- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04828187
Ontwikkeling en validatie van diepe neurale netwerken voor knipperende identificatie en classificatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamia, Thessaly, Griekenland, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand boven 6/12
Uitsluitingscriteria:
- vertroebelingen van het hoornvlies
- leeftijdsgebonden maculadegeneratie
- diagnose van psychiatrische aandoeningen
- voormalige ooglidcorrectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
8 patiënten tussen 18 en 75 jaar met niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand ≥ 5/10
|
Voor elke studiedeelnemer worden beide ogen opgenomen. Deelnemers keken naar een video van 4-10 minuten in standaard mesopische omgevingslichtomstandigheden op een kijkafstand van 3,5 m. Tegelijkertijd worden alle knipperende bewegingen geregistreerd via een web-infraroodcamera. Het voorgestelde systeem werd getest op de 8 verschillende proefpersonen. Verschillende statistieken van knipperdetectie en classificatienauwkeurigheid werden berekend tegen de grondwaarheid, die werd gegenereerd door 3 onafhankelijke experts, wiens conflicten werden opgelost door een senior expert. Aangenomen wordt dat twee onafhankelijke knipperidentificaties in overeenstemming zijn, als en slechts als er voldoende tijdelijke overlapping is en het type knipper hetzelfde is tussen het DLED-systeem en de grondwaarheid. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van volledige en onvolledige knipperingen
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Volledige en onvolledige knipperingen worden gedefinieerd door de verhouding "lengte van ooglidspleet tot irisdiameter"
|
tot 1 week
|
|
Eerste frame van elke knippering
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Het frame waarin het bovenste ooglid naar beneden begint te bewegen en het hoornvlies bedekt
|
tot 1 week
|
|
Laatste frame van elke knippering
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Het frame waarin de oogleden volledig open gaan na een keer knipperen
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van de oogspleet van beide ogen
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De afstand tussen de bovenste ooglidrand en de onderste ooglidrand (d.w.z. de verticale afmeting van de ooglidspleet),
|
tot 1 week
|
|
Irisdiameter van beide ogen
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De horizontale diameter van de iris (d.w.z. de horizontale wit-naar-witafstand)
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ES2/Th15/25-2-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .