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Desarrollo y Validación de Redes Neuronales Profundas para Identificación y Clasificación de Parpadeo

2 de enero de 2023 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
El objetivo principal de este estudio es el desarrollo y validación de un sistema de redes neuronales profundas que detecta y clasifica automáticamente los parpadeos como "completos" o "incompletos" en secuencias de imágenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este método se basa en la segmentación del iris y la esclerótica en ambos ojos a partir de las imágenes adquiridas, utilizando arquitecturas neuronales de codificador-decodificador (DLED) de aprendizaje profundo de última generación. La secuencia de los fotogramas segmentados se procesa posteriormente para calcular la distancia entre los párpados de cada ojo (fisura palpebral) y el diámetro del iris correspondiente. Estas cantidades se filtran temporalmente y su fracción se somete a un umbral adaptativo para identificar los parpadeos y determinar su tipo, de forma independiente para cada ojo. Los dos DLED fueron entrenados con imágenes segmentadas manualmente y el post-proceso fue parametrizado usando un video de 4 minutos. Después del entrenamiento DLED, el sistema propuesto fue probado en 8 sujetos diferentes, cada uno con un video de 4 a 10 minutos. Se calcularon varias métricas de detección de parpadeo y precisión de clasificación contra la verdad del terreno, que fue generada por 3 expertos independientes, cuyos conflictos fueron resueltos por un experto senior. Se supone que dos identificaciones de parpadeo independientes están de acuerdo, si y solo si hay suficiente superposición temporal y el tipo de parpadeo es el mismo entre el sistema DLED y la realidad del suelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
    • Thessaly
      • Lamia, Thessaly, Grecia, 35100
        • Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 a 75 años con Agudeza Visual a Distancia No Corregida ≥ 5/10

Descripción

Criterios de inclusión

  • Agudeza visual a distancia no corregida por encima de 6/12

Criterio de exclusión:

  • opacidades corneales
  • la degeneración macular relacionada con la edad
  • diagnóstico de enfermedades psiquiátricas
  • antigua cirugía de párpados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
8 pacientes de 18 a 75 años con Agudeza Visual a Distancia No Corregida ≥ 5/10

Se incluirán ambos ojos para cada participante del estudio. Los participantes vieron un video de 4 a 10 minutos en condiciones de iluminación ambiental mesópica estándar a una distancia de visualización de 3,5 m. Simultáneamente, todos los movimientos parpadeantes se registrarán a través de una cámara infrarroja web.

El sistema propuesto fue probado en los 8 sujetos diferentes. Se calcularon varias métricas de detección de parpadeo y precisión de clasificación contra la verdad del terreno, que fue generada por 3 expertos independientes, cuyos conflictos fueron resueltos por un experto senior. Se supone que dos identificaciones de parpadeo independientes están de acuerdo, si y solo si hay suficiente superposición temporal y el tipo de parpadeo es el mismo entre el sistema DLED y la realidad del suelo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de parpadeos completos e incompletos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
Los parpadeos completos e incompletos se definen por la relación "longitud de la fisura palpebral-diámetro del iris".
hasta 1 semana
Primer cuadro de cada parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
El marco en el que el párpado superior comienza a moverse hacia abajo y cubre la córnea.
hasta 1 semana
Último cuadro de cada parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
El marco en el que los párpados se abren completamente después de un parpadeo.
hasta 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de la fisura palpebral de ambos ojos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
La distancia entre el margen del párpado superior y el margen del párpado inferior (es decir, la dimensión vertical de la fisura palpebral),
hasta 1 semana
Diámetro del iris de ambos ojos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
El diámetro horizontal del iris (es decir, la distancia horizontal de blanco a blanco)
hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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