- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04831229
Interaktiivisen median vaikutus lapsen kehitykseen lapsilla (IMD)
Interaktiivisen median vaikutus lapsen kehitykseen 24–36 kuukauden ikäisillä lapsilla: Satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen pöytäkirja
Johdanto: Viimeisen vuosikymmenen aikana lasten interaktiivisen median (älypuhelin, tabletti) yleisyys on kasvanut maailmanlaajuisesti. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, mitä vaikutuksia sillä on lasten kehitykseen varhaislapsuudessa ja vaikuttaako käyttötapa (passiivinen vai aktiivinen) tähän käytäntöön. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) avulla, häiritseekö mobiilin interaktiivisen median käyttötapa menetelmät: Tutkijat ehdottavat RCT:tä 64 24–36 kuukauden ikäiselle lapselle ja heidän vanhemmat. Aluksi tunnistaminen, lapsen tiedot ja mediankäytön historia toteutetaan Interaktiivisen median käyttöä koskevalla kyselylomakkeella, taloudellisella luokittelulla (Brasilian talousluokituskriteeri). Sitten tarkkaillaan kouluympäristön laatua (Infant / Toddler Environment Rating Scale) ja lopuksi mitataan kognitiivista, motorista ja kielellistä kehitystä Bayley III -asteikon ja kuulosanastotestin avulla. Seurantatarkoituksiin vanhempia pyydetään täyttämään Daily Record Board. Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Active Interactive Media Group: lapset käyttävät mediaa aktiivisesti (pelit) ja Passive Interactive Media Group: lapset käyttävät mediaa passiivisesti (sisällön katselu). Molemmat ryhmät osallistuvat interventioon 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 16 viikon ajan. Tämän ajanjakson jälkeen lasten kognitiivinen, kielellinen ja hienomotorinen kehitys, vastaanottavainen sanavarasto ja Daily Record Boardin analyysi arvioidaan uudelleen.
Keskustelu: Tulokset voivat tarjota (1) tietoa siitä, millä käyttömuodolla on eniten hyötyä lapsille (2) opastaa vanhempia, kasvattajia ja terveydenhuollon ammattilaisia vuorovaikutteisen median tarjoamisessa.
Kokeen rekisteröinti: Tämä kliininen tutkimus toimitettiin Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucurin tutkimuseettiselle komitealle (CAAE 29490420.9.0000.5108) ja sen hyväksyi. Täydellinen protokolla rekisteröitiin Clinical Trials REBEC:ssä (https://ensaiosclinicos.gov.br) numerolla RBR-8j3tzw Avainsanat: Lapsen kehitys, Tabletti, Interaktiivinen opetusohjelma, Kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorovaikutteisella medialla on erilaisia vuorovaikutusmuotoja ja -tasoja, joita pidetään aktiivisen tilan käyttönä, kun lapsi käyttää sitä korkealla vuorovaikutteisella tasolla suorittaen tehtäviä, kuten vetämällä, kiertämällä ja zoomaamalla esinettä (kuten peleissä) tai tilassa. passiivinen, kun osallistujien interaktiivisuus on alhainen, osallistujat ymmärtävät vain näytön sisällön näyttämisen ja perustoiminnot, kuten tiettyjen esineiden koskettaminen (esim. toisto / tauko katsoessaan videoita ja tarinoita). Vuorovaikutteisen median käytön kasvu johtuu pääosin helpommasta käytettävyydestä sen siirrettävyyden ansiosta, sillä ne ovat kevyitä, liikkuvia ja intuitiivisia, ja niitä käytetään vapaa-ajan ja viihteen hetkistä opettavaiseen oppimiseen.
Molemmat ryhmät saavat interventioita Interactive Tablet Medialla 30 minuuttia kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan. Interventiot suoritetaan oppilaitoksen tarjoamassa ympäristössä.
