- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04831229
Interaktive mediers innflytelse på barns utvikling hos barn (IMD)
Interaktive mediers innflytelse på barns utvikling hos barn fra 24 til 36 måneder: Protokoll for en randomisert kontrollert klinisk studie
Innledning: I det siste tiåret har utbredelsen av bruk av interaktive medier (smarttelefon, nettbrett) av barn vokst over hele verden. Det er imidlertid ennå ikke kjent hvilken effekt det har på utviklingen av barn i tidlig barndom og om bruksformen (passiv eller aktiv) påvirker denne praksisen. I lys av dette har denne studien som mål å vurdere, gjennom en randomisert klinisk studie (RCT), om bruksformen for mobile interaktive medier forstyrrer Metodene: Etterforskerne foreslår en RCT med 64 barn i alderen 24 til 36 måneder og deres foreldre. I første omgang vil identifikasjon, informasjon om barnet og historie med mediebruk bli utført gjennom Spørreskjemaet om bruk av interaktive medier, økonomisk klassifisering (Brasil Economic Classification Criterion). Deretter vil kvaliteten på skolemiljøet (Spedbarn/Toddler Environment Rating Scale) bli observert, og til slutt mål på kognitiv, motorisk og språklig utvikling gjennom Bayley III Scale og Auditory Vocabulary Test. For oppfølgingsformål vil foreldre bli bedt om å fylle ut Daglig journaltavle. Barn vil bli tilfeldig randomisert i to grupper: Active Interactive Media Group: barn vil bruke media aktivt (spill) og Passive Interactive Media Group: barn vil bruke media passivt (innholdsvisning). Begge gruppene vil delta i intervensjonen i 30 minutter, tre ganger i uken, i 16 uker. Etter denne perioden vil barna bli revurdert for kognitiv, språklig og finmotorisk utvikling, mottakelig ordforråd og analyse av Daily Record Board.
Diskusjon: Resultatene kan gi (1) informasjon om hvilken bruksform som har størst nytte for barn (2) veilede foreldre, pedagoger og helsepersonell om hvordan de kan tilby interaktive medier.
Prøveregistrering: Denne kliniske studien ble sendt inn til og godkjent av forskningsetisk komité ved Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri (CAAE 29490420.9.0000.5108). Den komplette protokollen ble registrert i Clinical Trials REBEC (https://ensaiosclinicos.gov.br) under nummer RBR-8j3tzw Nøkkelord: Barneutvikling, nettbrett, interaktiv opplæring, klinisk utprøving.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det interaktive mediet har forskjellige moduser og nivåer av interaktivitet, og anses som bruk av aktiv modus, når barnet bruker det med et høyt nivå av interaktivitet, utfører oppgaver som å dra, rotere og zoome på et objekt (som i spill) eller modus passiv, når deltakerne har et lavt nivå av interaktivitet, forstår deltakerne bare visningen av skjerminnhold og grunnleggende aktiviteter som å berøre bestemte objekter (f.eks. spill av/pause når de ser på videoer og historier). Veksten i bruken av interaktive medier tilskrives hovedsakelig lettere tilgang, på grunn av dens portabilitet, siden de er lette, mobile og intuitive, og brukes fra øyeblikk med fritid og underholdning til pedagogisk læring.
Begge gruppene vil motta intervensjoner med interaktive nettbrettmedier i 30 minutter, tre ganger i uken i en periode på 16 uker. Intervensjonene skal gjennomføres i et miljø som tilbys av utdanningsinstitusjonen.
I uken før oppstart av intervensjonene vil det bli gjennomført spesifikk opplæring (av/på, ringing, dobbelttrykk, øke/minske, holde, øke/minske volum) om bruk av utstyret med de deltakende barna. Barn som ikke er inkludert eller som er ekskludert, vil forbli i klasserommene sine og utføre aktiviteter som allerede er fastsatt i institusjonskalenderen.
Fysioterapeuter og fysioterapistudenter vil være på rommene for å gjennomføre intervensjonene og avklare mulig tvil som kan oppstå ved håndtering av utstyret.
Eksperimentell intervensjon 1 AIMG-barn vil utføre aktive aktiviteter på interaktive nettbrettmedier. Spillene og applikasjonene som vil bli brukt under denne intervensjonen ble valgt gjennom et søk i nettbutikken for applikasjoner som er kompatibel med nettbrettet som ble brukt under intervensjonen (Google Play). Søkebegrepet som ble brukt var "spill for barn i alderen 2 til 3 år" og de ble analysert for følgende kriterier: (1) interaktivitet: kritisk tenkning, aktiv deltakelse, beslutningstaking; (2) læring: aktiviteter som stimulerer kognitiv utvikling, finmotorikk, mottakelig språk, ekspressivt og sosialt-emosjonelt språk (se tabell 1 for å se aktiviteter); (3) egnethet: alder, utviklingsperiode, flere domener og (4) resultater: utfordrende aktivitet, ikke frustrerende, gir tilbakemelding.
Eksperimentell intervensjon 2 PIMG-barn vil gå til intervensjonsrommet hvor de skal bruke interaktive nettbrettmedier i passive aktiviteter, som for eksempel: å se videoer og barnehistorier som de ofte ser hjemme. Denne undersøkelsen vil være mulig takket være spørreskjemaet om bruk av interaktive medier der foreldre vil liste opp hvilke tegninger, historier og videoer barn bruker til å se.
Behandlingskontrast Hovedforskjellen mellom typene intervensjoner er bruksmåten og nivået av interaktivitet til de interaktive mediene, der AIMG aktivt utfører aktiviteter, det vil si at det er brukerinteraksjon med utstyret gjennom berøring eller verbal respons og ytelsen. av aktiviteter som å rotere et objekt, dra og zoome. PIMG er ikke det samme, brukeren er bare en tilskuer, har kontakt med utstyret kun når de slår på/av, velger innhold, utfører aktiviteter som å øke/redusere volumet og berøre visse spesifikke objekter som å gi «lek» / pause". Begge gruppene vil ha totalt 48 intervensjonsøkter.
Beregning av prøvestørrelse Det statistiske programmet G.Power 3.1® ble brukt til å bestemme antall barn. Utvalgsstørrelsen var basert på studien fra Huber og medarbeidere (2018) med resultater fra sammenligning av eksekutive funksjonstester hos australske barn i alderen 24 til 48 måneder. For rettssaken vil det være behov for 64 barn og deres foreldre eller foresatte (n = 64). Deltakerne vil bli tilfeldig randomisert i to grupper: aktiv interaktiv mediegruppe (n = 32) og passiv interaktiv mediegruppe (n = 32), vurderer en uavhengig t-test med 80 % kraft (beta-feil, type I), lik alfa ved 0,05 og effektstørrelse på 0,63.
Datastyringsplan Personlige, demografiske og økonomiske data vil kun bli samlet inn én gang før intervensjoner starter. Hvert barn vil bli identifisert med kode ved å bruke den første CMEI for opprinnelse og stigende rekkefølge for nummerering. Denne identifiseringen vil bli utført av en person som ikke vil delta i noen fase av forskningen og vil bli lagret på et trygt sted.
Dataene som genereres etter evaluering vil bli analysert og vist i grafer, tabeller eller bilder. De vil bli lagret og lagret på datamaskinene til hovedforskerne, passordbeskyttet og på nettbaserte plattformer og vil bli tilgjengelig via vanlig programvare. Data som er tilgjengelig på papir vil oppbevares på et nøkkelkontor. Det er viktig å merke seg at alle data vil bli behandlet konfidensielt.
Dataene vil bli bevart i minst fem år etter avsluttet forskning av ansvarlig fysioterapeut (SG), som vil bli tett veiledet av veileder (JS). Dersom prosjektet avbrytes av den ansvarlige fysioterapeuten, vil veilederen overta rollen som ansvarlig for prosjektet ved Federal University of Vallyes do Jequitinhonha og Mucuri, Campus JK. Ansvar og beslutningstaking vil bli signert mellom alle medlemmer av prosjektteamet på en homogen måte, som alltid sikrer sikkerheten og kvaliteten på dataene.
