství v rámci ošetřovatelské péče na základě Meleisovy teorie přechodného období, nad rámec běžné péče poskytované zdravotnickými pracovníky.
|
Ženy v intervenčních skupinách budou kromě běžné péče, které se jim dostávat, provádět sedmisezení intervenčního programu. Školení včetně přípravných praktik na přechod s matkou, které je plánováno na 7 týdnů, zahrnovalo poskytnutí edukačního programu ženám, který byl vytvořen pro zvýšení adaptace žen na mateřství a vnímání novorozence. Ošetřovatelsky doporučená kontrola a fyzikální vyšetření těhotné ženy bude provedeno ve 28. a 34. týdnu těhotenství. Kromě toho bude v poporodním období prováděno poporodní a novorozenecké sledování a fyzikální vyšetření matky a novorozence. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se nadále dostávalo běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace na těhotenství před intervencí
Časové okno: 28. gestační týden
|
Adaptace na období těhotenství bude hodnocena pomocí "Prenatálního sebehodnotícího dotazníku". Škála byla vyvinuta (1979) za účelem hodnocení adaptace žen v prenatálním období na mateřství. Stupnice má 7 dílčích dimenzí. Za celou škálu lze získat minimálně 79 a maximálně 316 bodů. Nízké skóre ukazuje, že přizpůsobení se těhotenství je vysoké. |
28. gestační týden
|
|
Adaptace na těhotenství po intervenci
Časové okno: 34. gestační týden
|
"Prenatální sebehodnotící dotazník" bude použit k porovnání záchvatů s těhotenstvím mezi 28. a 34. týdnem těhotenství. Škála byla vyvinuta (1979) za účelem hodnocení adaptace žen v prenatálním období na mateřství. Stupnice má 7 dílčích dimenzí. Za celou škálu lze získat minimálně 79 a maximálně 316 bodů. Nízké skóre ukazuje, že přizpůsobení se těhotenství je vysoké. |
34. gestační týden
|
|
Matka-novorozenecká percepce po narození
Časové okno: 3. - 5. den po porodu
|
K určení vnímání matky a novorozence bude použit inventář vnímání novorozenců (NPI-I). Škála byla vyvinuta v roce 1971 za účelem měření toho, jak matky vnímají své děti. Skládá se ze dvou částí: Inventář vnímání novorozenců (NPI-I), aplikovaný v prvních dnech po porodu, a NPI-II, podávaný jeden měsíc po porodu. V NPI-I a II stupnice jsou formuláře „Jakékoli dítě“ a „Vaše dítě“, z nichž každá obsahuje šest položek (chování jako pláč, krmení, spánek, zvracení/slintání, kakání, stravovací a spací návyky). Skládá se z 5bodových Likertových položek typu 24. |
3. - 5. den po porodu
|
|
Matka-novorozenecká percepce po narození
Časové okno: 1. měsíc po porodu
|
K určení vnímání matky a novorozence bude použit inventář vnímání novorozenců (NPI-II). Škála byla vyvinuta v roce 1971 za účelem měření toho, jak matky vnímají své děti. Skládá se ze dvou částí: Inventář vnímání novorozenců (NPI-I), aplikovaný v prvních dnech po porodu, a NPI-II, podávaný jeden měsíc po porodu. V NPI-I a II stupnice jsou formuláře „Jakékoli dítě“ a „Vaše dítě“, z nichž každá obsahuje šest položek (chování jako pláč, krmení, spánek, zvracení/slintání, kakání, stravovací a spací návyky). Skládá se z 5bodových Likertových položek typu 24. |
1. měsíc po porodu
|
|
Adaptace na poporodní období
Časové okno: 1. měsíc po porodu
|
Škála byla vyvinuta (1981) pro hodnocení adaptace žen v poporodním období na mateřství a je 4bodovým Likertovým typem s 82 položkami.
Existuje 7 subškál, které hodnotí poporodní compliance matek.
Za celou škálu lze získat minimálně 82 a maximálně 328 bodů.
Nízké skóre ukazuje na vysokou poporodní úpravu.
|
1. měsíc po porodu
|
|
Adaptace na poporodní období
Časové okno: 4. měsíc po porodu
|
Škála byla vyvinuta (1981) pro hodnocení adaptace žen v poporodním období na mateřství a je 4bodovým Likertovým typem s 82 položkami.
Existuje 7 subškál, které hodnotí poporodní compliance matek.
Za celou škálu lze získat minimálně 82 a maximálně 328 bodů.
Nízké skóre ukazuje na vysokou poporodní úpravu.
|
4. měsíc po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Duygu Yeşilfidan, MsC, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Nursing, Devision Public Health Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Duygu YEŞİLFİDAN, Filiz ADANA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelský kaz
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Strukturované vzdělávání a navazující
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno