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Sviluppo e convalida di reti neurali profonde per l'identificazione e la classificazione lampeggianti

2 gennaio 2023 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Obiettivo primario di questo studio è lo sviluppo e la validazione di un sistema di reti neurali profonde che rilevi e classifichi automaticamente i lampeggiamenti come "completi" o "incompleti" nelle sequenze di immagini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo metodo si basa sulla segmentazione dell'iride e della sclera in entrambi gli occhi dalle immagini acquisite, utilizzando architetture neurali codificatore-decodificatore di deep learning (DLED) all'avanguardia. La sequenza dei fotogrammi segmentati viene post-elaborata per calcolare la distanza tra le palpebre di ciascun occhio (fessura palpebrale) e il corrispondente diametro dell'iride. Queste quantità sono filtrate temporalmente e la loro frazione è soggetta a soglia adattativa per identificare i ammiccamenti e determinarne il tipo, indipendentemente per ciascun occhio. I due DLED sono stati addestrati con immagini segmentate manualmente e il post-processo è stato parametrizzato utilizzando un video di 4 minuti. Dopo la formazione DLED, il sistema proposto è stato testato su 8 diversi soggetti, ciascuno con un video di 4-10 minuti. Diverse metriche di rilevamento del battito di ciglia e accuratezza della classificazione sono state calcolate rispetto alla verità fondamentale, che è stata generata da 3 esperti indipendenti, i cui conflitti sono stati risolti da un esperto senior. Si presume che due identificazioni di lampeggiamento indipendenti siano concordanti, se e solo se vi è una sufficiente sovrapposizione temporale e il tipo di lampeggiamento è lo stesso tra il sistema DLED e la verità fondamentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamia, Thessaly, Grecia, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con acuità visiva per distanza non corretta ≥ 5/10

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Acuità visiva a distanza non corretta superiore a 6/12

Criteri di esclusione:

  • opacità corneali
  • degenerazione maculare legata all'età
  • diagnosi delle malattie psichiatriche
  • ex chirurgia delle palpebre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
8 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con acuità visiva per distanza non corretta ≥ 5/10
Test diagnostico: Confronto della rete artificiale proposta con la verità di base

Entrambi gli occhi saranno inclusi per ogni partecipante allo studio. I partecipanti hanno guardato un video di 4-10 minuti in condizioni di illuminazione ambientale mesopica standard a una distanza di visione di 3,5 m. Allo stesso tempo, tutte le mosse lampeggianti verranno registrate tramite una webcam a infrarossi.

Il sistema proposto è stato testato su 8 diversi soggetti. Diverse metriche di rilevamento del battito di ciglia e accuratezza della classificazione sono state calcolate rispetto alla verità fondamentale, che è stata generata da 3 esperti indipendenti, i cui conflitti sono stati risolti da un esperto senior. Si presume che due identificazioni di lampeggiamento indipendenti siano concordanti, se e solo se vi è una sufficiente sovrapposizione temporale e il tipo di lampeggiamento è lo stesso tra il sistema DLED e la verità fondamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di ammiccamenti completi e incompleti
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
L'ammiccamento completo e incompleto è definito dal rapporto "lunghezza della fessura palpebrale-diametro dell'iride"
fino a 1 settimana
Primo fotogramma di ogni lampeggio
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
La cornice in cui la palpebra superiore inizia a scendere e coprire la cornea
fino a 1 settimana
Ultimo fotogramma di ogni lampeggio
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
La cornice in cui le palpebre si aprono completamente dopo un battito di ciglia
fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della fessura palpebrale di entrambi gli occhi
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
La distanza tra il margine palpebrale superiore e il margine palpebrale inferiore (cioè la dimensione verticale della fessura palpebrale),
fino a 1 settimana
Diametro dell'iride di entrambi gli occhi
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Il diametro orizzontale dell'iride (cioè la distanza orizzontale da bianco a bianco)
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Collaboratori

University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ES2/Th15/25-2-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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