Dataanalyse En spesifikk database vil bli utarbeidet i programvaren SPSS22.0 (Statistical Package for the Social Sciences) hvor spesifikke forskningsdata vil bli allokert. For deskriptiv analyse vil frekvensfordelingen av de kategoriske variablene som er involvert i studieevalueringen og analyse av mål på sentral tendens og spredning av kontinuerlige variabler bli utført. Normaliteten til dataene vil bli testet ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. For statistisk analyse, i tilfelle av parametrisk distribusjon, vil parede T-tester bli brukt for å sammenligne poengsummene til Bayley Test-intragruppen i øyeblikkene før og etter intervensjon med media. Student T-testen vil bli brukt til å sammenligne mellom AIMG- og PIMG-gruppene. Ved ikke-parametrisk distribusjon vil Mann-Whitney- og Kruskal-Wallis-testene bli brukt. Signifikansnivået på 5 % vil bli vurdert. Alle barn i gruppene vil bli revurdert, da det vil bli utført en intensjonsanalyse. Denne strategien analyserer dataene til alle deltakerne inkludert i gruppen de ble valgt ut for, uavhengig av om de fullførte intervensjonen.
Skjerming I alle faser av prosjektet vil det bli tatt vare på blinding og overvåket. I første omgang vil randomiseringen av deltakerne bli blindet, som tidligere nevnt, fordi den vil bli utført av en person uten involvering i forskningen. Bedømmere vil også bli blindet da de ikke vil ha tilgang til hvilken gruppe barnet og foreldrene deres deltar i og det samme er identisk for gruppene. Når det gjelder deltakere og fysioterapeuter og fysioterapistudenter som er knyttet til intervensjonen, vil blending bli gjennomført så langt det er mulig. Et av tiltakene som skal iverksettes for å unngå kontakt og forurensning mellom grupper er å gjennomføre intervensjonen til ulike tidspunkt. Fysioterapeuter og fysioterapistudenter involvert i behandlingen av AIMG vil ikke være involvert i å gi PIMG-intervensjon og omvendt. Resultatevaluatorer (statistikere) vil også bli fullstendig blendet.
Etikk Denne studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Den ble sendt inn og godkjent av forskningsetisk komité (REC) ved Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri (UFVJM). Den fullstendige protokollen vil bli registrert i de kliniske forsøkene og i det brasilianske registeret for kliniske forsøk. Deltakerne vil bli bedt om samtykke før eventuelle prosjektrelaterte prosedyrer.
Dette arbeidet ble utført med støtte fra Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel - Brazil (CAPES) - Financing Code og av Research Support Foundation of the State of Minas Gerais - FAPEMIG (CDS - APQ-01887-17). Finansiører vil ikke påvirke noen beslutningstaking om gjennomføringen av studien og vil ikke ha noe forhold til manuskriptene fra studien
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier vurderes: barn i alderen 24 til 36 måneder som regelmessig er registrert i kommunale barneopplæringssentre (CMEIS);
- Deltakelse i studien, barn med begrenset erfaring med bruk av interaktive medier, <420 minutter / uke eller 60 minutter / dag, som er innenfor anbefalingene fra Brazilian Society of Pediatrics (2019) og deltakelse i forskning autorisert og samtykket av foreldre eller foresatte. Å kunne håndtere et nettbrett.
Eksklusjonskriterier inkluderer: barn med nevrologiske lidelser som cerebral parese eller syndromer som påvirker kognitive, språklige og motoriske aspekter, autisme, moderat til alvorlig hørselstap, psykiske eller psykiatriske lidelser, prematuritet og lav fødselsvekt.
- barn med nevrologiske lidelser som cerebral parese eller syndromer som påvirker kognitive, språklige og motoriske aspekter, autisme, moderat til alvorlig hørselstap, psykiske eller psykiatriske lidelser, prematuritet og lav fødselsvekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Active Interactive Media Group
AIMG-barn vil utføre aktive aktiviteter på interaktive nettbrettmedier.
Spillene og applikasjonene som vil bli brukt under denne intervensjonen ble valgt gjennom et søk i nettbutikken for applikasjoner som er kompatibel med nettbrettet som ble brukt under intervensjonen (Google Play).
Søkebegrepet som ble brukt var "spill for barn i alderen 2 til 3 år" og de ble analysert for følgende kriterier: (1) interaktivitet: kritisk tenkning, aktiv deltakelse, beslutningstaking; (2) læring: aktiviteter som stimulerer kognitiv utvikling, finmotorikk, mottakelig språk, ekspressivt og sosialt-emosjonelt språk (se tabell 1 for å se aktiviteter); (3) egnethet: alder, utviklingsperiode, flere domener og (4) resultater: utfordrende aktivitet, ikke frustrerende, gir tilbakemelding
|
AIMG vil aktivt utføre aktiviteter med brukerinteraksjon med utstyret gjennom berøring eller verbal respons.
Begge gruppene vil ha totalt 48 intervensjonsøkter.
Andre navn:
PIMG er bare en tilskuer, som har kontakt med utstyret bare når den slås på / av, "spill" / pause ".
Begge gruppene vil ha totalt 48 intervensjonsøkter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Passive Interactive Media Group
PIMG-barn vil gå til intervensjonsrommet hvor de skal bruke interaktive nettbrettmedier i passive aktiviteter, som for eksempel: å se videoer og barnehistorier som de ofte ser hjemme.
Denne undersøkelsen vil være mulig takket være spørreskjemaet om bruk av interaktive medier der foreldre vil liste opp hvilke tegninger, historier og videoer barn bruker til å se.
|
AIMG vil aktivt utføre aktiviteter med brukerinteraksjon med utstyret gjennom berøring eller verbal respons.
Begge gruppene vil ha totalt 48 intervensjonsøkter.
Andre navn:
PIMG er bare en tilskuer, som har kontakt med utstyret bare når den slås på / av, "spill" / pause ".
Begge gruppene vil ha totalt 48 intervensjonsøkter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Språkutvikling ble valgt som primært resultatmål.
Tidsramme: Tester utført før intervensjonen
|
Vurderingen av det mottakelige vokabularet til barn, et validert instrument, Auditory Vocabulary Test (TVAud - A33o), vil også bli brukt. I henhold til alder og poengsum vil barn bli klassifisert som følger: 2 år gamle barn: middels nivå (17 og 28 poeng); lav (12 og 16 poeng), svært lav (6 og 11 poeng) og høy (29 og 33 poeng).
3 år gamle barn: middels nivå (24 og 31 poeng), lav (21 og 23 poeng), svært lav (17 og 20 poeng) og høy (31 og 33 poeng).
|
Tester utført før intervensjonen
|
|
Endring Kognitiv utvikling ble valgt som et primært resultatmål, da interaktive medier er kjent påvirket av interaktive medier.
Tidsramme: Tester utført etter 16 ukers intervensjon
|
For å vurdere utvikling i kognitive, motoriske og språklige domener vil Bayley III-skalaen bli brukt, som vurderer barn fra en til 42 måneders alder for å identifisere utviklingsforsinkelse.
Poengsummen kan konverteres til balanserte partiturer og/eller komponeres ved bruk av tabeller gitt i håndboken.
Den omtrentlige varigheten av skalaapplikasjonen er 50 minutter.
Bayley III-testen er gullstandarden for utviklingsvurdering og validert for den brasilianske befolkningen.
|
Tester utført etter 16 ukers intervensjon
|
|
Endre språkutvikling ble valgt som primært resultatmål.
Tidsramme: Tester utført etter 16 ukers intervensjon
|
o vurdere det mottakelige vokabularet til barn, et validert instrument, Auditory Vocabulary Test (TVAud - A33o), vil også bli brukt.
|
Tester utført etter 16 ukers intervensjon
|
|
Kognitiv utvikling ble valgt som et primært resultatmål, da interaktive medier er kjent påvirket av interaktive medier.
Tidsramme: Tester utført før intervensjonen
|
For å vurdere utviklingen i det kognitive domenet vil Bayley III-skalaen brukes, som vurderer barn fra en til 42 måneders alder.
Den totale poengsummen konverteres til en balansert poengsum og/eller komponeres ved hjelp av tabeller gitt i håndboken.
Den sammensatte poengsummen er basert på aldersstandarder, der barnet er rangert fra 40 til 160.
Gjennomsnittlig poengsum er 100, med ± 15 poeng standardavvik.
Denne poengsummen vil klassifisere barn i områder: mye høyere (> 130 poeng), høyere (mellom 129 til 120 poeng), over gjennomsnittet (119 til 110 poeng), gjennomsnitt (109 til 90 poeng), under gjennomsnittet (89 ved 80 poeng) , borderline (79 til 70 poeng) og ekstremt lav (69 eller færre poeng).
|
Tester utført før intervensjonen
|
|
Motorisk utvikling ble valgt som et primært utfallsmål, da interaktive medier er kjent påvirket av interaktive medier.
Tidsramme: Tester utført før intervensjonen
|
For å vurdere utviklingen i det motoriske domenet vil Bayley III-skalaen brukes, som vurderer barn fra en til 42 måneders alder.
Den totale poengsummen konverteres til en balansert poengsum og/eller komponeres ved hjelp av tabeller gitt i håndboken.
Den sammensatte poengsummen er basert på aldersstandarder, der barnet er rangert fra 40 til 160.
Gjennomsnittlig poengsum er 100, med ± 15 poeng standardavvik.
Denne poengsummen vil klassifisere barn i områder: mye høyere (> 130 poeng), høyere (mellom 129 til 120 poeng), over gjennomsnittet (119 til 110 poeng), gjennomsnitt (109 til 90 poeng), under gjennomsnittet (89 ved 80 poeng) , borderline (79 til 70 poeng) og ekstremt lav (69 eller færre poeng).
|
Tester utført før intervensjonen
|
|
Endring Motorisk utvikling ble valgt som et primært resultatmål, da interaktive medier er kjent påvirket av interaktive medier.
Tidsramme: Tester utført etter 16 ukers intervensjon
|
For å vurdere utvikling i motoriske domener vil Bayley III-skalaen bli brukt, som vurderer barn fra en til 42 måneders alder for å identifisere utviklingsforsinkelse.
Poengsummen kan konverteres til balanserte partiturer og/eller komponeres ved bruk av tabeller gitt i håndboken.
Den omtrentlige varigheten av skalaapplikasjonen er 50 minutter.
Bayley III-testen er gullstandarden for utviklingsvurdering og validert for den brasilianske befolkningen.
|
Tester utført etter 16 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på skolemiljøet barna opplever
Tidsramme: Tester utført før intervensjonen
|
Kvaliteten på skolemiljøet barna opplever, skalaen Infant/Toddler Environment Rating Scale (ITERS-R) vil bli brukt.
For å vurdere muligheter barn har hjemme, vil Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD) bli brukt.
Skalaen har 39 elementer fordelt på syv underskalaer som er indikatorer på kvalitet: (1) plass og møbler; (2) rutine for personlig pleie; (3) å snakke og forstå; (4) aktiviteter; (5) interaksjon; (6) programstruktur; (7) foreldre og ansatte.
I miljøet som skal evalueres i barnehagen.
|
Tester utført før intervensjonen
|
|
Med det formål å identifisere og kontrollere variabler som kan forstyrre barns utvikling- For økonomisk klassifisering
Tidsramme: Tester utført før intervensjonen
|
For økonomisk klassifisering, det brasilianske økonomiske klassifiseringskriteriet (CCBB) fra Brazilian Association of Research Companies (ABEP) 2019, basert på denne poengsummen, familiens økonomiske.
|
Tester utført før intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Juliana D Nunes Santos, PHD, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Bernard JY, Padmapriya N, Chen B, Cai S, Tan KH, Yap F, Shek L, Chong YS, Gluckman PD, Godfrey KM, Kramer MS, Saw SM, Muller-Riemenschneider F. Predictors of screen viewing time in young Singaporean children: the GUSTO cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 5;14(1):112. doi: 10.1186/s12966-017-0562-3.
- 3. Common Sense Media. The common sense census: media use by kids age zero to eight. 2017.
- 4. Piñeiro ES, González CR. Repercusión de la interactividad y los nuevos medios de comunicación en los procesos educativos. Investigación y Postgrado. 2006;21(1):187-209.
- 5. Agnaldo Pedra A, Mayer RE Albertin AL. Role of Interactivity in Learning from Engineering Animations. Appl. Cognit. Psychol.2015. p. 614-20.
- 6. Rideout V. Learning at home: families' educational media use in America. The Joan Ganz Cooney Center: New York; 2014.
- 7. Merchant G. Keep taking the tablets : iPads, story apps and early literacy. Australian Journal of Language and Literacy. 2015;38:3-11.
- 8. Piotrowski JT, Krcmar M. Reading with hotspots: Young children's responses to touchscreenstories. Computers in Human Behavior [Internet]. 2017; 70(0747-5632):[328-34 pp.].
- Wu CS, Fowler C, Lam WY, Wong HT, Wong CH, Yuen Loke A. Parenting approaches and digital technology use of preschool age children in a Chinese community. Ital J Pediatr. 2014 May 7;40:44. doi: 10.1186/1824-7288-40-44.
- COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Media and Young Minds. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162591. doi: 10.1542/peds.2016-2591.
- Wood E, Petkovski M, De Pasquale D, Gottardo A, Evans MA, Savage RS. Parent Scaffolding of Young Children When Engaged with Mobile Technology. Front Psychol. 2016 May 10;7:690. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00690. eCollection 2016.
- 14. Ré AHN. Crescimento, maturação e desenvolvimento na infância e adolescência: Implicações para o esporte. Motricidade [Internet]. 2011; 7:55-67. Available from: http://www.scielo.mec.pt/pdf/mot/v7n3/v7n3a08.pdf.
- Daelmans B, Darmstadt GL, Lombardi J, Black MM, Britto PR, Lye S, Dua T, Bhutta ZA, Richter LM; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development: the foundation of sustainable development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):9-11. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31659-2. Epub 2016 Oct 4. No abstract available.
- 16. Pediatria SBd. Saúde da Criança e Adolescentes na Era Digital. Manual de Orientação. In: Adolescência Dd, editor. 2016.
- 17. Calder N. Apps: Appropriate, Applicable, and Appealing? 2014. In: Digital Games and Mathematics Learning: Potential, Promises and Pitfalls [Internet]. Springer; 233-50.
- 18. Huber B, Tarasuik J, Antoniou MN, Garrett C, Bowe SJ, Swinburne JK, et al. Young children's transfer of learning from a touchscreen device. Comput Human Behav [Internet]. 2016; 56: 56-64. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0747563215302259.
- 19. Hallstedt H, Ghaderi TKA. Short and Long-Term Effects of a Mathematics Tablet Intervention for Low Performing Second Graders. Journal of Educational Psychology [Internet]. 2018; 110:1127-48.
- Huber B, Yeates M, Meyer D, Fleckhammer L, Kaufman J. The effects of screen media content on young children's executive functioning. J Exp Child Psychol. 2018 Jun;170:72-85. doi: 10.1016/j.jecp.2018.01.006. Epub 2018 Feb 12.
- 21. Papadakis S, Kalogiannakis M, Zaranis, N. The effectiveness of computer and tablet assisted intervention in early childhood students' understanding of numbers. An empirical study conducted in Greece. Educ Inf Technol [Internet]. 2018; 23:1849-71.
- 22. LinC-C. Learning English with electronic textbooks on tablet PCs. Interactive Learning Environments [Internet]. 2016; (1744-5191).
- 23. Ebrahimzadeh M. Readers, Players, and Watchers: EFL Students' Vocabulary Acquisition through Digital Video Games. Canadian Center of Science and Education [Internet]. 2017; 10, 1-18.
- Dempsey AG, Barton AK, Duncan AF. Differences in Performance on Developmental Tasks in Young Children Across Digital and Paper-Based Modalities: A Feasibility Trial. J Dev Behav Pediatr. 2018 Dec;39(9):726-735. doi: 10.1097/DBP.0000000000000618.
- Klop D, Marais L, Msindwana A, De Wet F. Learning new words from an interactive electronic storybook intervention. S Afr J Commun Disord. 2018 Sep 13;65(1):e1-e8. doi: 10.4102/sajcd.v65i1.601.
- 26. Labrensz J, Ayebo A. Effects of Personal Learning Devices and Their Usageson Student Learning and Engagement. Jl of Computers in Mathematics and Science Teaching [Internet]. 2018; 37:193-216.
- Barnett LM, Ridgers ND, Reynolds J, Hanna L, Salmon J. Playing Active Video Games may not develop movement skills: An intervention trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:673-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.007. eCollection 2015.
- Johnson TM, Ridgers ND, Hulteen RM, Mellecker RR, Barnett LM. Does playing a sports active video game improve young children's ball skill competence? J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):432-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.002. Epub 2015 May 15.
- 29. Vernadakis N, Papastergiou M, Zetou E, Antoniou P. The impact of an exergame-based intervention on children's fundamental motor skills. Computers & Education [Internet]. 2015; 83:90-102.
- Souto PHS, Santos JN, Leite HR, Hadders-Algra M, Guedes SC, Nobre JNP, Santos LR, Morais RLS. Tablet Use in Young Children is Associated with Advanced Fine Motor Skills. J Mot Behav. 2020;52(2):196-203. doi: 10.1080/00222895.2019.1602505. Epub 2019 Apr 22.
- 31. Neumann MM. Using tablets and apps to enhance emergent literacy skills in young children. Early Childhood Research Quarterly [Internet]. 2018; 42:239-46.
- 32. Nortcliffe A, Middleton A. The innovative use of personal smart devices by students to support their learning. . In: Wankel L, Blessinger P, editors. Increasing student engagement and retention using mobile applications: Smartphones, Skype and texting technologies Emerald: Cutting Edge Technologies in Higher Education; 2013. p. 175-208.
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- 34. Bayley N. Bayley scales of infant and and toddller development: technical manual. 3, editor. San Antonio: Pearson; 2006.
- 35. Madaschi V, Mecca TP, Macedo EC, Paula CS. Escalas Bayley-III de Desenvolvimento Infantil: Adaptação Transcultural e Propriedades Psicométricas. Paidéia (Ribeirão Preto) [online]. 2016;26(64):189-97.
- Johnson S, Marlow N. Developmental screen or developmental testing? Early Hum Dev. 2006 Mar;82(3):173-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.01.008. Epub 2006 Feb 28.
- 37. Capovilla FC, Negrão VB, Damazio M. Teste de Vocabulário Auditivo e Teste de Vocabulário Expressivo. . São Paulo, SP: Memnon Edições Científicas Ltda 2011.
- 38. ABEP. Brazilian Economic Classification Criterion. 2018.
- 39. Carvalho AM. Qualidade em Ambientes de um Programa de Educação Infantil. . Psicologia: Teoria e Pesquisa [Internet]. 2008; 24:269-77.
- 40. Kaarby KME, Tandberg C. ITERS-R as a tool for improving quality in Norwegian ECEC settings: A critical reflection. . Journal of the European Teacher Education Network [Internet]. 2018; 13: 58-70.
- 41. Gennaro LRM, Gil MSCA. Análise teórica de itens de uma escala Americana para avaliação do atendimento em creches inclusivas brasileiras. Educação Especial; 2012. p. 531-44.
- 42. Amaro LLdM, Pinto SA, Morais RLdS, Tolentino JA, Felício LR, Camargos ACR, et al. Desenvolvimento infantil: comparação entre crianças que frequentam ou não creches públicas . . Journal of Human Growth and Development; 2015.
- 43. Rodrigues L, Gabbard C. Avaliação das oportunidades de estimulação motora presentes na casa familiar: projecto affordances in the home environment for motor development. FMH ed. Lisboa: Desenvolvimento Motor da Criança.; 2007. p. 51-60.
- 44. U.S. Department of Health & Human Services. Interactive Head Start Early Learning Outcomes Framework: Ages Birth to Five [Available from: https://eclkc.ohs.acf.hhs.gov/interactive-head-start-early-learning-outcomes-framework-ages-birth-five
- Guedes SDC, Morais RLS, Santos LR, Leite HR, Nobre JNP, Santos JN. CHILDREN'S USE OF INTERACTIVE MEDIA IN EARLY CHILDHOOD - AN EPIDEMIOLOGICAL STUDY. Rev Paul Pediatr. 2019 Nov 25;38:e2018165. doi: 10.1590/1984-0462/2020/38/2018165. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.035.263
- RBR-8j3tzw (Annen identifikator: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-8j3tzw)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Personlige, demografiske og økonomiske data vil kun bli samlet inn én gang før intervensjoner starter. Hvert barn vil bli identifisert med kode ved å bruke den første CMEI for opprinnelse og stigende rekkefølge for nummerering. Denne identifiseringen vil bli utført av en person som ikke vil delta i noen fase av forskningen og vil bli lagret på et trygt sted.
Dataene som genereres etter evaluering vil bli analysert og vist i grafer, tabeller eller bilder. De vil bli lagret og lagret på datamaskinene til hovedforskerne, passordbeskyttet og på nettbaserte plattformer og vil bli tilgjengelig via vanlig programvare. Data som er tilgjengelig på papir vil oppbevares på et nøkkelkontor. Det er viktig å merke seg at alle data vil bli behandlet konfidensielt.
Dataene vil bli bevart i minst fem år etter avsluttet forskning av ansvarlig fysioterapeut (SG), som vil bli tett veiledet av veileder (JS)
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: Registration platform REBECInformasjonskommentarer: Prosjekt registrert hos REBEC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .