- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04828187
Utveckling och validering av djupa neurala nätverk för blinkande identifiering och klassificering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamia, Thessaly, Grekland, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Okorrigerat avstånd synskärpa över 6/12
Exklusions kriterier:
- opaciteter på hornhinnan
- åldersrelaterad makuladegeneration
- diagnos av psykiatriska sjukdomar
- tidigare ögonlocksoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
8 patienter i åldrarna 18 till 75 år med okorrigerad synskärpa på avstånd ≥ 5/10
|
Båda ögonen kommer att inkluderas för varje studiedeltagare. Deltagarna tittade på en 4-10 minuters video i vanliga mesopiska miljöljusförhållanden på 3,5 m visningsavstånd. Samtidigt kommer alla blinkande rörelser att spelas in via en infraröd webbkamera. Det föreslagna systemet testades på de 8 olika ämnena. Flera mätvärden för blinkdetektering och klassificeringsnoggrannhet beräknades mot grundsanningen, som genererades av 3 oberoende experter, vars konflikter löstes av en senior expert. Två oberoende blinkidentifieringar antas vara överens, om och endast om det finns tillräcklig tidsmässig överlappning och typen av blinkning är densamma mellan DLED-systemet och grundsanningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av fullständiga och ofullständiga blinkningar
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Fullständiga och ofullständiga blinkningar definieras av förhållandet "längd på palpebral fissur-till-irisdiameter"
|
upp till 1 vecka
|
|
Första bilden av varje blinkning
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Ramen där det övre ögonlocket börjar röra sig nedåt och täcker hornhinnan
|
upp till 1 vecka
|
|
Sista bildrutan för varje blinkning
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Ramen där ögonlocken öppnas helt efter en blinkning
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på palpebral fissur i båda ögonen
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Avståndet mellan den övre ögonlockskanten och den nedre ögonlocksmarginalen (dvs. den vertikala dimensionen av palpebralfissuren),
|
upp till 1 vecka
|
|
Irisdiameter på båda ögonen
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Irisens horisontella diameter (dvs. det horisontella vit-till-vita avståndet)
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ES2/Th15/25-2-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .