- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04828187
Utvikling og validering av dype nevrale nettverk for blinkende identifikasjon og klassifisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Thessaly
-
Lamia, Thessaly, Hellas, 35100
- Department of Computer Science and Biomedical Informatics, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Ukorrigert avstand synsskarphet over 6/12
Ekskluderingskriterier:
- uklarheter i hornhinnen
- aldersrelatert makuladegenerasjon
- diagnostisering av psykiatriske sykdommer
- tidligere øyelokksoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
8 pasienter i alderen 18 til 75 år med ukorrigert synsskarphet ≥ 5/10
|
Begge øyne vil bli inkludert for hver studiedeltaker. Deltakerne så en 4-10-minutters video i standard mesopiske lysforhold på 3,5 m visningsavstand. Samtidig vil alle blinkende bevegelser bli registrert gjennom et infrarødt webkamera. Det foreslåtte systemet ble testet på de 8 forskjellige fagene. Flere beregninger for blinkdeteksjon og klassifiseringsnøyaktighet ble beregnet mot grunnsannheten, som ble generert av 3 uavhengige eksperter, hvis konflikter ble løst av en seniorekspert. To uavhengige blinkidentifikasjoner antas å være i samsvar, hvis og bare hvis det er tilstrekkelig tidsmessig overlapping og typen blink er den samme mellom DLED-systemet og grunnsannheten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av komplette og ufullstendige blink
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Fullstendige og ufullstendige blink er definert av forholdet "lengde på palpebral fissur-til-irisdiameter"
|
opptil 1 uke
|
|
Første bilde av hvert blink
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Rammen der det øvre øyelokket begynner å bevege seg nedover og dekke hornhinnen
|
opptil 1 uke
|
|
Siste bilde av hvert blink
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Rammen der øyelokkene åpnes helt etter et blink
|
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på palpebral fissur i begge øyne
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Avstanden mellom øvre øyelokksmargin og nedre øyelokkmargin (dvs. den vertikale dimensjonen til palpebralfissuren),
|
opptil 1 uke
|
|
Irisdiameter på begge øyne
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Den horisontale diameteren til iris (dvs. den horisontale hvit-til-hvite avstanden)
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ES2/Th15/25-2-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .