- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04828187
Syvien hermoverkkojen kehittäminen ja validointi vilkkumisen tunnistamista ja luokittelua varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamia, Thessaly, Kreikka, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Korjaamaton etäisyys Näöntarkkuus yli 6/12
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon sameutta
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- psykiatristen sairauksien diagnosointi
- entinen silmäluomen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
8 potilasta iältään 18-75 vuotta, joiden näöntarkkuus korjaamattoman etäisyyden ollessa ≥ 5/10
|
Molemmat silmät otetaan mukaan jokaiselle tutkimukseen osallistujalle. Osallistujat katsoivat 4–10 minuutin videon tavallisissa mesoopisissa ympäristövalaistuksessa 3,5 metrin katseluetäisyydellä. Samanaikaisesti kaikki vilkkuvat liikkeet tallennetaan verkkoinfrapunakameran kautta. Ehdotettua järjestelmää testattiin kahdeksalla eri aiheella. Useita silmänräpäyksien havaitsemisen ja luokittelutarkkuuden mittareita laskettiin pohjatotuutta vastaan, jonka generoi 3 riippumatonta asiantuntijaa, joiden ristiriidat ratkaisi vanhempi asiantuntija. Kahden itsenäisen vilkkumisen identifioinnin oletetaan olevan sopusoinnussa, jos ja vain, jos ajallinen päällekkäisyys on riittävä ja vilkkumisen tyyppi on sama DLED-järjestelmän ja maan totuuden välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisten ja epätäydellisten vilkkujen tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Täydelliset ja epätäydelliset silmänräpäykset määritellään "silmähalkeaman pituuden ja iiriksen halkaisijan suhteen"
|
jopa 1 viikko
|
|
Jokaisen silmänräpäyksen ensimmäinen ruutu
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Kehys, jossa ylempi silmäluomen alkaa liikkua alas ja peittää sarveiskalvon
|
jopa 1 viikko
|
|
Jokaisen silmänräpäyksen viimeinen ruutu
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Kehys, jossa silmäluomet avautuvat kokonaan silmänräpäyksen jälkeen
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien silmien silmähalkeaman pituus
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Ylemmän silmäluomen marginaalin ja alemman silmäluomen marginaalin välinen etäisyys (eli silmäluomen halkeaman pystysuuntainen ulottuvuus),
|
jopa 1 viikko
|
|
Molempien silmien iiriksen halkaisija
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Iiriksen vaakasuora halkaisija (eli vaakasuora etäisyys valkoisesta valkoiseen)
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES2/Th15/25-2-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .