Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen median vaikutus lapsen kehitykseen lapsilla (IMD)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Interaktiivisen median vaikutus lapsen kehitykseen 24–36 kuukauden ikäisillä lapsilla: Satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen pöytäkirja

Johdanto: Viimeisen vuosikymmenen aikana lasten interaktiivisen median (älypuhelin, tabletti) yleisyys on kasvanut maailmanlaajuisesti. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, mitä vaikutuksia sillä on lasten kehitykseen varhaislapsuudessa ja vaikuttaako käyttötapa (passiivinen vai aktiivinen) tähän käytäntöön. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) avulla, häiritseekö mobiilin interaktiivisen median käyttötapa menetelmät: Tutkijat ehdottavat RCT:tä 64 24–36 kuukauden ikäiselle lapselle ja heidän vanhemmat. Aluksi tunnistaminen, lapsen tiedot ja mediankäytön historia toteutetaan Interaktiivisen median käyttöä koskevalla kyselylomakkeella, taloudellisella luokittelulla (Brasilian talousluokituskriteeri). Sitten tarkkaillaan kouluympäristön laatua (Infant / Toddler Environment Rating Scale) ja lopuksi mitataan kognitiivista, motorista ja kielellistä kehitystä Bayley III -asteikon ja kuulosanastotestin avulla. Seurantatarkoituksiin vanhempia pyydetään täyttämään Daily Record Board. Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Active Interactive Media Group: lapset käyttävät mediaa aktiivisesti (pelit) ja Passive Interactive Media Group: lapset käyttävät mediaa passiivisesti (sisällön katselu). Molemmat ryhmät osallistuvat interventioon 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 16 viikon ajan. Tämän ajanjakson jälkeen lasten kognitiivinen, kielellinen ja hienomotorinen kehitys, vastaanottavainen sanavarasto ja Daily Record Boardin analyysi arvioidaan uudelleen.

Keskustelu: Tulokset voivat tarjota (1) tietoa siitä, millä käyttömuodolla on eniten hyötyä lapsille (2) opastaa vanhempia, kasvattajia ja terveydenhuollon ammattilaisia ​​vuorovaikutteisen median tarjoamisessa.

Kokeen rekisteröinti: Tämä kliininen tutkimus toimitettiin Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucurin tutkimuseettiselle komitealle (CAAE 29490420.9.0000.5108) ja sen hyväksyi. Täydellinen protokolla rekisteröitiin Clinical Trials REBEC:ssä (https://ensaiosclinicos.gov.br) numerolla RBR-8j3tzw Avainsanat: Lapsen kehitys, Tabletti, Interaktiivinen opetusohjelma, Kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuorovaikutteisella medialla on erilaisia ​​vuorovaikutusmuotoja ja -tasoja, joita pidetään aktiivisen tilan käyttönä, kun lapsi käyttää sitä korkealla vuorovaikutteisella tasolla suorittaen tehtäviä, kuten vetämällä, kiertämällä ja zoomaamalla esinettä (kuten peleissä) tai tilassa. passiivinen, kun osallistujien interaktiivisuus on alhainen, osallistujat ymmärtävät vain näytön sisällön näyttämisen ja perustoiminnot, kuten tiettyjen esineiden koskettaminen (esim. toisto / tauko katsoessaan videoita ja tarinoita). Vuorovaikutteisen median käytön kasvu johtuu pääosin helpommasta käytettävyydestä sen siirrettävyyden ansiosta, sillä ne ovat kevyitä, liikkuvia ja intuitiivisia, ja niitä käytetään vapaa-ajan ja viihteen hetkistä opettavaiseen oppimiseen.

Molemmat ryhmät saavat interventioita Interactive Tablet Medialla 30 minuuttia kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan. Interventiot suoritetaan oppilaitoksen tarjoamassa ympäristössä.

Interventioiden alkamista edeltävällä viikolla järjestetään erityiskoulutusta (päälle / pois, soitto, kaksoisnapauttaminen, lisääminen / vähentäminen, pitäminen, äänenvoimakkuuden lisääminen / vähentäminen) osallistuvien lasten kanssa laitteiden käytöstä. Lapset, jotka eivät sisälly tai jotka on jätetty ulkopuolelle, jäävät luokkahuoneisiinsa suorittamaan toimintoja, jotka on jo määrätty oppilaitoksen kalenterissa.

Fysioterapeutit ja fysioterapiaopiskelijat ovat tiloissa suorittamassa interventioita ja selvittämässä laitteiden käsittelyssä mahdollisesti syntyviä epäilyksiä.

Kokeellinen interventio 1 AIMG-lapset suorittavat aktiivista toimintaa interaktiivisella tablettimedialla. Intervention aikana käytettävät pelit ja sovellukset valittiin haulla interventiossa käytetyn tabletin kanssa yhteensopivasta verkkosovelluskaupasta (Google Play). Hakusanana käytettiin "pelit 2-3-vuotiaille lapsille" ja niitä analysoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) interaktiivisuus: kriittinen ajattelu, aktiivinen osallistuminen, päätöksenteko; (2) oppiminen: toiminnot, jotka stimuloivat kognitiivista kehitystä, hienomotoriikkaa, vastaanottavaa kieltä, ekspressiivistä ja sosiaalis-emotionaalista kieltä (katso toimintojen tarkastelu taulukosta 1); (3) soveltuvuus: ikä, kehityskausi, useat osa-alueet ja (4) tulokset: haastava toiminta, ei turhauttavaa, palautetta antava.

Experimental Intervention 2 PIMG-lapset menevät interventiohuoneeseen, jossa he käyttävät interaktiivista tablettimediaa passiivisissa toimissa, kuten: katsovat videoita ja lasten tarinoita, joita he usein katsovat kotona. Tämä kysely on mahdollista interaktiivisen median käyttöä koskevan kyselylomakkeen ansiosta, jossa vanhemmat listaavat, mitä piirroksia, tarinoita ja videoita lapset katsovat.

Hoidon kontrasti Suurin ero interventiotyyppien välillä on interaktiivisen median käyttötapa ja interaktiivisuuden taso, jossa AIMG suorittaa aktiivisesti toimintoja, eli käyttäjä on vuorovaikutuksessa laitteen kanssa kosketuksen tai sanallisen vastauksen kautta ja suorituskyky toimintoja, kuten kohteen pyörittäminen, vetäminen ja zoomaus. PIMG ei ole sama, käyttäjä on vain katsoja, joka on kosketuksissa laitteeseen vain kytkettäessä päälle/pois, valitessaan sisältöä, suorittaessaan toimintoja, kuten äänenvoimakkuuden lisäämistä/vähentämistä ja tiettyjen esineiden koskettamista, kuten "leikkiä" / tauko". Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.

Näytteen koon laskeminen G.Power 3.1® -tilastoohjelmaa käytettiin lasten lukumäärän määrittämiseen. Otoskoko perustui Huberin ja yhteistyökumppaneiden (2018) tutkimukseen, joka saatiin tuloksista 24–48 kuukauden ikäisten australialaisten lasten toimeenpanotoimintatestien vertailusta. Kokeeseen tarvitaan 64 lasta ja heidän vanhempansa tai huoltajansa (n = 64). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: aktiivinen interaktiivinen mediaryhmä (n = 32) ja passiivinen interaktiivinen mediaryhmä (n = 32), ottaen huomioon riippumattoman t-testin 80 % teholla (beta-virhe, tyyppi I), yhtä alfa 0,05 ja efektin koko 0,63.

Tiedonhallintasuunnitelma Henkilökohtaisia, demografisia ja taloudellisia tietoja kerätään vain kerran, ennen toimenpiteiden alkamista. Jokainen lapsi tunnistetaan koodilla käyttämällä alkuperäistä CMEI-koodia ja nousevaa numerointia. Tämän tunnistamisen suorittaa henkilö, joka ei osallistu mihinkään tutkimuksen vaiheeseen, ja se säilytetään turvallisessa paikassa.

Arvioinnin jälkeen syntyneet tiedot analysoidaan ja esitetään kaavioina, taulukoina tai kuvina. Ne tallennetaan ja tallennetaan päätutkijoiden tietokoneille salasanalla suojattuna ja online-alustoilla ja niihin päästään käsiksi yhteisten ohjelmistojen kautta. Paperilla saatavilla olevat tiedot säilytetään avaintoimistossa. On tärkeää huomata, että kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti.

Tietoja säilytetään vähintään viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen vastuullisen fysioterapeutin (SG) toimesta, jota ohjaava professori (JS) valvoo tarkasti. Mikäli vastuullinen fysioterapeutti keskeyttää projektin, ohjaava professori ottaa projektista vastaavan henkilön roolin Vallyes do Jequitinhonhan ja Mucurin yliopistossa, Campus JK:ssa. Vastuu ja päätöksenteko allekirjoitetaan kaikkien projektitiimin jäsenten kesken homogeenisesti varmistaen aina tietojen turvallisuuden ja laadun.

