- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04828187
Entwicklung und Validierung tiefer neuronaler Netze zur Blinkerkennung und -klassifizierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamia, Thessaly, Griechenland, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Unkorrigierte Fernsehschärfe über 6/12
Ausschlusskriterien:
- Hornhauttrübungen
- altersbedingte Makuladegeneration
- Diagnose psychiatrischer Erkrankungen
- ehemalige Augenlidchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
8 Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit unkorrigierter Fernvisus ≥ 5/10
|
Beide Augen werden für jeden Studienteilnehmer eingeschlossen. Die Teilnehmer sahen sich ein 4-10-minütiges Video bei standardmäßigen mesopischen Umgebungslichtbedingungen in 3,5 m Betrachtungsabstand an. Gleichzeitig werden alle Blinkbewegungen über eine Web-Infrarotkamera aufgezeichnet. Das vorgeschlagene System wurde an 8 verschiedenen Subjekten getestet. Mehrere Metriken zur Blinzelerkennung und Klassifizierungsgenauigkeit wurden anhand der Grundwahrheit berechnet, die von 3 unabhängigen Experten generiert wurde, deren Konflikte von einem erfahrenen Experten gelöst wurden. Es wird angenommen, dass zwei unabhängige Blinzelidentifikationen übereinstimmen, wenn und nur wenn es eine ausreichende zeitliche Überlappung gibt und die Art des Blinzelns zwischen dem DLED-System und der Grundwahrheit gleich ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung von vollständigen und unvollständigen Blinzeln
Zeitfenster: bis 1 Woche
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Vollständige und unvollständige Blinzeln werden durch das Verhältnis "Länge der Lidspalte zum Irisdurchmesser" definiert
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bis 1 Woche
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|
Erster Frame jedes Blinkens
Zeitfenster: bis 1 Woche
|
Der Rahmen, in dem sich das obere Augenlid nach unten bewegt und die Hornhaut bedeckt
|
bis 1 Woche
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|
Letztes Bild jedes Blinkens
Zeitfenster: bis 1 Woche
|
Der Rahmen, in dem sich die Augenlider nach einem Blinzeln vollständig öffnen
|
bis 1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge der Lidspalte beider Augen
Zeitfenster: bis 1 Woche
|
Der Abstand zwischen dem oberen Augenlidrand und dem unteren Augenlidrand (dh die vertikale Dimension der Lidspalte),
|
bis 1 Woche
|
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Irisdurchmesser beider Augen
Zeitfenster: bis 1 Woche
|
Der horizontale Durchmesser der Iris (dh der horizontale Weiß-zu-Weiß-Abstand)
|
bis 1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ES2/Th15/25-2-2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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