- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04828187
Desenvolvimento e Validação de Redes Neurais Profundas para Identificação e Classificação de Blinking
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Thessaly
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Lamia, Thessaly, Grécia, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Acuidade visual à distância não corrigida acima de 6/12
Critério de exclusão:
- opacidades da córnea
- degeneração macular relacionada à idade
- diagnóstico de doenças psiquiátricas
- ex-cirurgia das pálpebras
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
8 pacientes com idades entre 18 e 75 anos com Acuidade Visual para Distância Não Corrigida ≥ 5/10
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Ambos os olhos serão incluídos para cada participante do estudo. Os participantes assistiram a um vídeo de 4 a 10 minutos em condições de iluminação ambiental mesópica padrão a uma distância de visualização de 3,5 m. Simultaneamente, todos os movimentos piscantes serão registrados por meio de uma câmera infravermelha da web. O sistema proposto foi testado em 8 sujeitos diferentes. Várias métricas de detecção de piscar e precisão de classificação foram calculadas contra a verdade de campo, que foi gerada por 3 especialistas independentes, cujos conflitos foram resolvidos por um especialista sênior. Duas identificações de piscadas independentes são consideradas concordantes, se e somente se houver sobreposição temporal suficiente e o tipo de piscada for o mesmo entre o sistema DLED e o ground true. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de piscadas completas e incompletas
Prazo: até 1 semana
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Piscadas completas e incompletas são definidas pela relação "comprimento da fenda palpebral-diâmetro da íris"
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até 1 semana
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Primeiro quadro de cada piscada
Prazo: até 1 semana
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A moldura em que a pálpebra superior começa a se mover para baixo e cobrir a córnea
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até 1 semana
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Último quadro de cada piscada
Prazo: até 1 semana
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O quadro em que as pálpebras se abrem totalmente após uma piscada
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até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da fissura palpebral de ambos os olhos
Prazo: até 1 semana
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A distância entre a margem da pálpebra superior e a margem da pálpebra inferior (ou seja, a dimensão vertical da fissura palpebral),
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até 1 semana
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Diâmetro da íris de ambos os olhos
Prazo: até 1 semana
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O diâmetro horizontal da íris (ou seja, a distância horizontal branco-branco)
|
até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ES2/Th15/25-2-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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