Interventioiden alkamista edeltävällä viikolla järjestetään erityiskoulutusta (päälle / pois, soitto, kaksoisnapauttaminen, lisääminen / vähentäminen, pitäminen, äänenvoimakkuuden lisääminen / vähentäminen) osallistuvien lasten kanssa laitteiden käytöstä. Lapset, jotka eivät sisälly tai jotka on jätetty ulkopuolelle, jäävät luokkahuoneisiinsa suorittamaan toimintoja, jotka on jo määrätty oppilaitoksen kalenterissa.
Fysioterapeutit ja fysioterapiaopiskelijat ovat tiloissa suorittamassa interventioita ja selvittämässä laitteiden käsittelyssä mahdollisesti syntyviä epäilyksiä.
Kokeellinen interventio 1 AIMG-lapset suorittavat aktiivista toimintaa interaktiivisella tablettimedialla. Intervention aikana käytettävät pelit ja sovellukset valittiin haulla interventiossa käytetyn tabletin kanssa yhteensopivasta verkkosovelluskaupasta (Google Play). Hakusanana käytettiin "pelit 2-3-vuotiaille lapsille" ja niitä analysoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) interaktiivisuus: kriittinen ajattelu, aktiivinen osallistuminen, päätöksenteko; (2) oppiminen: toiminnot, jotka stimuloivat kognitiivista kehitystä, hienomotoriikkaa, vastaanottavaa kieltä, ekspressiivistä ja sosiaalis-emotionaalista kieltä (katso toimintojen tarkastelu taulukosta 1); (3) soveltuvuus: ikä, kehityskausi, useat osa-alueet ja (4) tulokset: haastava toiminta, ei turhauttavaa, palautetta antava.
Experimental Intervention 2 PIMG-lapset menevät interventiohuoneeseen, jossa he käyttävät interaktiivista tablettimediaa passiivisissa toimissa, kuten: katsovat videoita ja lasten tarinoita, joita he usein katsovat kotona. Tämä kysely on mahdollista interaktiivisen median käyttöä koskevan kyselylomakkeen ansiosta, jossa vanhemmat listaavat, mitä piirroksia, tarinoita ja videoita lapset katsovat.
Hoidon kontrasti Suurin ero interventiotyyppien välillä on interaktiivisen median käyttötapa ja interaktiivisuuden taso, jossa AIMG suorittaa aktiivisesti toimintoja, eli käyttäjä on vuorovaikutuksessa laitteen kanssa kosketuksen tai sanallisen vastauksen kautta ja suorituskyky toimintoja, kuten kohteen pyörittäminen, vetäminen ja zoomaus. PIMG ei ole sama, käyttäjä on vain katsoja, joka on kosketuksissa laitteeseen vain kytkettäessä päälle/pois, valitessaan sisältöä, suorittaessaan toimintoja, kuten äänenvoimakkuuden lisäämistä/vähentämistä ja tiettyjen esineiden koskettamista, kuten "leikkiä" / tauko". Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Näytteen koon laskeminen G.Power 3.1® -tilastoohjelmaa käytettiin lasten lukumäärän määrittämiseen. Otoskoko perustui Huberin ja yhteistyökumppaneiden (2018) tutkimukseen, joka saatiin tuloksista 24–48 kuukauden ikäisten australialaisten lasten toimeenpanotoimintatestien vertailusta. Kokeeseen tarvitaan 64 lasta ja heidän vanhempansa tai huoltajansa (n = 64). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: aktiivinen interaktiivinen mediaryhmä (n = 32) ja passiivinen interaktiivinen mediaryhmä (n = 32), ottaen huomioon riippumattoman t-testin 80 % teholla (beta-virhe, tyyppi I), yhtä alfa 0,05 ja efektin koko 0,63.
Tiedonhallintasuunnitelma Henkilökohtaisia, demografisia ja taloudellisia tietoja kerätään vain kerran, ennen toimenpiteiden alkamista. Jokainen lapsi tunnistetaan koodilla käyttämällä alkuperäistä CMEI-koodia ja nousevaa numerointia. Tämän tunnistamisen suorittaa henkilö, joka ei osallistu mihinkään tutkimuksen vaiheeseen, ja se säilytetään turvallisessa paikassa.
Arvioinnin jälkeen syntyneet tiedot analysoidaan ja esitetään kaavioina, taulukoina tai kuvina. Ne tallennetaan ja tallennetaan päätutkijoiden tietokoneille salasanalla suojattuna ja online-alustoilla ja niihin päästään käsiksi yhteisten ohjelmistojen kautta. Paperilla saatavilla olevat tiedot säilytetään avaintoimistossa. On tärkeää huomata, että kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti.
Tietoja säilytetään vähintään viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen vastuullisen fysioterapeutin (SG) toimesta, jota ohjaava professori (JS) valvoo tarkasti. Mikäli vastuullinen fysioterapeutti keskeyttää projektin, ohjaava professori ottaa projektista vastaavan henkilön roolin Vallyes do Jequitinhonhan ja Mucurin yliopistossa, Campus JK:ssa. Vastuu ja päätöksenteko allekirjoitetaan kaikkien projektitiimin jäsenten kesken homogeenisesti varmistaen aina tietojen turvallisuuden ja laadun.
Tietojen analysointi Ohjelmistoon SPSS22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) kehitetään erityinen tietokanta, johon allokoidaan tiettyä tutkimustietoa. Kuvailevaa analyysiä varten suoritetaan tutkimuksen arviointiin osallistuvien kategoristen muuttujien frekvenssijakauma sekä jatkuvien muuttujien keskeisten trendien ja hajonnan mittareiden analyysi. Aineiston normaaliutta testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tilastollista analyysiä varten parametrisen jakauman tapauksessa parillisia T-testejä käytetään Bayley Testin sisäisen ryhmän pisteiden vertaamiseen väliaineen kanssa interventiota edeltävänä ja sen jälkeisenä hetkenä. Opiskelijan T-testiä käytetään vertailuun AIMG- ja PIMG-ryhmien välillä. Ei-parametrisen jakauman tapauksessa käytetään Mann-Whitney- ja Kruskal-Wallis-testejä. 5 %:n merkitsevyystaso otetaan huomioon. Kaikki ryhmien lapset arvioidaan uudelleen, koska tehdään hoitoaikoanalyysi. Tämä strategia analysoi kaikkien siihen ryhmään kuuluvien osallistujien tiedot, joihin heidät valittiin, riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet interventiota.
Suojaus Projektin kaikissa vaiheissa huomioidaan ja valvotaan sokaisua. Aluksi, kuten aiemmin mainittiin, osallistujien satunnaistaminen sokennetaan, koska sen suorittaa henkilö, joka ei osallistu tutkimukseen. Arvioijat myös sokennetaan, koska heillä ei ole pääsyä mihin ryhmään lapsi ja hänen vanhempansa osallistuvat, ja sama koskee ryhmiä. Interventioon liittyvien osallistujien ja fysioterapeuttien ja fysioterapiaopiskelijoiden tapauksessa sokkouttaminen suoritetaan mahdollisuuksien mukaan. Yksi toimenpiteistä ryhmien välisen kosketuksen ja saastumisen välttämiseksi on toteuttaa interventio eri aikoina. AIMG:n hoitoon osallistuvat fysioterapeutit ja fysioterapiaopiskelijat eivät ole mukana PIMG-interventiossa ja päinvastoin. Myös tulosten arvioijat (tilastotyöntekijät) ovat täysin sokeita.
Etiikka Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti. Sen toimitti ja hyväksyi Jequitinhonhan ja Mucurin laaksojen liittovaltion yliopiston (UFVJM) Research Ethics Committee (REC). Täydellinen tutkimussuunnitelma rekisteröidään Clinical Trials -tutkimuksessa ja Brasilian kliinisten tutkimusten rekisterissä. Osallistujilta pyydetään suostumus ennen hankkeeseen liittyviä menettelyjä.
Tämä työ tehtiin korkea-asteen koulutushenkilöstön kehittämisen koordinoinnin - Brasilia (CAPES) - rahoitussäännöstön ja Minas Geraisin osavaltion FAPEMIGin tutkimuksen tukisäätiön (CDS - APQ-01887-17) tuella. Rahoittajat eivät vaikuta tutkimuksen suorittamista koskevaan päätöksentekoon, eivätkä heillä ole suhdetta tutkimuksen käsikirjoituksiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit otetaan huomioon: 24–36 kuukauden ikäiset lapset säännöllisesti kirjoilla kunnallisiin lastenkoulutuskeskuksiin (CMEIS);
- Tutkimukseen osallistuvat lapset, joilla on rajalliset kokemukset interaktiivisen median käytöstä, <420 minuuttia / viikko tai 60 minuuttia / päivä, mikä on Brasilian lastenlääkäriyhdistyksen (2019) suositusten mukainen, ja osallistuminen vanhempien luvalla ja suostumuksella tutkimukseen tai huoltajia. Osaa käsitellä tablettia.
Poissulkemiskriteereitä ovat: lapset, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus tai oireyhtymiä, jotka vaikuttavat kognitiivisiin, kielellisiin ja motorisiin näkökohtiin, autismi, keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys, mielenterveyden tai psykiatriset häiriöt, keskoset ja alhainen syntymäpaino.
- lapset, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus tai oireyhtymiä, jotka vaikuttavat kognitiivisiin, kielellisiin ja motorisiin näkökohtiin, autismi, keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys, mielenterveyden tai psyykkisiä häiriöitä, keskosia ja alhainen syntymäpaino.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen interaktiivinen mediaryhmä
AIMG-lapset suorittavat aktiivista toimintaa interaktiivisella tablettimedialla.
Intervention aikana käytettävät pelit ja sovellukset valittiin haulla interventiossa käytetyn tabletin kanssa yhteensopivasta verkkosovelluskaupasta (Google Play).
Hakusanana käytettiin "pelit 2-3-vuotiaille lapsille" ja niitä analysoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) interaktiivisuus: kriittinen ajattelu, aktiivinen osallistuminen, päätöksenteko; (2) oppiminen: toiminnot, jotka stimuloivat kognitiivista kehitystä, hienomotoriikkaa, vastaanottavaa kieltä, ekspressiivistä ja sosiaalis-emotionaalista kieltä (katso toimintojen tarkastelu taulukosta 1); (3) soveltuvuus: ikä, kehityskausi, useat osa-alueet ja (4) tulokset: haastava toiminta, ei turhauttavaa, palautetta
|
AIMG suorittaa aktiivisesti toimintoja käyttäjän vuorovaikutuksessa laitteen kanssa kosketuksen tai sanallisen vastauksen kautta.
Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
PIMG on vain katsoja, joka on kosketuksissa laitteistoon vain kytkettäessä päälle/pois, "toisto"/tauko".
Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Passiivinen interaktiivinen mediaryhmä
PIMG-lapset menevät interventiohuoneeseen, jossa he käyttävät interaktiivista tablettimediaa passiivisessa toiminnassa, kuten videoiden ja lastentarinoiden katselussa, joita he usein katsovat kotona.
Tämä kysely on mahdollista interaktiivisen median käyttöä koskevan kyselylomakkeen ansiosta, jossa vanhemmat listaavat, mitä piirroksia, tarinoita ja videoita lapset katsovat.
|
AIMG suorittaa aktiivisesti toimintoja käyttäjän vuorovaikutuksessa laitteen kanssa kosketuksen tai sanallisen vastauksen kautta.
Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
PIMG on vain katsoja, joka on kosketuksissa laitteistoon vain kytkettäessä päälle/pois, "toisto"/tauko".
Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen kehitys valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi.
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
|
Lasten reseptiivisen sanaston arvioinnissa käytetään myös validoitua instrumenttia Auditory Vocabulary Test (TVAud - A33o). Iän ja pistemäärän mukaan lapset luokitellaan seuraavasti: 2-vuotiaat lapset: keskitaso (17 ja 28 pistettä); alhainen (12 ja 16 pistettä), erittäin alhainen (6 ja 11 pistettä) ja korkea (29 ja 33 pistettä).
3-vuotiaat lapset: keskitaso (24 ja 31 pistettä), matala (21 ja 23 pistettä), erittäin alhainen (17 ja 20 pistettä) ja korkea (31 ja 33 pistettä).
|
Ennen interventiota suoritetut testit
|
|
Muutos Kognitiivinen kehitys valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi, sillä interaktiivisena mediana vuorovaikutteisen median tiedetään vaikuttavan siihen.
Aikaikkuna: Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
|
Kognitiivisten, motoristen ja kielellisten alueiden kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, jolla arvioidaan 1–42 kuukauden ikäisiä lapsia kehitysviiveiden tunnistamiseksi.
Pisteet voidaan muuntaa tasapainoisiksi pisteiksi ja/tai koota käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita.
Vaakasovelluksen kesto on noin 50 minuuttia.
Bayley III -testi on kehityksen arvioinnin kultastandardi, ja se on validoitu Brasilian väestölle.
|
Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muuta kielen kehitystä valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi.
Aikaikkuna: Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
|
o arvioida lasten vastaanottavaa sanastoa, käytetään myös validoitua välinettä Auditory Vocabulary Test (TVAud - A33o).
|
Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kognitiivinen kehitys valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi, sillä interaktiivisena mediana vuorovaikutteisen median tiedetään vaikuttavan siihen.
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
|
Kognitiivisen alueen kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, joka arvioi lapset 1-42 kuukauden iästä.
Kokonaispistemäärä muunnetaan tasapainoiseksi pisteeksi ja/tai kootaan käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita.
Yhdistelmäpistemäärä perustuu ikästandardeihin, joissa lapsi on 40-160.
Keskimääräinen pistemäärä on 100 ± 15 pisteen keskihajonnalla.
Tämä pistemäärä luokittelee lapset vaihteluväliin: paljon korkeampi (> 130 pistettä), korkeampi (129 - 120 pistettä), keskiarvon yläpuolella (119 - 110 pistettä), keskiarvo (109 - 90 pistettä), keskiarvon alapuolella (89 80 pistettä) , raja (79–70 pistettä) ja erittäin alhainen (69 tai vähemmän pistettä).
|
Ennen interventiota suoritetut testit
|
|
Ensisijaiseksi tulosmittariksi valittiin motorinen kehitys, sillä interaktiivisena mediana siihen tiedetään vaikuttavan interaktiivinen media.
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
|
Motorisen alueen kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, joka arvioi lapset yhdestä 42 kuukauden ikään.
Kokonaispistemäärä muunnetaan tasapainoiseksi pisteeksi ja/tai kootaan käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita.
Yhdistelmäpistemäärä perustuu ikästandardeihin, joissa lapsi on 40-160.
Keskimääräinen pistemäärä on 100 ± 15 pisteen keskihajonnalla.
Tämä pistemäärä luokittelee lapset vaihteluväliin: paljon korkeampi (> 130 pistettä), korkeampi (129 - 120 pistettä), keskiarvon yläpuolella (119 - 110 pistettä), keskiarvo (109 - 90 pistettä), keskiarvon alapuolella (89 80 pistettä) , raja (79–70 pistettä) ja erittäin alhainen (69 tai vähemmän pistettä).
|
Ennen interventiota suoritetut testit
|
|
Muutos Ensisijaiseksi tulosmittariksi valittiin motorinen kehitys, sillä vuorovaikutteisena mediana tiedetään interaktiivisen median vaikuttavan siihen.
Aikaikkuna: Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
|
Motoristen alueiden kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, jolla arvioidaan 1–42 kuukauden ikäisiä lapsia kehitysviiveen tunnistamiseksi.
Pisteet voidaan muuntaa tasapainoisiksi pisteiksi ja/tai koota käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita.
Vaakasovelluksen kesto on noin 50 minuuttia.
Bayley III -testi on kehityksen arvioinnin kultastandardi, ja se on validoitu Brasilian väestölle.
|
Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kokeman kouluympäristön laatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
|
Lasten kouluympäristön laatua käytetään ITERS-R-asteikkoa (Infant/Toddler Environment Rating Scale).
Arvioitaessa lasten mahdollisuuksia kotona käytetään Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) -ohjelmaa.
Asteikko sisältää 39 tuotetta jaettuna seitsemään ala-asteikkoon, jotka ovat laadun indikaattoreita: (1) tila ja huonekalut; (2) henkilökohtaisen hoitorutiini; (3) puhuminen ja ymmärtäminen; (4) toiminta; (5) vuorovaikutus; (6) ohjelman rakenne; (7) vanhemmat ja henkilökunta.
Varhaiskasvatuslaitoksen arvioitavassa ympäristössä.
|
Ennen interventiota suoritetut testit
|
|
Jotta voidaan tunnistaa ja hallita muuttujia, jotka voivat häiritä lapsen kehitystä - Taloudelliseen luokitukseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
|
Taloudellista luokittelua varten Brasilian tutkimusyhtiöiden liiton (ABEP) 2019 Brasilian talousluokituskriteeri (CCBB), joka perustuu tähän pisteeseen, perheen taloudellinen.
|
Ennen interventiota suoritetut testit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juliana D Nunes Santos, PHD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Bernard JY, Padmapriya N, Chen B, Cai S, Tan KH, Yap F, Shek L, Chong YS, Gluckman PD, Godfrey KM, Kramer MS, Saw SM, Muller-Riemenschneider F. Predictors of screen viewing time in young Singaporean children: the GUSTO cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 5;14(1):112. doi: 10.1186/s12966-017-0562-3.
- 3. Common Sense Media. The common sense census: media use by kids age zero to eight. 2017.
- 4. Piñeiro ES, González CR. Repercusión de la interactividad y los nuevos medios de comunicación en los procesos educativos. Investigación y Postgrado. 2006;21(1):187-209.
- 5. Agnaldo Pedra A, Mayer RE Albertin AL. Role of Interactivity in Learning from Engineering Animations. Appl. Cognit. Psychol.2015. p. 614-20.
- 6. Rideout V. Learning at home: families' educational media use in America. The Joan Ganz Cooney Center: New York; 2014.
- 7. Merchant G. Keep taking the tablets : iPads, story apps and early literacy. Australian Journal of Language and Literacy. 2015;38:3-11.
- 8. Piotrowski JT, Krcmar M. Reading with hotspots: Young children's responses to touchscreenstories. Computers in Human Behavior [Internet]. 2017; 70(0747-5632):[328-34 pp.].
- Wu CS, Fowler C, Lam WY, Wong HT, Wong CH, Yuen Loke A. Parenting approaches and digital technology use of preschool age children in a Chinese community. Ital J Pediatr. 2014 May 7;40:44. doi: 10.1186/1824-7288-40-44.
- COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Media and Young Minds. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162591. doi: 10.1542/peds.2016-2591.
- Wood E, Petkovski M, De Pasquale D, Gottardo A, Evans MA, Savage RS. Parent Scaffolding of Young Children When Engaged with Mobile Technology. Front Psychol. 2016 May 10;7:690. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00690. eCollection 2016.
- 14. Ré AHN. Crescimento, maturação e desenvolvimento na infância e adolescência: Implicações para o esporte. Motricidade [Internet]. 2011; 7:55-67. Available from: http://www.scielo.mec.pt/pdf/mot/v7n3/v7n3a08.pdf.
- Daelmans B, Darmstadt GL, Lombardi J, Black MM, Britto PR, Lye S, Dua T, Bhutta ZA, Richter LM; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development: the foundation of sustainable development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):9-11. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31659-2. Epub 2016 Oct 4. No abstract available.
- 16. Pediatria SBd. Saúde da Criança e Adolescentes na Era Digital. Manual de Orientação. In: Adolescência Dd, editor. 2016.
- 17. Calder N. Apps: Appropriate, Applicable, and Appealing? 2014. In: Digital Games and Mathematics Learning: Potential, Promises and Pitfalls [Internet]. Springer; 233-50.
- 18. Huber B, Tarasuik J, Antoniou MN, Garrett C, Bowe SJ, Swinburne JK, et al. Young children's transfer of learning from a touchscreen device. Comput Human Behav [Internet]. 2016; 56: 56-64. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0747563215302259.
- 19. Hallstedt H, Ghaderi TKA. Short and Long-Term Effects of a Mathematics Tablet Intervention for Low Performing Second Graders. Journal of Educational Psychology [Internet]. 2018; 110:1127-48.
- Huber B, Yeates M, Meyer D, Fleckhammer L, Kaufman J. The effects of screen media content on young children's executive functioning. J Exp Child Psychol. 2018 Jun;170:72-85. doi: 10.1016/j.jecp.2018.01.006. Epub 2018 Feb 12.
- 21. Papadakis S, Kalogiannakis M, Zaranis, N. The effectiveness of computer and tablet assisted intervention in early childhood students' understanding of numbers. An empirical study conducted in Greece. Educ Inf Technol [Internet]. 2018; 23:1849-71.
- 22. LinC-C. Learning English with electronic textbooks on tablet PCs. Interactive Learning Environments [Internet]. 2016; (1744-5191).
- 23. Ebrahimzadeh M. Readers, Players, and Watchers: EFL Students' Vocabulary Acquisition through Digital Video Games. Canadian Center of Science and Education [Internet]. 2017; 10, 1-18.
- Dempsey AG, Barton AK, Duncan AF. Differences in Performance on Developmental Tasks in Young Children Across Digital and Paper-Based Modalities: A Feasibility Trial. J Dev Behav Pediatr. 2018 Dec;39(9):726-735. doi: 10.1097/DBP.0000000000000618.
- Klop D, Marais L, Msindwana A, De Wet F. Learning new words from an interactive electronic storybook intervention. S Afr J Commun Disord. 2018 Sep 13;65(1):e1-e8. doi: 10.4102/sajcd.v65i1.601.
- 26. Labrensz J, Ayebo A. Effects of Personal Learning Devices and Their Usageson Student Learning and Engagement. Jl of Computers in Mathematics and Science Teaching [Internet]. 2018; 37:193-216.
- Barnett LM, Ridgers ND, Reynolds J, Hanna L, Salmon J. Playing Active Video Games may not develop movement skills: An intervention trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:673-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.007. eCollection 2015.
- Johnson TM, Ridgers ND, Hulteen RM, Mellecker RR, Barnett LM. Does playing a sports active video game improve young children's ball skill competence? J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):432-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.002. Epub 2015 May 15.
- 29. Vernadakis N, Papastergiou M, Zetou E, Antoniou P. The impact of an exergame-based intervention on children's fundamental motor skills. Computers & Education [Internet]. 2015; 83:90-102.
- Souto PHS, Santos JN, Leite HR, Hadders-Algra M, Guedes SC, Nobre JNP, Santos LR, Morais RLS. Tablet Use in Young Children is Associated with Advanced Fine Motor Skills. J Mot Behav. 2020;52(2):196-203. doi: 10.1080/00222895.2019.1602505. Epub 2019 Apr 22.
- 31. Neumann MM. Using tablets and apps to enhance emergent literacy skills in young children. Early Childhood Research Quarterly [Internet]. 2018; 42:239-46.
- 32. Nortcliffe A, Middleton A. The innovative use of personal smart devices by students to support their learning. . In: Wankel L, Blessinger P, editors. Increasing student engagement and retention using mobile applications: Smartphones, Skype and texting technologies Emerald: Cutting Edge Technologies in Higher Education; 2013. p. 175-208.
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- 34. Bayley N. Bayley scales of infant and and toddller development: technical manual. 3, editor. San Antonio: Pearson; 2006.
- 35. Madaschi V, Mecca TP, Macedo EC, Paula CS. Escalas Bayley-III de Desenvolvimento Infantil: Adaptação Transcultural e Propriedades Psicométricas. Paidéia (Ribeirão Preto) [online]. 2016;26(64):189-97.
- Johnson S, Marlow N. Developmental screen or developmental testing? Early Hum Dev. 2006 Mar;82(3):173-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.01.008. Epub 2006 Feb 28.
- 37. Capovilla FC, Negrão VB, Damazio M. Teste de Vocabulário Auditivo e Teste de Vocabulário Expressivo. . São Paulo, SP: Memnon Edições Científicas Ltda 2011.
- 38. ABEP. Brazilian Economic Classification Criterion. 2018.
- 39. Carvalho AM. Qualidade em Ambientes de um Programa de Educação Infantil. . Psicologia: Teoria e Pesquisa [Internet]. 2008; 24:269-77.
- 40. Kaarby KME, Tandberg C. ITERS-R as a tool for improving quality in Norwegian ECEC settings: A critical reflection. . Journal of the European Teacher Education Network [Internet]. 2018; 13: 58-70.
- 41. Gennaro LRM, Gil MSCA. Análise teórica de itens de uma escala Americana para avaliação do atendimento em creches inclusivas brasileiras. Educação Especial; 2012. p. 531-44.
- 42. Amaro LLdM, Pinto SA, Morais RLdS, Tolentino JA, Felício LR, Camargos ACR, et al. Desenvolvimento infantil: comparação entre crianças que frequentam ou não creches públicas . . Journal of Human Growth and Development; 2015.
- 43. Rodrigues L, Gabbard C. Avaliação das oportunidades de estimulação motora presentes na casa familiar: projecto affordances in the home environment for motor development. FMH ed. Lisboa: Desenvolvimento Motor da Criança.; 2007. p. 51-60.
- 44. U.S. Department of Health & Human Services. Interactive Head Start Early Learning Outcomes Framework: Ages Birth to Five [Available from: https://eclkc.ohs.acf.hhs.gov/interactive-head-start-early-learning-outcomes-framework-ages-birth-five
- Guedes SDC, Morais RLS, Santos LR, Leite HR, Nobre JNP, Santos JN. CHILDREN'S USE OF INTERACTIVE MEDIA IN EARLY CHILDHOOD - AN EPIDEMIOLOGICAL STUDY. Rev Paul Pediatr. 2019 Nov 25;38:e2018165. doi: 10.1590/1984-0462/2020/38/2018165. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.035.263
- RBR-8j3tzw (Muu tunniste: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-8j3tzw)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilökohtaisia, demografisia ja taloudellisia tietoja kerätään vain kerran, ennen toimenpiteiden alkamista. Jokainen lapsi tunnistetaan koodilla käyttämällä alkuperäistä CMEI-koodia ja nousevaa numerointia. Tämän tunnistamisen suorittaa henkilö, joka ei osallistu mihinkään tutkimuksen vaiheeseen, ja se säilytetään turvallisessa paikassa.
Arvioinnin jälkeen syntyneet tiedot analysoidaan ja esitetään kaavioina, taulukoina tai kuvina. Ne tallennetaan ja tallennetaan päätutkijoiden tietokoneille salasanalla suojattuna ja online-alustoilla ja niihin päästään käsiksi yhteisten ohjelmistojen kautta. Paperilla saatavilla olevat tiedot säilytetään avaintoimistossa. On tärkeää huomata, että kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti.
Tietoja säilytetään vähintään viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen vastuullisen fysioterapeutin (SG) toimesta, jota ohjaava professori (JS) valvoo tarkasti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Registration platform REBECTietokommentit: Projekti rekisteröity REBEC:iin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .