Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosin käyttö Hyperemesis Gravidarumissa

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Seyda Efsun Ozgunay, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Perinteiseen hoitoon lisätyn adjuvanttihypnoosin vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun Hyperemesis Gravidarum -potilaissa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tavoite: Tässä tutkimuksessa on pyritty tutkimaan tavanomaisen hoidon tehostamiseen käytetyn hypnoosin vaikutuksia pahoinvointiin, oksenteluun, pelastuslääkkeiden kulutukseen ja sairaalahoitoon Hyperemesis Gravidarum (HG) -tapauksissa.

Menetelmät: Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin 41 potilaspotilaalla, joilla oli diagnosoitu HG. Potilaat ryhmiteltiin GH (n=18), joille annettiin hypnoosia, ja GC (n=23), joille ei annettu hypnoosia tavanomaisella hoidolla. Ryhmä H hypnotisoitiin kahden istunnon aikana ja opetti autohypnoosia. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, VAS-pisteet pahoinvoinnin vaikeusasteesta, oksentelumäärät päivässä, käytetyt lisälääkkeet ja sairaalassaolopäivät kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu ja yksisokkotutkimus, jossa lääkäri seurasi potilaita pahoinvoinnin ja oksentelun varalta, eikä ollut tietoinen potilaiden ryhmittelystä, suoritettiin yhdessä keskuksessa tammikuun 2017 ja tammikuun 2018 välisenä aikana. Tutkimusprotokolla on paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymä suoritettu Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti Potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat raskaana olevat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan HG-diagnoosilla. HG diagnosoitiin sillä perusteella, että hänellä oli vähintään yksi ketonurian oireista, painonpudotus yli 5 % painosta ja vakava oksentelu useammin kuin kahdesti päivässä. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli tunnetusti psykiatrisia häiriöitä, pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavia orgaanisia sairauksia, HG-diagnoosia edellisestä raskaudesta ja kokemusta hypnoosista, meditaatiosta ja mindfullness-hoidosta, sekä ne, jotka olivat synnyttäneet monia tai eivät kyenneet toimimaan yhteistyössä hoitoryhmän kanssa.

Potilaat jaettiin satunnaisesti poimimalla suljetut kirjekuoret ryhmään H (GH) saadakseen hypnoosia tavanomaisella hoidolla ja ryhmään C (GC) vain tavanomaista hoitoa varten. Tiedot potilaiden demografisista tiedoista, pahoinvoinnin vaikeusasteesta, oksentelujen määrästä päivässä, seerumin glukoosi-, ASAT- ja ALT-tasoista kirjattiin. Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus arvioitiin 4 kertaa päivässä Visual Analog Scale -asteikolla (VAS 0-10; 0 = ei pahoinvointia ja 10 = äärimmäinen pahoinvointi).

Perinteinen T-hoito HG-hoito on suunnattu oireiden minimoimiseen, jotta voidaan vähentää äidille ja sikiölle aiheutuvia haittavaikutuksia. Tutkimuksessamme perinteinen hoito organisoitiin oireiden vakavuuden, kliinisen löydön ja hoitovasteen mukaan. Ensimmäisen 24 tunnin perusprotokolla sisälsi suonensisäisen hydratoinnin 6 tunnin ajan NaCl:lla (0,9 % x 1000 cc), jota oli täydennetty KCL:llä, B1- ja B6-vitamiineilla. Suun kautta annettavaa ruokintaa rajoitettiin ja toisen vaiheen hoitovaihtoehtoa, joka sisälsi H1-reseptorin salpaaja-dimenhydrinaattia (4 x 50 mg/päivä, po), käytettiin rutiininomaisesti kaikilla potilailla. Kun VAS-pistemäärä oli ≥4, serotoniiniantagonisti ondansetroni (4 mg, i.v.) lisättiin hoitoon pelastuslääkkeenä. Päivittäistä pahoinvointia, oksentelun määrää tiedusteltiin päivittäin. Potilaat, joiden oksentelu esiintyi alle 2 kertaa päivässä, kestivät suun ravintoa ja joiden virtsa oli puhdistettu ketonuriasta, täyttivät kotiutuksen ehdot. Sairaalahoidon kestoa ja hoitotoimenpiteitä seurattiin ja kirjattiin.

Hypnoosisuunnittelu Tehtiin kaksi hypnoosijaksoa tavanomaisen hoidon lisäksi ensimmäisenä ja toisena pääsypäivänä; ja potilaita ohjattiin autohypnoosiin toisen istunnon jälkeen. Tämä toistettiin kolmantena päivänä potilaiden kanssa, jotka eivät voineet tyydyttävästi hankkia tekniikkaa, ja ne, jotka epäonnistuivat, suljettiin pois tutkimuksesta. GH sisälsi potilaat, jotka suorittivat autohypnoosia vähintään 4 kertaa päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yildirim/Bursa
      • Bursa, Yildirim/Bursa, Turkki, 16290
        • Bursa yuksek ihtisas eğitim araştırma hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat raskaana olevat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan HG-diagnoosilla. HG diagnosoitiin sillä perusteella, että hänellä oli vähintään yksi ketonurian oireista, painonpudotus yli 5 % painosta ja vakava oksentelu useammin kuin kahdesti päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli tunnetusti psykiatrisia häiriöitä, pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavia orgaanisia sairauksia, HG-diagnoosia edellisestä raskaudesta ja kokemusta hypnoosista, meditaatiosta ja mindfulnessista sekä ne, jotka olivat synnyttäneet monia tai eivät kyenneet tekemään yhteistyötä hoitoryhmän kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosiryhmä
Hypnoosi lisätään perinteiseen ryhmään.
Hypnoosi lisätään perinteiseen ryhmään
Muut nimet:
  • Tavanomainen
Ei väliintuloa: perinteinen ryhmä
vain perinteinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjuvanttihypnoosin vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun Hyperemesis Gravidarumissa
Aikaikkuna: lähtötaso + 12 kuukautta
Tiedot pahoinvoinnin vaikeusasteesta ja oksentelujen määrästä päivässä kirjattiin. Poistumispisteiden vähentäminen saapumispisteistä osoitti VAS-pisteiden laskun hoidon aikana. Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus arvioitiin 4 kertaa päivässä Visual Analog Scale -asteikolla (VAS 0-10; 0 = ei pahoinvointia ja 10 = äärimmäinen pahoinvointi).
lähtötaso + 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypnoosin vaikutus sairaalahoitoon
Aikaikkuna: lähtötaso + 12 kuukautta
Saadaksesi tietoja pahoinvoinnin vaikeusasteesta, päivittäinen oksentelun määrä. Määrittää eron VAS-arvon välillä kotiutuksen ja sairaalahoitoon saapuvan VAS:n välillä. Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus arvioitiin 4 kertaa päivässä Visuual Analogue Scale -asteikolla (VAS 0-10; 0 = ei pahoinvointia ja 10 = liiallinen pahoinvointi).
lähtötaso + 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyda E Ozgunay, Bursa Yuksek ihtisas research and training hospital
  • Päätutkija: Burcu Cakmak, Bursa Yuksek ihtisas research and training hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa