- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04828187
Développement et validation de réseaux de neurones profonds pour l'identification et la classification des clignotements
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamia, Thessaly, Grèce, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Acuité visuelle à distance non corrigée supérieure à 6/12
Critère d'exclusion:
- opacités cornéennes
- dégénérescence maculaire liée à l'âge
- diagnostic des maladies psychiatriques
- ancienne chirurgie des paupières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
8 patients âgés de 18 à 75 ans avec une acuité visuelle de loin non corrigée ≥ 5/10
|
Les deux yeux seront inclus pour chaque participant à l'étude. Les participants ont regardé une vidéo de 4 à 10 minutes dans des conditions d'éclairage environnemental mésopique standard à une distance de visualisation de 3,5 m. Simultanément, tous les mouvements clignotants seront enregistrés via une caméra infrarouge Web. Le système proposé a été testé sur les 8 sujets différents. Plusieurs mesures de détection des clignements et de précision de la classification ont été calculées par rapport à la vérité terrain, qui a été générée par 3 experts indépendants, dont les conflits ont été résolus par un expert senior. Deux identifications de clignement indépendantes sont supposées être en accord, si et seulement s'il y a un chevauchement temporel suffisant et que le type de clignement est le même entre le système DLED et la vérité terrain. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des clignements complets et incomplets
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
Les clignements complets et incomplets sont définis par le rapport "longueur de la fissure palpébrale sur diamètre de l'iris"
|
jusqu'à 1 semaine
|
|
Première image de chaque clignotement
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
Le cadre dans lequel la paupière supérieure commence à descendre et à couvrir la cornée
|
jusqu'à 1 semaine
|
|
Dernière image de chaque clignotement
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
Le cadre dans lequel les paupières s'ouvrent complètement après un clignement
|
jusqu'à 1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de la fente palpébrale des deux yeux
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
La distance entre le bord de la paupière supérieure et le bord de la paupière inférieure (c'est-à-dire la dimension verticale de la fente palpébrale),
|
jusqu'à 1 semaine
|
|
Diamètre de l'iris des deux yeux
Délai: jusqu'à 1 semaine
|
Le diamètre horizontal de l'iris (c'est-à-dire la distance horizontale entre le blanc et le blanc)
|
jusqu'à 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ES2/Th15/25-2-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .