- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04828187
Desarrollo y Validación de Redes Neuronales Profundas para Identificación y Clasificación de Parpadeo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Thessaly
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Lamia, Thessaly, Grecia, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Agudeza visual a distancia no corregida por encima de 6/12
Criterio de exclusión:
- opacidades corneales
- la degeneración macular relacionada con la edad
- diagnóstico de enfermedades psiquiátricas
- antigua cirugía de párpados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
8 pacientes de 18 a 75 años con Agudeza Visual a Distancia No Corregida ≥ 5/10
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Se incluirán ambos ojos para cada participante del estudio. Los participantes vieron un video de 4 a 10 minutos en condiciones de iluminación ambiental mesópica estándar a una distancia de visualización de 3,5 m. Simultáneamente, todos los movimientos parpadeantes se registrarán a través de una cámara infrarroja web. El sistema propuesto fue probado en los 8 sujetos diferentes. Se calcularon varias métricas de detección de parpadeo y precisión de clasificación contra la verdad del terreno, que fue generada por 3 expertos independientes, cuyos conflictos fueron resueltos por un experto senior. Se supone que dos identificaciones de parpadeo independientes están de acuerdo, si y solo si hay suficiente superposición temporal y el tipo de parpadeo es el mismo entre el sistema DLED y la realidad del suelo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de parpadeos completos e incompletos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Los parpadeos completos e incompletos se definen por la relación "longitud de la fisura palpebral-diámetro del iris".
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hasta 1 semana
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Primer cuadro de cada parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El marco en el que el párpado superior comienza a moverse hacia abajo y cubre la córnea.
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hasta 1 semana
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Último cuadro de cada parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El marco en el que los párpados se abren completamente después de un parpadeo.
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hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la fisura palpebral de ambos ojos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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La distancia entre el margen del párpado superior y el margen del párpado inferior (es decir, la dimensión vertical de la fisura palpebral),
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hasta 1 semana
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Diámetro del iris de ambos ojos
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El diámetro horizontal del iris (es decir, la distancia horizontal de blanco a blanco)
|
hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ES2/Th15/25-2-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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