- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04831229
인터랙티브 미디어가 아동 발달에 미치는 영향 (IMD)
24~36개월 아동의 아동 발달에 대한 대화형 미디어의 영향: 무작위 통제 임상 시험 프로토콜
서론: 지난 10년 동안 어린이의 양방향 미디어(스마트폰, 태블릿) 사용이 전 세계적으로 증가했습니다. 그러나 유아기 아동의 발달에 미치는 영향과 사용 형태(수동적 또는 능동적)가 이러한 관행에 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다. 이에 본 연구는 무작위임상시험(randomized 부모. 처음에는 식별, 아동에 대한 정보 및 미디어 사용 이력이 경제 분류(브라질 경제 분류 기준)인 양방향 미디어 사용에 관한 설문지를 통해 수행됩니다. 그런 다음 학교 환경의 질(영유아 환경 평가 척도)을 관찰하고 마지막으로 Bayley III 척도 및 청각 어휘 테스트를 통해 인지, 운동 및 언어 발달을 측정합니다. 후속 조치를 위해 학부모는 일일 기록 보드를 작성해야 합니다. 어린이는 무작위로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 능동적 양방향 미디어 그룹: 어린이가 미디어를 능동적으로 사용(게임)하고 수동적 양방향 미디어 그룹: 어린이가 미디어를 수동적으로 사용합니다(콘텐츠 보기). 두 그룹 모두 16주 동안 주 3회, 30분 동안 중재에 참여하게 됩니다. 이 기간이 지나면 아이들은 인지, 언어 및 미세 운동 발달, 수용 어휘 및 일일 기록판 분석에 대해 재평가를 받게 됩니다.
토론: 결과는 (1) 어떤 형태의 사용이 어린이에게 가장 유익한지에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
시험 등록: 이 임상 시험은 Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri(CAAE 29490420.9.0000.5108)의 연구 윤리 위원회에 제출되고 승인되었습니다. 전체 프로토콜은 Clinical Trials REBEC(https://ensaiosclinicos.gov.br)에 등록되었습니다. 번호 RBR-8j3tzw 미만 키워드: 아동 발달, 태블릿, 대화형 자습서, 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
대화형 미디어는 서로 다른 모드와 수준의 상호작용을 가지고 있으며, 활성 모드의 사용으로 간주되며, 어린이가 높은 수준의 상호작용으로 사용하고 객체를 드래그, 회전 및 확대/축소하는 것과 같은 작업을 수행할 때(게임에서와 같이) 또는 모드를 사용합니다. 수동적, 참가자의 상호 작용 수준이 낮을 때 참가자는 화면 콘텐츠의 표시와 특정 개체를 만지는 것과 같은 기본 활동만 이해합니다(예: 비디오 및 스토리를 볼 때 재생/일시 중지). 인터랙티브 미디어의 사용 증가는 주로 가볍고 이동성이 뛰어나고 직관적인 휴대성으로 인해 접근이 쉬워져 여가 및 오락의 순간부터 교육적인 학습에 이르기까지 사용되기 때문입니다.
두 그룹 모두 16주 동안 주 3회, 30분 동안 대화형 태블릿 미디어로 중재를 받게 됩니다. 개입은 교육 기관에서 제공하는 환경에서 수행됩니다.
개입 시작 전 주에 참여하는 어린이와 함께 장비 사용에 대한 특정 교육(켜기/끄기, 울리기, 두 번 두드리기, 증가/감소, 유지, 볼륨 증가/감소)이 수행됩니다. 포함되지 않거나 제외된 어린이는 학교 일정에 이미 제공된 활동을 수행하면서 교실에 남게 됩니다.
물리 치료사 및 물리 치료 학생은 개입을 수행하고 장비 취급과 관련하여 발생할 수 있는 가능한 의심을 해명하는 방에 있을 것입니다.
실험적 개입 1 AIMG 아이들은 인터랙티브 태블릿 미디어에서 활발한 활동을 하게 됩니다. 이 개입 중에 사용될 게임 및 애플리케이션은 개입 중에 사용된 태블릿과 호환되는 온라인 애플리케이션 스토어(Google Play)에서 검색을 통해 선택되었습니다. 사용된 검색어는 "2~3세 아동을 위한 게임"이며 다음 기준으로 분석되었습니다. (1) 상호작용성: 비판적 사고, 능동적 참여, 의사결정; (2) 학습: 인지 발달, 미세 운동, 수용 언어, 표현 및 사회 정서적 언어를 자극하는 활동(활동을 보려면 표 1 참조); (3) 적합성: 연령, 발달 기간, 여러 영역 및 (4) 결과: 도전적인 활동, 좌절하지 않음, 피드백 제공.
실험적 개입 2 PIMG 어린이는 집에서 자주 보는 비디오 및 동화 보기와 같은 수동적 활동에서 대화형 태블릿 미디어를 사용하는 개입실로 이동합니다. 이 설문 조사는 부모가 자녀가 시청하는 데 사용하는 그림, 이야기 및 비디오를 나열하는 양방향 미디어 사용에 대한 설문지 덕분에 가능할 것입니다.
치료 대비 중재 유형의 주요 차이점은 AIMG가 능동적으로 활동을 수행하는 인터랙티브 미디어의 사용 모드와 상호 작용 수준, 즉 터치 또는 언어 응답을 통한 장비와의 사용자 상호 작용과 성능입니다. 개체 회전, 끌기 및 확대/축소와 같은 활동. PIMG는 동일하지 않습니다. 사용자는 그저 관람자일 뿐이며, 스위치를 켜고 끌 때만 장비와 접촉하고, 콘텐츠를 선택하고, 볼륨을 높이거나 낮추는 등의 활동을 수행하고, "재생"을 제공하는 것과 같은 특정 특정 개체를 만질 수 있습니다. 정지시키다 ". 두 그룹 모두 총 48회의 중재 세션을 갖게 됩니다.
샘플 크기 계산 G.Power 3.1® 통계 프로그램을 사용하여 자녀 수를 결정했습니다. 샘플 크기는 24개월에서 48개월 사이의 호주 어린이의 실행 기능 테스트를 비교한 결과와 함께 Huber와 협력자(2018)의 연구를 기반으로 했습니다. 시험에는 64명의 어린이와 부모 또는 보호자가 필요합니다(n = 64). 참가자는 80% 검정력(베타 오류, 유형 I), 0.05에서 동일한 알파를 사용하는 독립적인 t 테스트를 고려하여 활성 대화형 미디어 그룹(n = 32) 및 수동 대화형 미디어 그룹(n = 32)의 두 그룹으로 무작위로 무작위 배정됩니다. 효과 크기는 0.63입니다.
데이터 관리 계획 개입이 시작되기 전에 개인, 인구 통계 및 경제 데이터는 한 번만 수집됩니다. 각 어린이는 초기 CMEI 원산지와 오름차순 번호를 사용하여 코드로 식별됩니다. 이 식별은 연구의 어떤 단계에도 참여하지 않는 사람이 수행하며 안전한 장소에 보관됩니다.
평가 후 생성된 데이터는 분석되어 그래프, 표 또는 이미지로 표시됩니다. 그들은 암호로 보호된 주요 연구원의 컴퓨터와 온라인 플랫폼에 저장되고 저장되며 일반 소프트웨어를 통해 액세스됩니다. 종이로 제공되는 데이터는 주요 사무실에 보관됩니다. 모든 데이터는 기밀로 취급됩니다.
데이터는 담당 물리치료사(SG)가 연구 종료 후 최소 5년 동안 보존하며, 담당 교수(JS)가 면밀히 감독합니다. 담당 물리치료사가 프로젝트를 중단하는 경우 감독 교수는 Federal University of Vallyes do Jequitinhonha 및 Mucuri, Campus JK에서 프로젝트 책임자의 역할을 맡게 됩니다. 책임과 의사 결정은 프로젝트 팀의 모든 구성원 간에 동질적인 방식으로 서명되어 항상 데이터의 보안과 품질을 보장합니다.
데이터 분석 특정 연구 데이터가 할당될 소프트웨어 SPSS22.0(사회 과학용 통계 패키지)에서 특정 데이터베이스가 정교해질 것입니다. 설명적 분석을 위해 연구 평가에 관련된 범주형 변수의 빈도 분포와 중심 경향 측정 및 연속 변수의 분산 분석이 수행됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 통계 분석을 위해 파라메트릭 분포의 경우 paired T 테스트를 사용하여 개입 전후의 Bayley 테스트 그룹 내 점수를 미디어와 비교합니다. 학생 T 테스트는 AIMG 그룹과 PIMG 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 비모수 분포의 경우 Mann-Whitney 및 Kruskal-Wallis 테스트가 사용됩니다. 5%의 유의 수준이 고려됩니다. 그룹의 모든 어린이는 치료 의도 분석이 수행되므로 재평가됩니다. 이 전략은 중재를 완료했는지 여부에 관계없이 선택한 그룹에 포함된 모든 참가자의 데이터를 분석합니다.
차폐 프로젝트의 모든 단계에서 눈가림에 주의를 기울이고 감독합니다. 초기에 앞서 언급한 바와 같이 참가자의 무작위화는 연구에 참여하지 않은 사람이 수행하기 때문에 눈이 멀게 됩니다. 평가자는 자녀와 부모가 참여하는 그룹에 액세스할 수 없으며 그룹에 대해서도 동일하므로 눈이 멀게 됩니다. 참여자 및 중재에 연결된 물리치료사 및 물리치료 수강생의 경우 최대한 눈가림을 진행합니다. 그룹 간의 접촉 및 오염을 방지하기 위해 취해야 할 조치 중 하나는 다른 시간에 개입을 수행하는 것입니다. AIMG 치료에 참여하는 물리치료사 및 물리치료 학생은 PIMG 개입 제공에 관여하지 않으며 반대의 경우도 마찬가지입니다. 결과 평가자(통계학자)도 완전히 눈이 멀게 됩니다.
윤리 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 그것은 Jequitinhonha 및 Mucuri 계곡 연방 대학(UFVJM)의 연구 윤리 위원회(REC)에 의해 제출되고 승인되었습니다. 전체 프로토콜은 임상 시험과 브라질 임상 시험 등록소에 등록됩니다. 참가자는 프로젝트 관련 절차에 앞서 동의를 구해야 합니다.
이 작업은 고등 교육 인력 개선을 위한 조정 - 브라질(CAPES) - 금융 코드 및 미나스 제라이스 주의 연구 지원 재단 - FAPEMIG(CDS - APQ-01887-17)의 지원으로 수행되었습니다. 자금 제공자는 연구 수행에 대한 의사 결정에 영향을 미치지 않으며 연구의 원고와 관계가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, 브라질, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 시립 아동 교육 센터(CMEIS)에 정기적으로 등록된 24개월에서 36개월 사이의 아동;
- 연구 참여, 브라질 소아과 학회(2019)의 권장 사항 내에서 주당 420분 또는 하루 60분 미만의 대화형 미디어 사용 경험이 제한적인 어린이 및 부모가 승인하고 동의한 연구 참여 또는 보호자. 태블릿을 다룰 수 있습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 뇌성마비 또는 인지, 언어 및 운동 측면에 영향을 미치는 증후군, 자폐증, 중등도 내지 중증 청력 상실, 정신 또는 정신 장애, 미숙아 및 저체중 출생과 같은 신경 장애가 있는 어린이.
- 인지, 언어 및 운동 측면에 영향을 미치는 뇌성 마비 또는 증후군, 자폐증, 중등도에서 중증의 청력 상실, 정신 또는 정신 장애, 미숙아 및 저체중아와 같은 신경계 장애가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 인터랙티브 미디어 그룹
AIMG 아이들은 인터랙티브 태블릿 미디어에서 활발한 활동을 하게 됩니다.
이 개입 중에 사용될 게임 및 애플리케이션은 개입 중에 사용된 태블릿과 호환되는 온라인 애플리케이션 스토어(Google Play)에서 검색을 통해 선택되었습니다.
사용된 검색어는 "2~3세 아동을 위한 게임"이며 다음 기준으로 분석되었습니다. (1) 상호작용성: 비판적 사고, 능동적 참여, 의사결정; (2) 학습: 인지 발달, 미세 운동, 수용 언어, 표현 및 사회 정서적 언어를 자극하는 활동(활동을 보려면 표 1 참조); (3) 적합성: 연령, 발달 기간, 여러 영역 및 (4) 결과: 도전적인 활동, 좌절하지 않음, 피드백 제공
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AIMG는 터치나 언어 반응을 통해 사용자가 장비와 상호 작용하는 활동을 능동적으로 수행합니다.
두 그룹 모두 총 48회의 중재 세션을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
PIMG는 온/오프, "재생"/일시정지 "시에만 장비와 접촉하는 구경꾼일 뿐입니다.
두 그룹 모두 총 48회의 중재 세션을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 패시브 인터랙티브 미디어 그룹
PIMG 어린이는 집에서 자주 보는 비디오 및 동화 보기와 같은 수동적 활동에서 대화형 태블릿 미디어를 사용하는 개입실로 이동합니다.
이 설문 조사는 부모가 자녀가 시청하는 데 사용하는 그림, 이야기 및 비디오를 나열하는 양방향 미디어 사용에 대한 설문지 덕분에 가능할 것입니다.
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AIMG는 터치나 언어 반응을 통해 사용자가 장비와 상호 작용하는 활동을 능동적으로 수행합니다.
두 그룹 모두 총 48회의 중재 세션을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
PIMG는 온/오프, "재생"/일시정지 "시에만 장비와 접촉하는 구경꾼일 뿐입니다.
두 그룹 모두 총 48회의 중재 세션을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 발달이 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
기간: 개입 전에 수행된 테스트
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검증된 도구인 청각 어휘 테스트(TVAud - A33o)도 사용됩니다. 연령과 점수에 따라 어린이는 다음과 같이 분류됩니다. 2세 어린이: 중간 수준(17세 및 28점); 낮음(12 및 16점), 매우 낮음(6 및 11점) 및 높음(29 및 33점).
3세 아동: 중간 수준(24, 31점), 낮음(21, 23점), 매우 낮음(17, 20점), 높음(31, 33점).
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개입 전에 수행된 테스트
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변경인지 개발은 대화형 미디어의 영향을 받는 것으로 알려진 대화형 미디어로서 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
기간: 16주 개입 후 수행된 테스트
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인지, 운동 및 언어 영역의 발달을 평가하기 위해 발달 지연을 식별하기 위해 생후 1개월에서 42개월 사이의 어린이를 평가하는 Bayley III 척도가 사용됩니다.
점수는 균형 점수로 변환 및/또는 매뉴얼에 제공된 표를 사용하여 구성할 수 있습니다.
저울 적용의 대략적인 시간은 50분입니다.
Bayley III 테스트는 발달 평가를 위한 황금 표준이며 브라질 인구에 대해 검증되었습니다.
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16주 개입 후 수행된 테스트
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언어 발달 변경이 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
기간: 16주 개입 후 수행된 테스트
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o 아동의 수용 어휘를 평가하고 검증된 도구인 청각 어휘 테스트(TVAud - A33o)도 사용됩니다.
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16주 개입 후 수행된 테스트
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인지 발달은 인터랙티브 미디어의 영향을 받는 것으로 알려진 인터랙티브 미디어로서 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
기간: 개입 전에 수행된 테스트
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인지 영역의 발달을 평가하기 위해 생후 1개월에서 42개월 사이의 어린이를 평가하는 Bayley III 척도가 사용됩니다.
총점은 균형점수로 변환 및/또는 매뉴얼에 제공된 표를 사용하여 구성됩니다.
종합 점수는 연령 기준을 기반으로 하며, 여기서 아동은 40세에서 160세까지 등급이 매겨집니다.
평균 점수는 100점이며 표준 편차는 ±15점입니다.
이 점수는 어린이를 범위로 분류합니다: 훨씬 높음(>130점), 높음(129-120점), 평균 이상(119-110점), 평균(109-90점), 평균 미만(80점에서 89점) , 경계선(79~70점) 및 매우 낮음(69점 이하).
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개입 전에 수행된 테스트
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운동 발달은 인터랙티브 미디어의 영향을 받는 것으로 알려진 인터랙티브 미디어로서 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
기간: 개입 전에 수행된 테스트
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운동 영역의 발달을 평가하기 위해 생후 1개월에서 42개월 사이의 어린이를 평가하는 Bayley III 척도가 사용됩니다.
총점은 균형점수로 변환 및/또는 매뉴얼에 제공된 표를 사용하여 구성됩니다.
종합 점수는 연령 기준을 기반으로 하며, 여기서 아동은 40세에서 160세까지 등급이 매겨집니다.
평균 점수는 100점이며 표준 편차는 ±15점입니다.
이 점수는 어린이를 범위로 분류합니다: 훨씬 높음(>130점), 높음(129-120점), 평균 이상(119-110점), 평균(109-90점), 평균 미만(80점에서 89점) , 경계선(79~70점) 및 매우 낮음(69점 이하).
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개입 전에 수행된 테스트
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Change Motor 개발은 인터랙티브 미디어의 영향을 받는 것으로 알려진 인터랙티브 미디어로서 주요 결과 측정으로 선택되었습니다.
기간: 16주 개입 후 수행된 테스트
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운동 영역의 발달을 평가하기 위해 발달 지연을 식별하기 위해 생후 1개월에서 42개월 사이의 어린이를 평가하는 Bayley III 척도가 사용됩니다.
점수는 균형 점수로 변환 및/또는 매뉴얼에 제공된 표를 사용하여 구성할 수 있습니다.
저울 적용의 대략적인 시간은 50분입니다.
Bayley III 테스트는 발달 평가를 위한 황금 표준이며 브라질 인구에 대해 검증되었습니다.
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16주 개입 후 수행된 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들이 경험하는 학교 환경의 질
기간: 개입 전에 수행된 테스트
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아이들이 경험하는 학교 환경의 질인 ITERS-R(Infant/Toddler Environment Rating Scale)이 사용됩니다.
아이들이 집에서 가질 수 있는 기회를 평가하기 위해 AHEMD(Affordances in the Home Environment for Motor Development)가 사용됩니다.
이 척도에는 품질 지표인 7개의 하위 척도에 분포된 39개 항목이 있습니다. (1) 공간 및 가구; (2) 개인 관리 루틴; (3) 말하기와 이해; (4) 활동; (5) 상호 작용; (6) 프로그램 구조; (7) 학부모 및 교직원.
유아 교육 기관에서 평가할 환경에서.
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개입 전에 수행된 테스트
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아동발달에 지장을 줄 수 있는 변수를 파악하고 통제하기 위한 목적 - 경제적 분류를 위해
기간: 개입 전에 수행된 테스트
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경제 분류의 경우 브라질 연구 기업 협회(ABEP) 2019의 브라질 경제 분류 기준(CCBB)에서 이 점수를 기반으로 가족의 경제를 분류합니다.
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개입 전에 수행된 테스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Juliana D Nunes Santos, PHD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Bernard JY, Padmapriya N, Chen B, Cai S, Tan KH, Yap F, Shek L, Chong YS, Gluckman PD, Godfrey KM, Kramer MS, Saw SM, Muller-Riemenschneider F. Predictors of screen viewing time in young Singaporean children: the GUSTO cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 5;14(1):112. doi: 10.1186/s12966-017-0562-3.
- 3. Common Sense Media. The common sense census: media use by kids age zero to eight. 2017.
- 4. Piñeiro ES, González CR. Repercusión de la interactividad y los nuevos medios de comunicación en los procesos educativos. Investigación y Postgrado. 2006;21(1):187-209.
- 5. Agnaldo Pedra A, Mayer RE Albertin AL. Role of Interactivity in Learning from Engineering Animations. Appl. Cognit. Psychol.2015. p. 614-20.
- 6. Rideout V. Learning at home: families' educational media use in America. The Joan Ganz Cooney Center: New York; 2014.
- 7. Merchant G. Keep taking the tablets : iPads, story apps and early literacy. Australian Journal of Language and Literacy. 2015;38:3-11.
- 8. Piotrowski JT, Krcmar M. Reading with hotspots: Young children's responses to touchscreenstories. Computers in Human Behavior [Internet]. 2017; 70(0747-5632):[328-34 pp.].
- Wu CS, Fowler C, Lam WY, Wong HT, Wong CH, Yuen Loke A. Parenting approaches and digital technology use of preschool age children in a Chinese community. Ital J Pediatr. 2014 May 7;40:44. doi: 10.1186/1824-7288-40-44.
- COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Media and Young Minds. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162591. doi: 10.1542/peds.2016-2591.
- Wood E, Petkovski M, De Pasquale D, Gottardo A, Evans MA, Savage RS. Parent Scaffolding of Young Children When Engaged with Mobile Technology. Front Psychol. 2016 May 10;7:690. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00690. eCollection 2016.
- 14. Ré AHN. Crescimento, maturação e desenvolvimento na infância e adolescência: Implicações para o esporte. Motricidade [Internet]. 2011; 7:55-67. Available from: http://www.scielo.mec.pt/pdf/mot/v7n3/v7n3a08.pdf.
- Daelmans B, Darmstadt GL, Lombardi J, Black MM, Britto PR, Lye S, Dua T, Bhutta ZA, Richter LM; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development: the foundation of sustainable development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):9-11. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31659-2. Epub 2016 Oct 4. No abstract available.
- 16. Pediatria SBd. Saúde da Criança e Adolescentes na Era Digital. Manual de Orientação. In: Adolescência Dd, editor. 2016.
- 17. Calder N. Apps: Appropriate, Applicable, and Appealing? 2014. In: Digital Games and Mathematics Learning: Potential, Promises and Pitfalls [Internet]. Springer; 233-50.
- 18. Huber B, Tarasuik J, Antoniou MN, Garrett C, Bowe SJ, Swinburne JK, et al. Young children's transfer of learning from a touchscreen device. Comput Human Behav [Internet]. 2016; 56: 56-64. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0747563215302259.
- 19. Hallstedt H, Ghaderi TKA. Short and Long-Term Effects of a Mathematics Tablet Intervention for Low Performing Second Graders. Journal of Educational Psychology [Internet]. 2018; 110:1127-48.
- Huber B, Yeates M, Meyer D, Fleckhammer L, Kaufman J. The effects of screen media content on young children's executive functioning. J Exp Child Psychol. 2018 Jun;170:72-85. doi: 10.1016/j.jecp.2018.01.006. Epub 2018 Feb 12.
- 21. Papadakis S, Kalogiannakis M, Zaranis, N. The effectiveness of computer and tablet assisted intervention in early childhood students' understanding of numbers. An empirical study conducted in Greece. Educ Inf Technol [Internet]. 2018; 23:1849-71.
- 22. LinC-C. Learning English with electronic textbooks on tablet PCs. Interactive Learning Environments [Internet]. 2016; (1744-5191).
- 23. Ebrahimzadeh M. Readers, Players, and Watchers: EFL Students' Vocabulary Acquisition through Digital Video Games. Canadian Center of Science and Education [Internet]. 2017; 10, 1-18.
- Dempsey AG, Barton AK, Duncan AF. Differences in Performance on Developmental Tasks in Young Children Across Digital and Paper-Based Modalities: A Feasibility Trial. J Dev Behav Pediatr. 2018 Dec;39(9):726-735. doi: 10.1097/DBP.0000000000000618.
- Klop D, Marais L, Msindwana A, De Wet F. Learning new words from an interactive electronic storybook intervention. S Afr J Commun Disord. 2018 Sep 13;65(1):e1-e8. doi: 10.4102/sajcd.v65i1.601.
- 26. Labrensz J, Ayebo A. Effects of Personal Learning Devices and Their Usageson Student Learning and Engagement. Jl of Computers in Mathematics and Science Teaching [Internet]. 2018; 37:193-216.
- Barnett LM, Ridgers ND, Reynolds J, Hanna L, Salmon J. Playing Active Video Games may not develop movement skills: An intervention trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:673-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.007. eCollection 2015.
- Johnson TM, Ridgers ND, Hulteen RM, Mellecker RR, Barnett LM. Does playing a sports active video game improve young children's ball skill competence? J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):432-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.002. Epub 2015 May 15.
- 29. Vernadakis N, Papastergiou M, Zetou E, Antoniou P. The impact of an exergame-based intervention on children's fundamental motor skills. Computers & Education [Internet]. 2015; 83:90-102.
- Souto PHS, Santos JN, Leite HR, Hadders-Algra M, Guedes SC, Nobre JNP, Santos LR, Morais RLS. Tablet Use in Young Children is Associated with Advanced Fine Motor Skills. J Mot Behav. 2020;52(2):196-203. doi: 10.1080/00222895.2019.1602505. Epub 2019 Apr 22.
- 31. Neumann MM. Using tablets and apps to enhance emergent literacy skills in young children. Early Childhood Research Quarterly [Internet]. 2018; 42:239-46.
- 32. Nortcliffe A, Middleton A. The innovative use of personal smart devices by students to support their learning. . In: Wankel L, Blessinger P, editors. Increasing student engagement and retention using mobile applications: Smartphones, Skype and texting technologies Emerald: Cutting Edge Technologies in Higher Education; 2013. p. 175-208.
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- 34. Bayley N. Bayley scales of infant and and toddller development: technical manual. 3, editor. San Antonio: Pearson; 2006.
- 35. Madaschi V, Mecca TP, Macedo EC, Paula CS. Escalas Bayley-III de Desenvolvimento Infantil: Adaptação Transcultural e Propriedades Psicométricas. Paidéia (Ribeirão Preto) [online]. 2016;26(64):189-97.
- Johnson S, Marlow N. Developmental screen or developmental testing? Early Hum Dev. 2006 Mar;82(3):173-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.01.008. Epub 2006 Feb 28.
- 37. Capovilla FC, Negrão VB, Damazio M. Teste de Vocabulário Auditivo e Teste de Vocabulário Expressivo. . São Paulo, SP: Memnon Edições Científicas Ltda 2011.
- 38. ABEP. Brazilian Economic Classification Criterion. 2018.
- 39. Carvalho AM. Qualidade em Ambientes de um Programa de Educação Infantil. . Psicologia: Teoria e Pesquisa [Internet]. 2008; 24:269-77.
- 40. Kaarby KME, Tandberg C. ITERS-R as a tool for improving quality in Norwegian ECEC settings: A critical reflection. . Journal of the European Teacher Education Network [Internet]. 2018; 13: 58-70.
- 41. Gennaro LRM, Gil MSCA. Análise teórica de itens de uma escala Americana para avaliação do atendimento em creches inclusivas brasileiras. Educação Especial; 2012. p. 531-44.
- 42. Amaro LLdM, Pinto SA, Morais RLdS, Tolentino JA, Felício LR, Camargos ACR, et al. Desenvolvimento infantil: comparação entre crianças que frequentam ou não creches públicas . . Journal of Human Growth and Development; 2015.
- 43. Rodrigues L, Gabbard C. Avaliação das oportunidades de estimulação motora presentes na casa familiar: projecto affordances in the home environment for motor development. FMH ed. Lisboa: Desenvolvimento Motor da Criança.; 2007. p. 51-60.
- 44. U.S. Department of Health & Human Services. Interactive Head Start Early Learning Outcomes Framework: Ages Birth to Five [Available from: https://eclkc.ohs.acf.hhs.gov/interactive-head-start-early-learning-outcomes-framework-ages-birth-five
- Guedes SDC, Morais RLS, Santos LR, Leite HR, Nobre JNP, Santos JN. CHILDREN'S USE OF INTERACTIVE MEDIA IN EARLY CHILDHOOD - AN EPIDEMIOLOGICAL STUDY. Rev Paul Pediatr. 2019 Nov 25;38:e2018165. doi: 10.1590/1984-0462/2020/38/2018165. eCollection 2020.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4.035.263
- RBR-8j3tzw (기타 식별자: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-8j3tzw)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
개인, 인구 통계 및 경제 데이터는 개입이 시작되기 전에 한 번만 수집됩니다. 각 어린이는 초기 CMEI 원산지와 오름차순 번호를 사용하여 코드로 식별됩니다. 이 식별은 연구의 어떤 단계에도 참여하지 않는 사람이 수행하며 안전한 장소에 보관됩니다.
평가 후 생성된 데이터는 분석되어 그래프, 표 또는 이미지로 표시됩니다. 그들은 암호로 보호된 주요 연구원의 컴퓨터와 온라인 플랫폼에 저장되고 저장되며 일반 소프트웨어를 통해 액세스됩니다. 종이로 제공되는 데이터는 주요 사무실에 보관됩니다. 모든 데이터는 기밀로 취급됩니다.
담당 물리치료사(SG)가 연구 종료 후 최소 5년간 데이터를 보존하며, 지도교수(JS)가 면밀히 감독합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: Registration platform REBEC정보 댓글: REBEC에 프로젝트 등록
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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