Tietojen analysointi Ohjelmistoon SPSS22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) kehitetään erityinen tietokanta, johon allokoidaan tiettyä tutkimustietoa. Kuvailevaa analyysiä varten suoritetaan tutkimuksen arviointiin osallistuvien kategoristen muuttujien frekvenssijakauma sekä jatkuvien muuttujien keskeisten trendien ja hajonnan mittareiden analyysi. Aineiston normaaliutta testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tilastollista analyysiä varten parametrisen jakauman tapauksessa parillisia T-testejä käytetään Bayley Testin sisäisen ryhmän pisteiden vertaamiseen väliaineen kanssa interventiota edeltävänä ja sen jälkeisenä hetkenä. Opiskelijan T-testiä käytetään vertailuun AIMG- ja PIMG-ryhmien välillä. Ei-parametrisen jakauman tapauksessa käytetään Mann-Whitney- ja Kruskal-Wallis-testejä. 5 %:n merkitsevyystaso otetaan huomioon. Kaikki ryhmien lapset arvioidaan uudelleen, koska tehdään hoitoaikoanalyysi. Tämä strategia analysoi kaikkien siihen ryhmään kuuluvien osallistujien tiedot, joihin heidät valittiin, riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet interventiota.

Suojaus Projektin kaikissa vaiheissa huomioidaan ja valvotaan sokaisua. Aluksi, kuten aiemmin mainittiin, osallistujien satunnaistaminen sokennetaan, koska sen suorittaa henkilö, joka ei osallistu tutkimukseen. Arvioijat myös sokennetaan, koska heillä ei ole pääsyä mihin ryhmään lapsi ja hänen vanhempansa osallistuvat, ja sama koskee ryhmiä. Interventioon liittyvien osallistujien ja fysioterapeuttien ja fysioterapiaopiskelijoiden tapauksessa sokkouttaminen suoritetaan mahdollisuuksien mukaan. Yksi toimenpiteistä ryhmien välisen kosketuksen ja saastumisen välttämiseksi on toteuttaa interventio eri aikoina. AIMG:n hoitoon osallistuvat fysioterapeutit ja fysioterapiaopiskelijat eivät ole mukana PIMG-interventiossa ja päinvastoin. Myös tulosten arvioijat (tilastotyöntekijät) ovat täysin sokeita.

Etiikka Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti. Sen toimitti ja hyväksyi Jequitinhonhan ja Mucurin laaksojen liittovaltion yliopiston (UFVJM) Research Ethics Committee (REC). Täydellinen tutkimussuunnitelma rekisteröidään Clinical Trials -tutkimuksessa ja Brasilian kliinisten tutkimusten rekisterissä. Osallistujilta pyydetään suostumus ennen hankkeeseen liittyviä menettelyjä.

Tämä työ tehtiin korkea-asteen koulutushenkilöstön kehittämisen koordinoinnin - Brasilia (CAPES) - rahoitussäännöstön ja Minas Geraisin osavaltion FAPEMIGin tutkimuksen tukisäätiön (CDS - APQ-01887-17) tuella. Rahoittajat eivät vaikuta tutkimuksen suorittamista koskevaan päätöksentekoon, eivätkä heillä ole suhdetta tutkimuksen käsikirjoituksiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit otetaan huomioon: 24–36 kuukauden ikäiset lapset säännöllisesti kirjoilla kunnallisiin lastenkoulutuskeskuksiin (CMEIS);
  • Tutkimukseen osallistuvat lapset, joilla on rajalliset kokemukset interaktiivisen median käytöstä, <420 minuuttia / viikko tai 60 minuuttia / päivä, mikä on Brasilian lastenlääkäriyhdistyksen (2019) suositusten mukainen, ja osallistuminen vanhempien luvalla ja suostumuksella tutkimukseen tai huoltajia. Osaa käsitellä tablettia.

Poissulkemiskriteereitä ovat: lapset, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus tai oireyhtymiä, jotka vaikuttavat kognitiivisiin, kielellisiin ja motorisiin näkökohtiin, autismi, keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys, mielenterveyden tai psykiatriset häiriöt, keskoset ja alhainen syntymäpaino.

  • lapset, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus tai oireyhtymiä, jotka vaikuttavat kognitiivisiin, kielellisiin ja motorisiin näkökohtiin, autismi, keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys, mielenterveyden tai psyykkisiä häiriöitä, keskosia ja alhainen syntymäpaino.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen interaktiivinen mediaryhmä
AIMG-lapset suorittavat aktiivista toimintaa interaktiivisella tablettimedialla. Intervention aikana käytettävät pelit ja sovellukset valittiin haulla interventiossa käytetyn tabletin kanssa yhteensopivasta verkkosovelluskaupasta (Google Play). Hakusanana käytettiin "pelit 2-3-vuotiaille lapsille" ja niitä analysoitiin seuraavilla kriteereillä: (1) interaktiivisuus: kriittinen ajattelu, aktiivinen osallistuminen, päätöksenteko; (2) oppiminen: toiminnot, jotka stimuloivat kognitiivista kehitystä, hienomotoriikkaa, vastaanottavaa kieltä, ekspressiivistä ja sosiaalis-emotionaalista kieltä (katso toimintojen tarkastelu taulukosta 1); (3) soveltuvuus: ikä, kehityskausi, useat osa-alueet ja (4) tulokset: haastava toiminta, ei turhauttavaa, palautetta
AIMG suorittaa aktiivisesti toimintoja käyttäjän vuorovaikutuksessa laitteen kanssa kosketuksen tai sanallisen vastauksen kautta. Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
  • aktiivinen interaktiivinen tabletti
PIMG on vain katsoja, joka on kosketuksissa laitteistoon vain kytkettäessä päälle/pois, "toisto"/tauko". Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
  • Passiivinen interaktiivinen tabletti
Active Comparator: Passiivinen interaktiivinen mediaryhmä
PIMG-lapset menevät interventiohuoneeseen, jossa he käyttävät interaktiivista tablettimediaa passiivisessa toiminnassa, kuten videoiden ja lastentarinoiden katselussa, joita he usein katsovat kotona. Tämä kysely on mahdollista interaktiivisen median käyttöä koskevan kyselylomakkeen ansiosta, jossa vanhemmat listaavat, mitä piirroksia, tarinoita ja videoita lapset katsovat.
AIMG suorittaa aktiivisesti toimintoja käyttäjän vuorovaikutuksessa laitteen kanssa kosketuksen tai sanallisen vastauksen kautta. Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
  • aktiivinen interaktiivinen tabletti
PIMG on vain katsoja, joka on kosketuksissa laitteistoon vain kytkettäessä päälle/pois, "toisto"/tauko". Molemmissa ryhmissä on yhteensä 48 interventioistuntoa.
Muut nimet:
  • Passiivinen interaktiivinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kielen kehitys valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi.
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
Lasten reseptiivisen sanaston arvioinnissa käytetään myös validoitua instrumenttia Auditory Vocabulary Test (TVAud - A33o). Iän ja pistemäärän mukaan lapset luokitellaan seuraavasti: 2-vuotiaat lapset: keskitaso (17 ja 28 pistettä); alhainen (12 ja 16 pistettä), erittäin alhainen (6 ja 11 pistettä) ja korkea (29 ja 33 pistettä). 3-vuotiaat lapset: keskitaso (24 ja 31 pistettä), matala (21 ja 23 pistettä), erittäin alhainen (17 ja 20 pistettä) ja korkea (31 ja 33 pistettä).
Ennen interventiota suoritetut testit
Muutos Kognitiivinen kehitys valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi, sillä interaktiivisena mediana vuorovaikutteisen median tiedetään vaikuttavan siihen.
Aikaikkuna: Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
Kognitiivisten, motoristen ja kielellisten alueiden kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, jolla arvioidaan 1–42 kuukauden ikäisiä lapsia kehitysviiveiden tunnistamiseksi. Pisteet voidaan muuntaa tasapainoisiksi pisteiksi ja/tai koota käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita. Vaakasovelluksen kesto on noin 50 minuuttia. Bayley III -testi on kehityksen arvioinnin kultastandardi, ja se on validoitu Brasilian väestölle.
Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
Muuta kielen kehitystä valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi.
Aikaikkuna: Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
o arvioida lasten vastaanottavaa sanastoa, käytetään myös validoitua välinettä Auditory Vocabulary Test (TVAud - A33o).
Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
Kognitiivinen kehitys valittiin ensisijaiseksi tulosmittariksi, sillä interaktiivisena mediana vuorovaikutteisen median tiedetään vaikuttavan siihen.
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
Kognitiivisen alueen kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, joka arvioi lapset 1-42 kuukauden iästä. Kokonaispistemäärä muunnetaan tasapainoiseksi pisteeksi ja/tai kootaan käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita. Yhdistelmäpistemäärä perustuu ikästandardeihin, joissa lapsi on 40-160. Keskimääräinen pistemäärä on 100 ± 15 pisteen keskihajonnalla. Tämä pistemäärä luokittelee lapset vaihteluväliin: paljon korkeampi (> 130 pistettä), korkeampi (129 - 120 pistettä), keskiarvon yläpuolella (119 - 110 pistettä), keskiarvo (109 - 90 pistettä), keskiarvon alapuolella (89 80 pistettä) , raja (79–70 pistettä) ja erittäin alhainen (69 tai vähemmän pistettä).
Ennen interventiota suoritetut testit
Ensisijaiseksi tulosmittariksi valittiin motorinen kehitys, sillä interaktiivisena mediana siihen tiedetään vaikuttavan interaktiivinen media.
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
Motorisen alueen kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, joka arvioi lapset yhdestä 42 kuukauden ikään. Kokonaispistemäärä muunnetaan tasapainoiseksi pisteeksi ja/tai kootaan käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita. Yhdistelmäpistemäärä perustuu ikästandardeihin, joissa lapsi on 40-160. Keskimääräinen pistemäärä on 100 ± 15 pisteen keskihajonnalla. Tämä pistemäärä luokittelee lapset vaihteluväliin: paljon korkeampi (> 130 pistettä), korkeampi (129 - 120 pistettä), keskiarvon yläpuolella (119 - 110 pistettä), keskiarvo (109 - 90 pistettä), keskiarvon alapuolella (89 80 pistettä) , raja (79–70 pistettä) ja erittäin alhainen (69 tai vähemmän pistettä).
Ennen interventiota suoritetut testit
Muutos Ensisijaiseksi tulosmittariksi valittiin motorinen kehitys, sillä vuorovaikutteisena mediana tiedetään interaktiivisen median vaikuttavan siihen.
Aikaikkuna: Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen
Motoristen alueiden kehityksen arvioimiseen käytetään Bayley III -asteikkoa, jolla arvioidaan 1–42 kuukauden ikäisiä lapsia kehitysviiveen tunnistamiseksi. Pisteet voidaan muuntaa tasapainoisiksi pisteiksi ja/tai koota käyttämällä käsikirjassa olevia taulukoita. Vaakasovelluksen kesto on noin 50 minuuttia. Bayley III -testi on kehityksen arvioinnin kultastandardi, ja se on validoitu Brasilian väestölle.
Testit suoritettiin 16 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kokeman kouluympäristön laatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
Lasten kouluympäristön laatua käytetään ITERS-R-asteikkoa (Infant/Toddler Environment Rating Scale). Arvioitaessa lasten mahdollisuuksia kotona käytetään Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) -ohjelmaa. Asteikko sisältää 39 tuotetta jaettuna seitsemään ala-asteikkoon, jotka ovat laadun indikaattoreita: (1) tila ja huonekalut; (2) henkilökohtaisen hoitorutiini; (3) puhuminen ja ymmärtäminen; (4) toiminta; (5) vuorovaikutus; (6) ohjelman rakenne; (7) vanhemmat ja henkilökunta. Varhaiskasvatuslaitoksen arvioitavassa ympäristössä.
Ennen interventiota suoritetut testit
Jotta voidaan tunnistaa ja hallita muuttujia, jotka voivat häiritä lapsen kehitystä - Taloudelliseen luokitukseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota suoritetut testit
Taloudellista luokittelua varten Brasilian tutkimusyhtiöiden liiton (ABEP) 2019 Brasilian talousluokituskriteeri (CCBB), joka perustuu tähän pisteeseen, perheen taloudellinen.
Ennen interventiota suoritetut testit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juliana D Nunes Santos, PHD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4.035.263
  • RBR-8j3tzw (Muu tunniste: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-8j3tzw)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilökohtaisia, demografisia ja taloudellisia tietoja kerätään vain kerran, ennen toimenpiteiden alkamista. Jokainen lapsi tunnistetaan koodilla käyttämällä alkuperäistä CMEI-koodia ja nousevaa numerointia. Tämän tunnistamisen suorittaa henkilö, joka ei osallistu mihinkään tutkimuksen vaiheeseen, ja se säilytetään turvallisessa paikassa.

Arvioinnin jälkeen syntyneet tiedot analysoidaan ja esitetään kaavioina, taulukoina tai kuvina. Ne tallennetaan ja tallennetaan päätutkijoiden tietokoneille salasanalla suojattuna ja online-alustoilla ja niihin päästään käsiksi yhteisten ohjelmistojen kautta. Paperilla saatavilla olevat tiedot säilytetään avaintoimistossa. On tärkeää huomata, että kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti.

Tietoja säilytetään vähintään viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen vastuullisen fysioterapeutin (SG) toimesta, jota ohjaava professori (JS) valvoo tarkasti.

IPD-jaon aikakehys

5 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä vastuullista fysioterapeuttia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: Registration platform REBEC
    Tietokommentit: Projekti rekisteröity REBEC:iin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa